IPSEN

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN) :

(Article 223-16 du Règlement Général de l’Autorité des Marchés Financiers)

Place de cotation : NYSE Euronext Paris
Code ISIN : FR 0010259150

Date		Nombre total d’actions composant le capital social		Nombre total de droits de vote
31 janvier 2012		84 226 573		Total brut des droits de vote : 141 590 883
				Total net* des droits de vote : 140 451 484

*Total net = nombre total de droits de vote attachés au nombre total d’actions – actions privées de droits de vote

Ipsen

Dans le contexte de son réalignement stratégique, Ipsen affiche des ventes dynamiques en 2011 et s’apprête à reconnaître des dépréciations d’actifs importantes

• Des dépréciations d’actifs¹ pour un montant compris entre 110 et 130 millions d’euros² après impôts
• Une croissance forte et continue de la médecine de spécialité en ligne avec les objectifs : +8,0%³
• Une bonne tenue de la médecine générale dépassant les objectifs : +1,3%³
• Des ventes de médicaments dynamiques à l’international, en hausse de 9,9%³ en 2011

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN) (Euronext: IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui son chiffre d’affaires pour le quatrième trimestre et l’année 2011.

Chiffre d’affaires consolidé IFRS du quatrième trimestre et de l’année 2011 (non audité)
		4ème trimestre						12 mois
(en millions d’euros)		2011		2010		% Variation		2011		2010		% Variation		% Variation hors effets de change
CHIFFRE D’AFFAIRES PAR ZONE GEOGRAPHIQUE
Principaux pays d’Europe de l’Ouest		136,4		138,8		(1,7%)		542,0		550,4		(1,5%)		(1,4%)
Autres pays d’Europe		68,4		51,3		33,4%		279,6		255,1		9,6%		8,5%
Amérique du Nord		18,4		15,5		18,3%		65,7		59,5		10,5%		15,3%
Reste du Monde		72,7		52,4		38,6%		272,5		235,2		15,9%		15,4%
Chiffre d’affaires Groupe		295,8		258,0		14,6%		1 159,8		1 100,2		5,4%		5,4%
CHIFFRE D’AFFAIRES PAR DOMAINE THERAPEUTIQUE
Médecine de spécialité		193,6		168,9		14,6%		759,4		704,3		7,8%		8,0%
Médecine générale		94,3		81,7		15,5%		368,5		364,0		1,2%		1,3%
Chiffre d’affaires total médicaments		287,9		250,6		14,9%		1 127,9		1 068,3		5,6%		5,7%
Activités liées aux médicaments4		7,9		7,5		5,9%		31,9		31,9		0,0%		(5,4%)
Chiffre d’affaires Groupe		295,8		258,0		14,6%		1 159,8		1 100,2		5,4%		5,4%

Commentant la performance des ventes de l’année 2011, Marc de Garidel, Président du Groupe Ipsen a déclaré : « Avec des ventes de médicaments en hausse de 5.7%⁵ en 2011, Ipsen affiche une très bonne performance tirée par la croissance soutenue de la médecine de spécialité, la bonne tenue de la médecine générale et par des ventes de médicaments très dynamiques à l’international, en croissance de 9.9% d’une année sur l’autre hors effets de change. En 2011, plus de deux tiers des quinze principaux pays du Groupe affichent une croissance supérieure à 15%. Dans une année de changements stratégiques et macro économiques importants, parvenir à croître plus vite que le marché pharmaceutique tout en exécutant tous les jalons stratégiques annoncés en juin dernier est un succès remarquable. » Marc de Garidel a ajouté : « Malgré un durcissement continu de l’environnement pharmaceutique, en particulier dans le domaine de la médecine générale en France avec l’annonce récente du déremboursement de Tanakan^® à compter du 1^er mars 2012, nous continuerons à rechercher la meilleure solution possible pour les activités commerciale et industrielle de la médecine générale en France. Nous poursuivrons la transformation en cours de notre plateforme commerciale américaine tout en faisant progresser notre pipeline riche en molécules en phase avancée de développement. Enfin, Ipsen et Inspiration travailleront main dans la main pour préparer le lancement commercial d’Ixinity^® (IB 1001) en Europe. 2012 sera une année de transition importante dans l’atteinte des objectifs que le Groupe s’est fixé pour 2020. »

Revue du chiffre d’affaires de 2011

Les ventes de médicaments du Groupe enregistrées au cours de l’exercice 2011 ont progressé de 5,7% d’une année sur l’autre, hors effets de change.

Les ventes consolidées du Groupe ont atteint 1 159,8 millions d’euros pour l’exercice 2011, en hausse de 5,4% d’une année sur l’autre hors effets de change.

Les ventes dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest se sont élevées à 542,0 millions d’euros en 2011, en retrait de 1,4% d’une année sur l’autre hors effets de change. La croissance dynamique des ventes en volume des produits de médecine de spécialité a été plus que compensée par les conséquences du durcissement de l’environnement concurrentiel de la médecine générale en France et par les mesures administratives impactant négativement la croissance en Allemagne et en Espagne. En conséquence, les ventes dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest ont représenté 46,7% des ventes totales du Groupe à fin 2011, comparées à 50,0% un an plus tôt.

Les ventes dans les Autres pays d’Europe se sont élevées à 279,6 millions d’euros en 2011, en hausse de 8,5% d’une année sur l’autre hors effets de change, portées par la croissance en volume, notamment en Suisse où le Groupe vend Azzalure^® à son partenaire Galderma, et en Russie, Ukraine et Hongrie. Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires généré dans les Autres pays d’Europe a atteint 68,4 millions d’euros, en hausse de 33,4% d’une année sur l’autre, bénéficiant d’une base favorable au quatrième trimestre 2010 en Russie où les distributeurs du Groupe ont déstocké à la suite de la mise en place d’une nouvelle loi relative au conditionnement des médicaments importés. Retraitées de cet effet non récurrent, les ventes de la région sont en hausse de 11,5% au quatrième trimestre 2011. Sur l’année, les ventes dans la région ont représenté 24,1% des ventes totales consolidées du Groupe, contre 23,2% un an plus tôt.

Les ventes réalisées en Amérique du Nord en 2011 se sont élevées à 65,7 millions d’euros, en hausse de 15,3% d’une année sur l’autre hors effets de change, portées par la pénétration continue de Somatuline^® en acromégalie (forte hausse de 28,5% hors effets de change aux États-unis d’une année sur l’autre) et Dysport^® dans le traitement du torticolis spasmodique. En novembre, Ipsen a cédé les droits de développement et de commercialisation d’Apokyn^® à Britannia Pharmaceuticals. En conséquence, Ipsen n’enregistre plus les ventes d’Apokyn^® dans ses comptes depuis le 30 novembre 2011. Les ventes en Amérique du Nord ont représenté 5,7% des ventes totales consolidées du groupe, contre 5,4% un an plus tôt.

Les ventes dans le Reste du Monde se sont élevées à 272,5 millions d’euros en 2011, en progression d’une année sur l’autre de 15,4% hors effets de change, notamment portées par une forte croissance en volume en Chine, au Brésil, en Australie et en Algérie. Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires a atteint 72,7 millions d’euros, en hausse de 38,6% d’une année sur l’autre, bénéficiant de la fin d’une période de déstockage relative à la mise en place d’un nouveau modèle de distribution de Decazeville^® en Chine où le Groupe fournit dorénavant directement sa filiale chinoise et par le cadencement des ventes en Algérie induit par des politiques d’importation plus restrictives. Sur l’année, les ventes dans le Reste du Monde ont augmenté pour atteindre 23,5% des ventes totales consolidées du Groupe, contre 21,4% un an plus tôt.

Les ventes de produits de médecine de spécialité enregistrées en 2011 ont atteint 759,4 millions d’euros, en hausse de 8,0% d’une année sur l’autre hors effets de change. Les ventes en Neurologie, en Endocrinologie et en Uro-oncologie ont progressé respectivement de 10,9%, 8,5% et 5,5%, hors effets de change. Au quatrième trimestre 2011, les ventes en médecine de spécialité ont atteint 193,6 millions d’euros, en hausse de 14,6% d’une année sur l’autre, soit une hausse de 10,1% retraité de l’effet de déstockage en Russie décrit plus haut. En 2011, le poids relatif des produits de spécialité a continué de progresser pour atteindre 65,5% des ventes totales du Groupe, comparé à 64,0% un an plus tôt.

Les ventes de produits de médecine générale ont atteint 368,5 millions d’euros en 2011, en hausse de 1,3% hors effets de change d’une année sur l’autre. La croissance solide des ventes en dehors de France a été en partie compensée par les effets négatifs de la situation du marché en France. Au quatrième trimestre 2011, les ventes de produits de médecine générale ont atteint 94,3 millions d’euros, en hausse de 15,5% d’une année sur l’autre, bénéficiant d’une base favorable au quatrième trimestre 2010 en Russie mentionnée plus haut et du cadencement des ventes locales en Algérie décrit plus haut. Les ventes de médecine générale ont représenté 31,8% des ventes consolidées du Groupe en 2011, en baisse comparé à 33,1% un an plus tôt. Les ventes de médecine générale en France ont représenté 47,7% des ventes totales du Groupe en médecine générale en 2011, contre 51,1% un an plus tôt.

Autres évènements significatifs

Pertes potentielles non récurrentes et non cash en 2011

Sur la base des informations actuellement disponibles, le Groupe a constaté des indices de perte de valeur, notamment sur :

• la révision des prévisions de ventes d’Inspiration Biopharmaceuticals par Ipsen dans un environnement compétitif en évolution rapide ; Ipsen détient actuellement ~40,7% d’Inspiration sur une base totalement diluée ;
• les incertitudes sur l’approvisionnement d’Increlex^®. Lonza a reçu une lettre d’avertissement (warning letter) de la Food and Drug Administration (FDA) concernant l’usine d’Hopkinton où est fabriqué l’IGF-1 (le principe actif d’Increlex^®) pour le compte d’Ipsen. La FDA devrait mener une nouvelle inspection prochainement ;
• certains actifs, principalement liés à la médecine générale en France.

Ces indices de perte de valeur, soumis à l’approbation du Conseil d’Administration d’Ipsen du 28 février 2012, pourraient se traduire par l’enregistrement de dépréciations de certains de ses actifs corporels, incorporels et financiers, dont le montant pourrait atteindre un total, non cash et non récurrent, compris entre 150 et 180 millions d’euros⁶ avant impôts et entre 110 et 130 millions d’euros⁶ après impôts.

Note: La juste valeur de la quote-part de titres et obligations convertibles d’Inspiration au bilan d’Ipsen ne prend pas en compte les revenus potentiels importants liés aux flux futurs de redevances d’OBI-1, un facteur VIII recombinant d’origine porcine donné en licence à Inspiration, actuellement en phase III de développement clinique.

Ipsen - Conférence téléphonique (en français) pour la presse

Ipsen tiendra une conférence téléphonique le jeudi 2 février 2012 à 09h00 (heure de Paris – GMT+1).

Les participants à la conférence téléphonique pourront intégrer la réunion 5 à 10 minutes avant son début. Aucune réservation n’est nécessaire pour y prendre part. Le code d’accès à la conférence téléphonique est le 46552589. Les numéros de téléphone à composer pour joindre cette conférence sont, depuis la France le 0805 111 346, les autres pays d’Europe le +44 (0) 1452 569 335 et depuis les États-Unis le +1 866 655 1591.

Les numéros de téléphone pour accéder à l’enregistrement de la conférence (« replay ») sont, depuis la France le 0805 111 337, pour les autres pays d’Europe le +44 (0) 1452 55 00 00 et depuis les États-Unis le +1 866 247 4222. Le code d’accès est le 46552589#. La conférence téléphonique sera accessible pendant une semaine après sa tenue.

Webcast et conférence téléphonique (en anglais) pour les analystes financiers

Ipsen tiendra une web conference (webcast audio) et conférence téléphonique le jeudi 2 février 2012 à 15 heures (heure de Paris – GMT+1).

Le webcast sera accessible en direct sur http://www.ipsen.com/fr/ipsen-en-bourse.

Les participants à la conférence téléphonique pourront intégrer la réunion 5 à 10 minutes avant son début. Aucune réservation n’est nécessaire pour y prendre part. Les numéros de téléphone à composer pour joindre cette conférence sont, depuis la France +33 (0)1 70 99 32 12, depuis le Royaume-Uni +44 (0)207 162 0177 et depuis les États-Unis le +1 334 323 6203. Le code d'accès de la conférence est 911171.

Les numéros de téléphone pour accéder à l’enregistrement de la conférence (« replay ») sont, depuis la France est le +33 (0) 1 70 99 35 29, le Royaume-Uni est le +44 (0) 207 031 4064 et depuis les États-Unis le +1 954 334 0342 et le code d’accès est le 911171. La conférence téléphonique et le webcast seront accessibles pendant une semaine après leur tenue.

A propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité qui a affiché en 2011 des ventes supérieures à 1,1 milliard d’euros, L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 4 franchises : neurologie / Dysport^®, endocrinologie / Somatuline^®, uro-oncologie / Decapeptyl^® et l’hémophilie. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est spécialisée dans des plateformes différenciées et innovantes en peptides et en toxines au service des patients. En 2010, les dépenses de R&D ont atteint plus de 220 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché.

En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des Marchés Financiers.

ANNEXES

Facteurs de risques

Le Groupe exerce son activité dans un environnement qui connaît une évolution rapide et fait naître de nombreux risques dont certains échappent à son contrôle. Les risques et incertitudes présentés ci-dessous ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance du Document de Référence 2010 du Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).

• Le Groupe dépend de la fixation du prix des médicaments et est exposé tant à des baisses potentielles des prix de certains de ses médicaments par les gouvernements ou organismes payeurs privés, qu’à un retrait potentiel de la liste des médicaments remboursés par les autorités réglementaires compétentes des médicaments qu’il commercialise dans les pays où il opère. Le Groupe fait face de manière générale à des incertitudes quant à la fixation des prix de tous ses produits dans la mesure où les prix des médicaments ont fait l’objet, au cours des dernières années, de fortes pressions en raison de divers facteurs parmi lesquels la tendance des gouvernements ou organismes payeurs privés à baisser les prix ou les niveaux de remboursement, voire à retirer de la liste des médicaments remboursés certains médicaments que le Groupe commercialise dans les pays où il opère.
• Le Groupe dépend de tiers pour développer et commercialiser certains de ses produits, ce qui génère ou est susceptible de générer d’importantes redevances à son profit, mais les actions de ces tiers pourraient porter préjudice aux activités du Groupe. Le Groupe ne peut être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. A ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact négatif sur l’activité du Groupe, sa situation financière ou ses résultats.
• Les résultats du Groupe pourraient ne pas atteindre les objectifs fixés, si un produit apparaissant comme prometteur pendant les phases de développement ou après les essais cliniques, n’est pas lancé ou lancé mais ne se vend pas pour des raisons concurrentielles ou réglementaires.
• Le processus de Recherche et Développement dure habituellement entre huit et douze ans et court de la date de la découverte jusqu’au lancement du produit sur le marché. Ce processus comprend plusieurs étapes et lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Ainsi, afin de développer un produit viable sur le plan commercial, le Groupe doit démontrer, par le biais d’essais pré-cliniques et cliniques, que les molécules sont efficaces et non dangereuses pour les êtres humains. Le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré-cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné et permettre d’obtenir les autorisations administratives relatives à la commercialisation de celui-ci.
• Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence (i) des produits génériques, notamment concernant les produits du Groupe qui ne sont pas protégés par des brevets comme Forlax^® ou Smecta^® par exemple (ii) de produits qui, bien que n’étant pas strictement identiques aux produits du Groupe ou n’ayant pas démontré leur bioéquivalence, ont obtenu ou sont susceptibles d’obtenir une autorisation de mise sur le marché pour des indications similaires à celles des produits du Groupe en vertu de la procédure réglementaire dite par référence bibliographique (usage médical bien établi) et ce avant l’expiration des brevets couvrant les produits qu’il exploite. Une telle éventualité pourrait entraîner pour le Groupe une perte de part de marché qui pourrait affecter le maintien de son niveau actuel de croissance de chiffre d’affaires ou de rentabilité.
• Des tiers pourraient revendiquer le bénéfice de droits de propriété intellectuelle sur les inventions du Groupe. Le Groupe collabore avec de nombreux partenaires (universités et autres entités publiques ou privées) et échange avec eux différentes formes d’informations et de données en lien avec la recherche, le développement, la production et la mise sur le marché de ses produits. Malgré les précautions, notamment contractuelles, prises par le Groupe avec ces différents tiers, ces derniers (ou certains de leurs membres ou filiales) pourraient revendiquer la propriété intellectuelle des travaux réalisés par leurs employés ou tout autre droit de propriété intellectuelle en lien avec les produits du Groupe ou de ses molécules en développement.
• La stratégie du Groupe repose notamment sur l’acquisition de sociétés ou d’actifs facilitant l’accès à certains nouveaux marchés, projets de recherche, régions ou encore sur la réalisation de synergies avec certaines de ses activités existantes. Si les perspectives de croissance ou de rentabilité de ces actifs, ou encore les hypothèses retenues pour leur valorisation, venaient à changer de façon substantielle par rapport aux hypothèses initiales, le Groupe pourrait potentiellement se retrouver dans l’obligation d’ajuster la valeur de ces actifs dans son bilan, ce qui pourrait par là même affecter de manière négative ses résultats et sa situation financière.
• La commercialisation par le Groupe de certains produits a été et pourrait être affectée par une rupture dans les approvisionnements et par d’autres perturbations. Ces difficultés peuvent être à la fois de nature réglementaire (nécessité de remédier à certains problèmes techniques afin de mettre les sites de production en conformité avec les règlements applicables) ou technique (difficultés d’approvisionnement de qualité satisfaisante ou difficultés à produire de manière récurrente et pérenne des principes actifs ou des médicaments conformes à leurs spécifications techniques). Cette situation peut entraîner des ruptures de stock et/ou une baisse significative du chiffre d’affaires relatif à un ou plusieurs produits donnés. Plus précisément, dans leur site de production d’Hopkinton, Lonza, notre fournisseur d’IGF-1 (le principe actif d’Increlex^®), fait face à un défi réglementaire de l’agence réglementaire Food and Drug Administration (FDA). Les produits fabriqués pour le territoire Américain sont actuellement en attente de libération. La FDA devrait mener de nouvelles inspections prochainement.
• Dans certains pays dont l’équilibre financier est menacé et où le Groupe vend directement ses médicaments aux hôpitaux publics, celui-ci pourrait être confronté à des rabais ou au rallongement de ses délais de paiements, ou encore avoir des difficultés à recouvrer en totalité ses créances. En Grèce notamment, qui a représenté en 2011 environ 1,6% de son chiffre d’affaires consolidé et où les délais de paiements des hôpitaux sont particulièrement longs, le Groupe surveille de près l’évolution de la situation. De façon plus générale, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de souscrire les montants d’assurance crédit qui lui seraient nécessaires pour se protéger contre les risques d’impayés de ses clients au niveau global. De telles situations pourraient affecter l’activité du Groupe, sa situation financière et ses résultats.
• Dans le cours normal de ses activités, le Groupe est impliqué ou risque d’être impliqué dans un certain nombre de procédures administratives ou juridictionnelles. Des réclamations pécuniaires sont faites à l’encontre du Groupe ou sont susceptibles de l’être dans le cadre de certaines de ces procédures.
• En France, le gouvernement a présenté lors du Conseil des Ministres du 1^er août un projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament. Ce texte comprend trois volets principaux : transparence et gestion des liens d'intérêt des experts, gouvernance des produits de santé et mesures sur le médicament (notamment restriction de la visite médicale à l'hôpital et du régime des Autorisations Temporaires d'Utilisation "ATU"). D'autres mesures, annoncées par le Ministre du Travail, de l'Emploi et de la Santé mais ne figurant pas dans ce projet de loi, devraient également être décidées, comme par exemple une nouvelle taxe pour les entreprises du médicament pour financer la formation médicale continue des médecins.

Faits marquants

• Le 2 février 2011 – Ipsen a annoncé que Roche l'a informé de sa décision de lui rendre Taspoglutide. La décision de Roche est fondée sur les analyses réalisées sur les nausées et les hypersensibilités. Selon les termes des accords signés avec Roche en 2003 et 2006, Ipsen est en droit de récupérer l’ensemble des données générées par Roche. Ipsen va étudier les données disponibles afin de déterminer d’éventuelles opportunités de partenariats. Compte tenu des investissements nécessaires, le Groupe ne compte pas réaliser lui-même le développement clinique du produit.
• Le 3 février 2011 – Ipsen a annoncé que son partenaire Inspiration Biopharmaceuticals Inc. (Inspiration) a présenté des données de pharmacocinétique de son produit le plus avancé, l’IB1001, un facteur IX (FIX) recombinant destiné au traitement et à la prévention des hémorragies chez les personnes présentant une hémophilie B. Selon Inspiration, les résultats de la partie phase I d’une étude clinique en cours avec l’IB1001 ont démontré la non-infériorité de l’IB1001, et l’atteinte des mêmes niveaux que le facteur de remplacement BeneFIX^®, le seul facteur IX recombinant ayant une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de l’hémophilie B.
• Le 25 février 2011 – Ipsen et bioMérieux ont annoncé la signature d'un partenariat visant à créer une collaboration mondiale dans le domaine du théranostic, portant notamment sur les cancers hormono-dépendants. Les deux groupes ont signé un accord cadre qui associe leurs compétences et ressources pour développer une approche personnalisée en médecine s’appuyant sur le vaste portefeuille de molécules innovantes d’Ipsen et l’expertise en diagnostic de bioMérieux.
• Le 2 Mars 2011 – GTx a annoncé mettre fin d’un commun accord avec son partenaire européen Ipsen à leur partenariat de développement du citrate de toremifene pour la réduction des fractures chez les hommes atteints d’un cancer avancé de la prostate sous hormonothérapie anti-androgénique.
• Le 9 mars 2011 – Ipsen a annoncé que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont approuvé sa demande de variation d’autorisation de mise sur le marché (AMM) (Prior Approval Supplement Application) afin d’allonger l’intervalle posologique de Somatuline^® Depot chez les patients souffrant d’acromégalie.
• Le 18 avril 2011 – Le Groupe et Active Biotech ont annoncé la signature d’un partenariat pour co-développer et commercialiser le Tasquinimod « TASQ ». Un essai clinique de phase III chez les hommes souffrant d’un cancer de la prostate métastasé et résistant à la castration chimique a été initié récemment par Active Biotech et le recrutement des patients est en cours. Selon les termes du contrat, Active Biotech cède à Ipsen les droits de commercialisation exclusifs de TASQ dans le monde entier à l’exception de l’Amérique du Nord, de l’Amérique du Sud et du Japon, territoires où l’ensemble des droits de marketing et de commercialisation restent la propriété d’Active Biotech. Les deux entreprises vont co-développer TASQ pour le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec la possibilité de le développer pour le traitement d’autres cancers. Active Biotech est responsable de la conduite et du financement de l’essai clinique pivotal de phase III et recevra jusqu’à 200 millions d’euros incluant un paiement initial de 25 millions d’euros et des paiements additionnels dépendant de la réussite d’étapes cliniques, réglementaires et commerciales. En outre, Ipsen versera à Active Biotech des redevances progressives à deux chiffres sur ses ventes nettes, conduira et financera sur son budget de R&D une étude européenne de support chez les patients souffrant d’un cancer de la prostate. Les coûts liés à un éventuel développement de TASQ dans d’autres cancers seront partagés entre les deux sociétés.
• Le 28 avril 2011 – La Cour d’appel de Paris a infirmé le jugement du Tribunal de commerce de Paris en date du 24 janvier 2008 relatif à la commercialisation de Vitalogink^®, et donné raison aux arguments avancés par le Groupe. La Cour a notamment condamné Mylan à verser à Ipsen 17,2 millions d’euros en réparation du préjudice subi. Le 7 juillet 2011, la société Mylan a annoncé avoir formé un pourvoi devant la Cour de cassation contre cet arrêt.
• Le 2 mai 2011 – Ipsen a annoncé les départs de Frédéric Babin, Vice Président Exécutif Ressources Humaines, et de Stéphane Thiroloix, Vice Président Exécutif, Corporate Development.
• Le 11 mai 2011 – Ipsen a annoncé la nomination d’Etienne de Blois au poste de Vice-Président Exécutif des Ressources Humaines, membre du Comité de Direction du Groupe.
• Le 27 mai 2011 – Ipsen a annoncé le départ de Claire Giraut, Vice Président Exécutif, Administration et Finance, effectif à compter du 1er septembre 2011.
• Le 6 juin 2011 – Ipsen a annoncé sa décision d’arrêter le développement d’Irosustat (BN83495) en monothérapie et d’étudier la possibilité de développer Irosustat en association avec d’autres thérapies hormonales. Cette décision est fondée sur l’analyse de futilité menée durant l’essai de preuve de concept de l’essai européen de phase II dans le cancer de l’endomètre en monothérapie, ainsi que sur les résultats des études cliniques de phase I/II dans les cancers métastatiques du sein et de la prostate.
• Le 9 juin 2011 – Ipsen a annoncé la nomination de Pierre Boulud au poste Vice-président en charge de la stratégie, du Business Development et de l’accès au marché, membre du Comité de Exécutif du Groupe.
• Le 9 Juin 2011 – Ipsen a annoncé sa nouvelle stratégie de développement fondée sur 3 piliers majeurs : Renforcer sa spécialisation, investir pour croître, tirer parti de sa présence mondiale.
• Le 12 juillet 2011 – Ipsen et le Salk Institute for Biological Studies ont annoncé le renouvellement du Programme des sciences de la vie d’Ipsen au Salk Institute. Ce partenariat a pour objectif de faire progresser les connaissances dans les maladies prolifératives et dégénératives par la recherche en biologie fondamentale et appliquée.
• Le 12 juillet 2011 – Ipsen et l’Institut de cancérologie Gustave Roussy (IGR, Villejuif) ont annoncé la signature d’un partenariat visant à associer les expertises de leurs équipes de Recherche et Développement respectives dans le domaine de l’oncologie médicale. Cet accord, signé le 27 juin 2011, porte sur une durée de 3 ans.
• Le 28 Juillet 2011 – Ipsen a annoncé que son partenaire Inspiration Biopharmaceuticals Inc. a présenté des données intermédiaires issues du programme de développement clinique de l’OBI-1, facteur VIII porcin recombinant (rpFVIII) destiné au traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie A avec inhibiteurs et chez les personnes ayant une hémophilie acquise. Au total, 3 patients présentant une hémophilie acquise qui avaient présenté des saignements importants non contrôles par les agents de contournement de l'hémostase naturelle ont été traités par OBI-1 ; chez les 3 patients, le traitement par OBI-1 a permis d’arrêter le saignement.
• Le 30 Août 2011 – Ipsen a annoncé la nomination de deux nouveaux membres au Comité Exécutif du Groupe : Nathalie Joannes, en qualité de Vice-Présidente Exécutive, Affaires Juridiques, effective depuis le 1er Octobre 2011 et Susheel Surpal en qualité de Vice-Président Exécutif, Administration et Finances.
• Le 30 Août 2011 – Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals Inc. ont annoncé la signature d’un accord de partenariat stratégique pour créer une structure commerciale destinée au lancement du portefeuille de médicaments d’Inspiration pour le traitement de l’hémophilie en Europe. Ce partenariat est conçu pour tirer profit des infrastructures commerciales et des réseaux médicaux européens d’Ipsen, associé à l’expertise d’Inspiration dans le domaine de l’hémophilie. Ipsen et Inspiration mettront en place et formeront une équipe commerciale hautement spécialisée, appelée à devenir le réseau exclusif pour la commercialisation des médicaments de la marque Inspiration en Europe. Cette organisation commerciale prendra la forme d’une Business Unit Hémophilie adossée à l’organisation commerciale actuelle d’Ipsen.
• Le 27 Septembre 2011 – Ipsen a annoncé l’acquisition auprès de Photocure des droits d’Hexvix^®, le premier médicament enregistré et commercialisé pour améliorer la détection du cancer de la vessie. Ipsen sera en charge de la promotion et de la commercialisation d’Hexvix^® dans le monde entier, à l’exception des Etats-Unis et de la Scandinavie. Ipsen a payé à Photocure et à GE Healthcare une somme initiale de 19 millions d’euros ainsi que des paiements échelonnés à Photocure représentant jusqu’à 5 millions d’euros pour la fabrication. Ipsen paiera également des redevances sur les ventes nettes et des paiements échelonnés au fur et à mesure du succès d’étapes commerciales. En outre, Photocure fabriquera le produit pour Ipsen et, en 2012 et 2013, investira avec Ipsen dans la promotion du médicament jusqu’à 3 millions d’euros pour poursuivre la dynamique du produit et accélérer la croissance des ventes d’Hexvix^®.
• Le 3 Octobre 2011 – Le partenaire d’Ipsen, Inspiration Biopharmaceuticals Inc., a annoncé que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a validé et accepté le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour IB1001, le facteur IX (FIX) recombinant d’Inspiration pour la prévention et le traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie de type B.
• Le 20 Octobre 2011 – Syntaxin et Ipsen ont annoncé la signature d’une collaboration stratégique mondiale ayant pour objectif la découverte et le développement de nouvelles molécules dans le domaine des toxines botuliques. Syntaxin recevra, au cours des trois premières années de la collaboration, des redevances pour l’accès à la technologie, le soutien à temps plein de personnels d’Ipsen et des paiements échelonnés liés aux activités de recherche, pour un montant total pouvant atteindre 9 millions de dollars US. Syntaxin pourra également recevoir des redevances additionnelles de licence et des paiements échelonnés liés au développement et à la réalisation de certaines étapes réglementaires. En outre, Syntaxin percevra potentiellement des paiements échelonnés conditionnés par le succès d’étapes commerciales pour un montant supérieur à 90 millions de dollars US ainsi que des redevances sur les ventes nettes. Ipsen, pour sa part, détiendra les droits exclusifs de commercialisation et de développement au niveau mondial pour l’ensemble des programmes issus de cette collaboration.
• Le 2 Novembre 2011 – Ipsen annonce la cession des droits de développement et de commercialisation d’Apokyn^® pour l’Amérique du Nord (Etats-Unis, Canada, Porto Rico, Brésil et le Mexique) à Britannia Pharmaceuticals. Apokyn^® est indiqué aux Etats-Unis dans le traitement aigu intermittent des phases de faible mobilité, phénomènes “off”, chez les personnes présentant une maladie de Parkinson à un stade avancé. Ipsen n’enregistrera plus dans son compte de résultat les ventes d’Apokyn^® à compter du 30 novembre 2011.
• Le 28 Novembre 2011 – Ipsen annonce que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals, Inc. (Inspiration), a initié le traitement du premier patient dans la seconde des deux études pivotales du programme Accur8 avec OBI-1. Dans cette nouvelle étude clinique, OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse, sera évalué dans le traitement des patients souffrant d’hémophilie congénitale de type A qui développent une réaction immunitaire (inhibiteurs) aux thérapies de remplacement en facteur VIII humain (hFVIII).

Après le 31 Décembre 2011, les faits marquants incluent :

• Le 5 janvier 2012 – Oncodesign, une entreprise spécialisée dans la découverte de médicaments et fournisseur de services d’évaluation pharmacologique en oncologie, et Ipsen annoncent le démarrage d’une collaboration de recherche visant à découvrir et à développer des inhibiteurs innovants de la kinase LRRK2 en tant qu’agents thérapeutiques potentiels contre la maladie de Parkinson, également applicables à d’autres domaines thérapeutiques. Oncodesign et Ipsen mettront à profit leurs expertises respectives pour apporter des solutions thérapeutiques innovantes aux patients atteints de la maladie de Parkinson.
• Le 24 janvier 2012 – Santhera Pharmaceuticals et Ipsen ont annoncé la renégociation de leur accord de licence du Fipamezole. Santhera récupère les droits mondiaux pour le développement et la commercialisation du Fipamezole. Selon les termes du nouvel accord, Ipsen rétrocède ses droits pour les territoires en-dehors de l’Amérique du Nord et du Japon en échange de paiements d’étapes et de redevances basés sur de nouveaux partenariats et le succès commercial du Fipamezole. Ipsen conserve une option sur la licence mondiale du programme selon certaines conditions.
• Le 27 janvier 2012 – Ipsen prend acte de la décision du Gouvernement français de ne plus rembourser Tanakan^®, Tramisal^® et Ginkogink^®, actuellement fabriqués sur le site industriel de Dreux (France). Cette décision s’inscrit dans le cadre de la politique française de révision de la prise en charge par la collectivité d’un certain nombre de médicaments. Ces médicaments seront déremboursés à partir du 1er mars 2012 et peuvent toujours être prescrits et délivrés par les professionnels de santé à destination des patients en France. Le Groupe anticipe une baisse des ventes de Tanakan^® en France de l’ordre de 35%⁷ en 2012. Cette estimation est basée sur les baisses observées des ventes intervenues à la suite du déremboursement des veinotoniques en 2008.

Mesures administratives

Dans un contexte de crises financière et économique, les autorités publiques de nombreux pays où opère le Groupe ont continué d’instaurer de nouvelles mesures de réduction des dépenses de santé publique, dont certaines ont affecté les ventes et la profitabilité du Groupe en 2011. En outre, certaines mesures instaurées en 2010 ont continué d’affecter les comptes du Groupe, par comparaison d’une année sur l’autre.

• Le 4 août 2011, la Chine a annoncé une baisse moyenne de 14,0% sur 82 médicaments de type stéroïdes et pour les traitements des systèmes endocrinien et nerveux central. Cette baisse est effective depuis le 1er Octobre 2011. En conséquence, le prix de Decapeptyl^® en Chine a baissé de 7,0% ;
• En Octobre 2011, la Corée a mis en place un système de contrôle des prix et des volumes selon lequel le prix d’un médicament est réduit de 7,0% si sa croissance en volume est supérieure à 60,0% d’une année sur l’autre ; Décapeptyl^® a été impacté par cette mesure ;
• En 2010, la Russie a initié la mise en place d’une nouvelle réforme du système de santé composée d’une liste de médicaments de première nécessité (Essential Drug List ou EDL) et d’un système de régulation des marges des canaux de distribution. Les produits de médecine générale du Groupe (principalement Smecta^®, Fortrans^®, Tanakan^®) ont ainsi subi une réduction moyenne de prix de 3,0% au 1^er Janvier 2012 ;
• En Janvier 2011, l’Algérie a débuté la mise en place d’une nouvelle réforme du système de santé centrée sur l’établissement de prix de référence par classe thérapeutique (avec un alignement potentiel du prix de Decapeptyl^® au cours du 2^ème trimestre 2012) et le contrôle, voire l’interdiction potentielle, de produits importés afin de promouvoir la production locale (pouvant affecter les ventes de Smecta^® et Forlax^® en 2012) ;
• La Turquie a initié la mise en place du système international de prix de référence (International Price Reference System - IPRS). Les ristournes actuellement demandées par la SSK (Sécurité Sociale Turque) par rapport aux prix les plus bas de l’Union Européenne représentent une baisse de prix de 41,0% sur Dysport^® et 32,5% sur Somatuline^® ;
• En 2011, la Belgique a maintenu la « taxe de crise » de 1,0% sur les produits remboursés mise en place en 2009, et a instauré une taxe additionnelle de 2,75%. De nouvelles mesures d’économies sont en discussion : Un système de référencement de prix international pourrait être introduit en Avril 2012.
• A compter du 1^er novembre 2011, l’Espagne a augmenté la taxe sur les ventes de 7,5% (introduite en Juin 2010) à 15,0% pour les produits mis sur le marché depuis plus de 10 ans et qui n’ont pas de générique ou de biosimilaire en Espagne ;
• En Grèce, une nouvelle liste de remboursements (basée sur la classification ATC) a été adoptée et une taxe de 4% sur les ventes 2011 a été votée afin d'être maintenue dans cette liste de remboursements ;
• En Octobre 2011, la Roumanie a annoncé une réforme de sa taxe de 8,0% sur les ventes de médicaments, désormais basée sur les dépassements budgétaires des dépenses de santé publique et calculée sur les prix de détail ;
• Le Portugal a mis en place en 2011 un système électronique incitant la prescription du produit le moins cher (y compris les génériques), et de nouveaux pays ont été introduits dans la composition du panier du système du prix de référence international, prenant en compte les prix en Espagne, Italie et Slovénie ;
• Le 1^er Octobre 2011, les autorités françaises de santé ont imposé une baisse de prix de 3,5% sur le Forlax^® et le 14 Novembre 2011, de 12,5% sur Nisis^®/Nisisco^® ;
• Le 1^er Décembre 2011, la République Tchèque a introduit une série de mesures dont:
  • la mise en place d’appels d’offres électroniques pour abaisser les prix des génériques et des biosimilaires ;
  • un prix maximum déterminé par la moyenne des trois prix les plus bas parmi les 21 pays de référence en Europe ;
  • des conditions plus strictes pour le remboursement des produits hautement innovants.

Des mesures additionnelles sont attendues en Avril 2012.

• En août 2011, la Slovaquie a mis en place un nouveau système de prix de référence, le deuxième moins cher en Europe (en moyenne le sixième moins cher aujourd’hui) et a introduit une baisse de prix systématique de 10% sur toute indication nouvellement obtenue. De nouvelles publications sur les prix sont attendues en Avril 2012 ;

• L’Irlande a annoncé en début d’année 2011 un plan d’austérité global en demandant à l’industrie pharmaceutique de réaliser une économie de 140 millions d’euros. Plus récemment, le gouvernement irlandais a laissé entendre que la réduction de prix des médicaments brevetés, ainsi qu’un nouveau système de prix de référence et de substitution des génériques, seraient discutés en 2012 ;
• En juillet 2011, la Hongrie a doublé la taxe par visiteur médical, la portant à 40 milliers d’euros par an et a augmenté de 12% à 20% la taxe sur le chiffre d’affaires ;
• Les États Baltes ont introduit des accords prix/volumes établis sur la croissance du budget de l’État (en novembre 2010 pour la Lituanie et début 2011 pour la Lettonie) ;

En outre, et toujours dans un contexte de crises financière et économique, les autorités publiques de nombreux pays où opère le Groupe continuent d’instaurer de nouvelles mesures de réduction des dépenses de santé publique qui pourront affecter les comptes du Groupe après 2011 :

• Au 1er janvier 2012, en France, le prix de Decapeptyl^® a été réduit de 3,0% pour les formulations 3 mois et 6 mois alors que le prix d’Adrovance^® a été réduit de 33,0%. Une taxe additionnelle sur les dépenses de promotion de 0.6% va également être introduite ;
• Depuis le 1er janvier 2012, la Pologne a mis en place une nouvelle loi sur la réforme du système de remboursement incluant un système de taxe sur chiffre d’affaires en cas de dépassement budgétaire ainsi qu’une taxe pour financer les études cliniques. Les marges réglementées ont également été réduites. En conséquence, les prix de Decapeptyl^® et Somatuline^® ont tous deux été réduits de 3,0% au 1er janvier 2012 ;
• A partir d’avril 2012, en Hongrie, la prescription obligatoire de génériques pourrait être lancée comme pilote pour les statines, avec une possible extension à d’autres classes thérapeutiques.

Comparaison des ventes consolidées des quatrièmes trimestres et des années complètes de 2011 et 2010

Répartition géographique du chiffre d’affaires

Pour les quatrièmes trimestres et années complètes 2011 et 2010, la répartition du chiffre d’affaires du Groupe se présente comme suit :

		4e Trimestre						12 Mois
(en millions d'euros)		2011		2010		% Variation		2011		2010		% Variation		% Variation hors effets de change
France		72,4		76,9		-5,9%		292,9		307,1		-4,6%		-4,6%
Royaume-Uni		12,6		13,1		-4,0%		46,3		46,2		0,2%		1,5%
Espagne		14,4		14,9		-3,3%		59,2		58,9		0,4%		0,4%
Allemagne		18,2		15,6		17,2%		63,7		61,1		4,2%		4,3%
Italie		18,8		18,3		2,7%		79,9		77,0		3,7%		3,7%
Principaux pays d'Europe de l'Ouest		136,4		138,8		-1,7%		542,0		550,4		-1,5%		-1,4%
Europe de l'Est		38,3		23,4		63,7%		151,2		139,9		8,1%		8,1%
Autre Europe		30,0		27,9		7,8%		128,4		115,2		11,5%		8,9%
Autres pays d'Europe		68,4		51,3		33,4%		279,6		255,1		9,6%		8,5%
Amérique du Nord		18,4		15,5		18,3%		65,7		59,5		10,5%		15,3%
Asie		37,3		23,1		61,8%		138,3		121,5		13,8%		14,0%
Autre reste du monde		35,4		29,4		20,5%		134,2		113,6		18,1%		16,9%
Reste du Monde		72,7		52,4		38,6%		272,5		235,2		15,9%		15,4%
Chiffre d'affaires Groupe		295,8		258,0		14,6%		1 159,8		1 100,2		5,4%		5,4%
dont: Chiffre d'affaires total médicaments		287,9		250,6		14,9%		1 127,9		1 068,3		5,6%		5,7%
Activités liées aux médicaments8		7,9		7,5		5,9%		31,9		31,9		0,0%		-5,4%

Au quatrième trimestre 2011, les ventes dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest se sont élevées à 136,4 millions d’euros, en baisse de 1,7% d’une année sur l’autre. Pour l’année 2011, les ventes dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest se sont élevées à 542,0 millions d’euros, en baisse de 1,4% d’une année sur l’autre hors effets de change. La croissance dynamique des ventes en volume des produits de médecine de spécialité a été plus que compensée par les conséquences du durcissement de l’environnement concurrentiel de la médecine générale en France et par les mesures administratives impactant négativement la croissance en Allemagne et en Espagne. En conséquence, les ventes dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest ont représenté 46,7% des ventes totales du Groupe à fin 2011, comparées à 50,0% un an plus tôt.

France – Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 72,4 millions d’euros, en baisse de 5,9% d’une année sur l’autre. Sur l’année 2011, les ventes se sont élevées à 292,9 millions d’euros, en baisse de 4,6% d’une année sur l’autre, pénalisées notamment par le déclin des ventes de produits de médecine générale. Malgré la bonne performance de Smecta^®, liée au niveau élevé d’incidence de pathologie saisonnière, les ventes de médecine générale en France ont été négativement affectées par le déclin des ventes de Nisis^® et Nisisco^® à la suite des baisses successives de prix de 11% en septembre 2010 et 15% en novembre 2011, l’arrivée de plusieurs génériques en novembre 2011, ainsi qu’au transfert de prescription vers Exforge^®, produit co-promu par le Groupe. Les ventes de médecine générale en France ont également été affectées par la baisse des ventes de Tanakan^®. De plus, les ventes de Decapeptyl^® sont en baisse, affectées notamment par un déstockage des grossistes. En conséquence, le poids relatif de la France dans les ventes consolidées du Groupe continue de décroître, et représente désormais 25,3% des ventes totales du Groupe contre 27,9% un an plus tôt.

Espagne – Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 14,4 millions d’euros, en baisse de 3,3% d’une année sur l’autre. Sur l’année 2011, les ventes se sont élevées à 59,2 millions d’euros, en hausse de 0,4% d’une année sur l’autre, portées notamment par la forte croissance en volume de Somatuline^®, NutropinAq^® et de la nouvelle formulation 6 mois de Decapeptyl^®, en partie compensée par les conséquences de la mise en place d’une taxe sur les ventes de 7,5% effective depuis le 1^er juin 2010 et portée à 15% à compter du 1^er novembre 2011. Les ventes de Dysport^® ont reculé suite au lancement d’Azzalure^® par le partenaire du Groupe, Galderma. En 2011, les ventes en Espagne ont représenté 5,1% des ventes du Groupe contre 5,4% un an plus tôt.

Italie – Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 18,8 millions d’euros, en hausse de 2,7% d’une année sur l’autre. Sur l’année 2011, le chiffre d’affaires s’est établi à 79,9 millions d’euros, en hausse de 3,7% d’une année sur l’autre, porté par la bonne performance de NutropinAq^® et Somatuline^®. Sur l’année 2011, l’Italie a représenté 6,9% des ventes consolidées du Groupe, stable d’une année sur l’autre.

Allemagne – Au quatrième trimestre 2011, les ventes ont atteint 18,2 millions d’euros, en hausse de 17,2% d’une année sur l’autre. Sur l’année 2011, les ventes se sont élevées à 63,7 millions d’euros, en hausse de 4,2% d’une année sur l’autre. La forte croissance en volume de Decapeptyl^®, Somatuline^® et Hexvix^®, produit pour lequel Ipsen a récemment acquis les droits auprès de Photocure (voir paragraphe Uro-oncologie), a été en partie compensée par l’augmentation de la taxe sur les ventes de 6% à 16% à compter du 1^er août 2010 affectant la majorité des ventes du Groupe, par la baisse des ventes de Dysport^® suite au lancement d’Azzalure^® par Galderma et par la forte baisse des ventes des activités liées aux médicaments⁹. En 2011, les ventes en Allemagne ont représenté 5,5% des ventes totales du Groupe contre 5,6% un an plus tôt.

Royaume-Uni – Au quatrième trimestre 2011, les ventes ont atteint 12,6 millions d’euros, en baisse de 4,0% d’une année sur l’autre. En 2011, le chiffre d’affaires a atteint 46,3 millions d’euros, en hausse de 1,5% hors effets de change, porté par une forte croissance en volume à deux chiffres de Decapeptyl^® et Somatuline^®, en partie compensée par la baisse des ventes de Dysport^® suite au lancement d’Azzalure^® par Galderma et par des provisions pour baisse de prix relatives à des périodes antérieures dans le cadre du Pharmaceutical Price Regulation Scheme (PPRS). En 2011, le Royaume-Uni a représenté 4,0% des ventes totales du Groupe contre 4,2% en 2010.

Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires généré dans les Autres pays d’Europe a atteint 68,4 millions d’euros, en hausse de 33,4% d’une année sur l’autre, bénéficiant d’une base favorable au quatrième trimestre 2010 en Russie où les distributeurs du Groupe ont déstocké à la suite de la mise en place d’une nouvelle loi relative au conditionnement des médicaments importés. Retraité de cet effet non récurrent, les ventes de la région sont en hausse de 11,5%. En 2011, les ventes se sont élevées à 279,6 millions d’euros, en hausse de 8,5% hors effets de change. La performance a été portée par la croissance en volume, notamment en Suisse où le Groupe vend Azzalure^® à son partenaire Galderma, et en Russie, Ukraine et Hongrie. Sur l’année, les ventes dans la région ont représenté 24,1% des ventes totales du Groupe, contre 23,2% un an plus tôt.

Au quatrième trimestre 2011, les ventes générées en Amérique du Nord ont atteint 18,4 millions d’euros, en hausse de 18,3% d’une année sur l’autre. En novembre, Ipsen a cédé les droits de développement et de commercialisation d’Apokyn^® à Britannia Pharmaceuticals. En conséquence, Ipsen n’enregistre plus les ventes d’Apokyn^® dans ses comptes depuis le 30 novembre 2011. En 2011, le chiffre d’affaires a atteint 65,7 millions d’euros, en hausse de 15,3% hors effets de change, porté par la pénétration continue de Somatuline^® en acromégalie (forte hausse de 28,5% hors effets de change aux États-unis d’une année sur l’autre) et Dysport^® dans le traitement du torticolis spasmodique. En 2011, les ventes d’Increlex^® ont été stables d’une année sur l’autre. Les ventes en Amérique du Nord ont représenté 5,7% des ventes totales du Groupe, contre 5,4% un an plus tôt.

Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires généré dans le Reste du Monde a atteint 72,7 millions d’euros, en hausse de 38,6% d’une année sur l’autre. Sur le quatrième trimestre 2011, la région a bénéficié de la fin d’une période de déstockage relative à la mise en place d’un nouveau modèle de distribution de Decapeptyl^® en Chine où le Groupe fournit dorénavant directement sa filiale chinoise et par le cadencement des ventes en Algérie induit par des politiques d’importation plus restrictives. En 2011, les ventes se sont élevées à 272,5 millions d’euros, en hausse de 15,4% d’une année sur l’autre hors effets de change. Cette performance a été notamment portée par une forte croissance en volume en Chine, au Brésil, en Australie et en Algérie. Sur l’année, les ventes dans le Reste du Monde ont augmenté pour atteindre 23,5% des ventes totales du Groupe, contre 21,4% un an plus tôt.

Ventes par domaines thérapeutiques et par produits

Le tableau suivant présente le chiffre d’affaires par domaines thérapeutiques et par produits pour les quatrièmes trimestres et années complètes 2011 et 2010 :

		4e Trimestre						12 Mois
(en millions d'euros)		2011		2010		% Variation		2011		2010		% Variation		% Variation hors effets de change
Uro-oncologie		73,4		62,1		18,3%		285,0		270,2		5,5%		5,5%
dont Hexvix®		1,3		-		-		1,3		-		-		-
dont Decapeptyl®		72,2		62,1		16,2%		283,6		270,2		5,0%		5,0%
Endocrinologie		63,4		61,8		2,6%		264,4		244,5		8,1%		8,5%
dont Somatuline®		45,4		43,0		5,6%		188,4		170,0		10,8%		10,9%
dont Nutropin®		12,3		12,2		0,5%		50,9		48,4		5,1%		4,8%
dont Increlex®		5,8		6,6		-12,7%		25,2		26,1		-3,6%		0,2%
Neurologie		56,7		45,0		26,0%		210,1		189,6		10,8%		10,9%
dont Dysport®		55,2		43,7		26,4%		204,6		183,7		11,4%		11,3%
dont Apokyn®		1,5		1,3		11,3%		5,5		6,0		-7,8%		-3,1%
Médecine de Spécialité		193,6		168,9		14,6%		759,4		704,3		7,8%		8,0%
Gastro-entérologie		50,8		41,6		22,0%		193,7		181,8		6,5%		6,6%
dont Smecta®		25,8		24,5		5,3%		102,3		101,3		1,0%		1,1%
dont Forlax®		10,8		8,8		22,3%		41,4		38,9		6,4%		6,3%
Troubles Cognitifs		25,8		21,1		22,1%		96,4		96,4		0,0%		0,0%
dont Tanakan®		25,8		21,1		22,1%		96,4		96,4		0,0%		0,0%
Cardio-vasculaire		12,5		14,8		-15,5%		62,1		70,6		-11,9%		-11,9%
dont Nisis® & Nisisco®		9,6		13,3		-28,1%		45,9		55,1		-16,6%		-16,6%
dont Ginkor®		2,4		1,1		119,9%		12,7		12,1		5,3%		5,3%
Autres médicaments		5,2		4,1		27,9%		16,3		15,2		7,4%		7,4%
dont Adrovance®		3,9		2,8		40,4%		12,8		11,5		11,2%		11,2%
Médecine Générale		94,3		81,7		15,5%		368,5		364,0		1,2%		1,3%
Chiffre d'affaires Groupe		287,9		250,6		14,9%		1 127,9		1 068,3		5,6%		5,7%
Activités liées aux médicaments10		7,9		7,5		5,9%		31,9		31,9		0,0%		-5,4%
Chiffre d'affaires Groupe		295,8		258,0		14,6%		1 159,8		1 100,2		5,4%		5,4%

Au quatrième trimestre 2011, les ventes en médecine de spécialité ont atteint 193,6 millions d’euros, en hausse de 14,6% d’une année sur l’autre, soit une hausse de 10,1% retraité de l’effet de déstockage en Russie décrit plus haut. En 2011, les ventes ont atteint 759,4 millions d’euros, en hausse de 8,0% d’une année sur l’autre hors effets de change. Les ventes en Neurologie, en Endocrinologie et en Uro-oncologie ont progressé respectivement de 10,9%, 8,5% et 5,5%, hors effets de change. En 2011, le poids relatif des produits de spécialité a continué de progresser pour atteindre 65,5% des ventes totales du Groupe, comparé à 64,0% un an plus tôt.

En uro-oncologie, les ventes de Decapeptyl^® ont atteint 72,2 millions d’euros au quatrième trimestre 2011, en hausse de 16,2% d’une année sur l’autre. En 2011, les ventes ont atteint 283,6 millions d’euros, en hausse de 5,0% hors effets de change. Les ventes soutenues en Chine, en Allemagne, en Algérie et au Royaume-Uni ont été en partie compensées par la baisse des ventes en France et en Russie. En 2011, les ventes en uro-oncologie ont représenté 24,5% des ventes totales du Groupe, stables d’une année sur l’autre.

Le 27 septembre 2011, Ipsen a acquis les droits d’Hexvix^® auprès de Photocure, le premier médicament enregistré et commercialisé pour améliorer la détection du cancer de la vessie. Au quatrième trimestre 2011, les ventes se sont élevées à 1,3 million d’euros, principalement générées en Italie et en Allemagne.

En endocrinologie, les ventes ont continué de progresser, atteignant 63,4 millions d’euros au quatrième trimestre 2011, en hausse de 2,6% d’une année sur l’autre. Sur l’année, les ventes se sont élevées à 264,4 millions d’euros, en hausse de 8,5% hors effets de change, représentant 22,8% des ventes totales du Groupe, contre 22,2% un an plus tôt.

Somatuline^® – Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 45,4 millions d’euros, en hausse de 5,6%. En 2011, le chiffre d’affaires de Somatuline^® s’est établi 188,4 millions d’euros, en hausse de 10,9% d’une année sur l’autre hors effets de change, porté par une forte croissance de 28,5% hors effets de change aux États-unis et par une croissance soutenue en France, Allemagne, Royaume-Uni, Pays-bas, Belgique et Italie.

NutropinAq^® – Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 12,3 millions d’euros, en hausse de 0,5% d’une année sur l’autre. En 2011, les ventes de NutropinAq^® ont atteint 50,9 millions d’euros, en hausse de 4,8% hors effets de change, portées par les bonnes performances de l’Italie, de l’Espagne et de l’Europe de l’Est. En Allemagne, NutropinAq^® dégage une forte croissance en volume dans un marché stable.

Increlex^® – Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 5,8 millions d’euros, en baisse de 12,7% d’une année sur l’autre, pénalisé par la performance des principaux pays d’Europe de l’Ouest. Les ventes d’Increlex^® en 2011 se sont élevées à 25,2 millions d’euros, en hausse de 0,2% hors effets de change.

En neurologie, les ventes ont atteint 56,7 millions d’euros au quatrième trimestre 2011, en hausse de 26,0% d’une année sur l’autre. En 2011, le chiffre d’affaire s’est élevé à 210,1 millions d’euros, en hausse de 10,9% hors effets de change. Les ventes en neurologie ont représenté 18,1% des ventes totales du Groupe, contre 17,2% un an plus tôt.

Dysport^® – Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 55,2 millions d’euros, en hausse de 26,4% d’une année sur l’autre et en hausse de 14,3% retraité de l’effet de déstockage en Russie décrit plus haut. En 2011, les ventes se sont élevées à 204,6 millions d’euros, en hausse de 11,3% hors effets de change d’une année sur l’autre, portées notamment par la forte croissance des ventes aux partenaires du Groupe Galderma et Medicis, légèrement compensées par les conséquences du lancement d’Azzalure^® par Galderma dans les principaux pays d’Europe de l’Ouest. La croissance a également été tirée par la solide croissance aux Etats-Unis dans le traitement du torticolis spasmodique, au Brésil, en Russie et en Australie.

Apokyn^® – Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 1,5 million d’euros aux États-unis, en hausse de 11,3% d’une année sur l’autre. En 2011, les ventes se sont élevées à 5,5 millions d’euros, en baisse de 3,1% hors effets de change d’une année sur l’autre. En novembre, Ipsen a cédé les droits de développement et de commercialisation d’Apokyn^® à Britannia Pharmaceuticals. Ipsen n’enregistre plus les ventes d’Apokyn^® dans ses comptes depuis le 30 novembre 2011.

Au quatrième trimestre 2011, les ventes de produits de médecine générale ont atteint 94,3 millions d’euros, en hausse de 15,5% d’une année sur l’autre, bénéficiant d’une base favorable au quatrième trimestre 2010 en Russie mentionnée plus haut et du cadencement des ventes locales en Algérie décrit plus haut. En 2011, le chiffre d’affaires a atteint 368,5 millions d’euros, en hausse de 1,3% hors effets de change d’une année sur l’autre. La croissance solide des ventes en dehors de France a été en partie compensée par les effets négatifs de la situation du marché en France. Les ventes de médecine générale ont représenté 31,8% des ventes consolidées du Groupe en 2011, en baisse comparé à 33,1% un an plus tôt. Les ventes de médecine générale en France ont représenté 47,7% des ventes totales du Groupe en médecine générale en 2011, contre 51,1% un an plus tôt.

En gastro-entérologie, le chiffre d’affaires a atteint 50,8 millions d’euros au quatrième trimestre 2011, en hausse de 22,0% d’une année sur l’autre, affecté par le cadencement des ventes locales en Algérie tel que mentionné ci-dessus. En 2011, les ventes se sont élevées à 193,7 millions d’euros, en hausse de 6,6% hors effets de change.

Smecta^® – Au quatrième trimestre 2011, les ventes ont atteint 25,8 millions d’euros, en hausse de 5,3% d’une année sur l’autre, bénéficiant d’une base favorable au quatrième trimestre 2010 en Russie mentionnée plus haut et du cadencement des ventes locales en Algérie décrit plus haut. Les ventes de Smecta^® en 2011 ont atteint 102,3 millions d’euros, en hausse de 1,1% hors effets de change d’une année sur l’autre, portées notamment par la bonne performance de la Russie et par un niveau élevé de pathologie saisonnière en France. Cette performance a été en partie compensée par des ventes en baisse en Pologne et au Vietnam. En 2011, les ventes de Smecta^® ont représenté 8,8% des ventes totales du Groupe, comparées à 9,2% un an plus tôt.

Forlax^® – Au quatrième trimestre 2011, les ventes ont atteint 10,8 millions d’euros, en hausse de 22,3% d’une année sur l’autre. En 2011, le chiffre d’affaires s’est élevé à 41,4 millions d’euros, en hausse de 6,4% d’une année sur l’autre, bénéficiant notamment d’un nouveau modèle de distribution dans un pays autre que la France. En 2011, la France a représenté 55,5% des ventes totales du produit, en recul par rapport à 59,9% un an plus tôt.

Dans le domaine du traitement des troubles cognitifs, les ventes de Tanakan^® au quatrième trimestre 2011 ont atteint 25,8 millions d’euros, en hausse de 22,1% d’une année sur l’autre, bénéficiant d’une base favorable au quatrième trimestre 2010 en Russie mentionnée plus haut. Le chiffre d’affaires en 2011 s’est établi à 96,4 millions d’euros, stable d’une année sur l’autre. Le recul des ventes en France a été compensé par des ventes en hausse en Russie. En 2011, 48,9% des ventes de Tanakan^® ont été réalisées en France, comparées à 52,0% un an plus tôt.

Dans le domaine cardio-vasculaire, les ventes au quatrième trimestre ont atteint 12,5 millions d’euros, en baisse de 15,5% d’une année sur l’autre. En 2011, le chiffre d’affaires s’est élevé à 62,1 millions d’euros, en baisse de 11,9% d’une année sur l’autre, suite aux baisses successives de prix de Nisis^® et Nisisco^® de 11% en septembre 2010 et de 15% en novembre 2011, de l’arrivée de plusieurs génériques en novembre 2011, ainsi qu’au transfert de prescription vers Exforge^®, produit co-promu en France par le Groupe.

Les ventes des autres médicaments de médecine générale ont atteint 5,2 millions d’euros au quatrième trimestre 2011, en hausse de 27,9% d’une année sur l’autre. Le chiffre d’affaires s’est élevé à 16,3 millions d’euros en 2011, en hausse de 7,4% d’une année sur l’autre, avec des ventes d’Adrovance^® contribuant à hauteur de 12,8 millions d’euros, en hausse de 11,2% d’une année sur l’autre, malgré une baisse de prix de 25% effective depuis le mois de mai 2010 en France.

Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires des Activités liées aux médicaments (principes actifs et matières premières) a atteint 7,9 millions d’euros, en hausse de 5,9%. En 2011, les ventes se sont élevées à 31,9 millions d’euros, en baisse de 5,4% hors effets de change.

¹ Éléments non cash et non récurrents

² Données non auditées

³ Croissance annuelle hors effets de change - Les données de chiffre d'affaires 2010 sont retraitées au taux de change moyen de 2011

⁴ Principes actifs et matières premières

⁵ Croissance annuelle hors effets de change - Les données de chiffre d'affaires 2010 sont retraitées au taux de change moyen de 2011

⁶ Données non auditées

⁷ Impact estimé en année pleine

⁸ Principes actifs et matières premières

⁹ Principes actifs et matières premières

¹⁰ Principes actifs et matières premières

Pour plus d’informations :
Médias
Didier Véron
Directeur des Affaires Publiques et de la Communication
Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16
Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
E-mail: didier.veron@ipsen.com
ou
Communauté financière
Pierre Kemula
Directeur des Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail: pierre.kemula@ipsen.com
ou
Stéphane Durant des Aulnois
Directeur Adjoint aux Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail: stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com

• Tanakan^® reste commercialisé et disponible pour les professionnels de santé et les patients dans environ 50 pays, dont la France
• Cette nouvelle vague de déremboursements concerne tous les médicaments à service médical rendu insuffisant encore remboursés à ce jour en France

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN) (Euronext: IPN - ADR: IPSEY) prend acte de la décision du Gouvernement français de ne plus rembourser Tanakan^®, Tramisal^® et Ginkogink^®, actuellement fabriqués sur le site industriel de Dreux (France). Cette décision s’inscrit dans le cadre de la politique française de révision de la prise en charge par la collectivité d’un certain nombre de médicaments.

Bien que déremboursés à partir du 1er mars 2012, Tanakan^®, Tramisal^® et Ginkogink^®, peuvent toujours être prescrits et délivrés par les professionnels de santé à destination des patients en France.

La décision de déremboursement de Tanakan^® intervient dans le contexte de la stratégie d’Ipsen de trouver un partenaire pour ses opérations commerciales de médecine générale en France ayant une expérience en OTX et en OTC, ainsi qu’un acquéreur pour son site industriel de Dreux (France).

A propos de Tanakan^® (EGb 761^®)

L’EGb 761^®, principe actif de Tanakan^®, est un extrait standardisé unique de Gingko biloba. Cette molécule a démontré dans les modèles expérimentaux des propriétés anti-oxydantes et neuroprotectrices, ainsi qu’une action sur la protéine β-amyloide. Sa composition constante en substances pharmacologiques actives est obtenue par la culture de plantations spécifiques de Ginkgo biloba (arbre diocacé de la famille des Ginkgoaceae), réalisée dans des conditions contrôlées et avec un processus standardisé d’extraction et de purification. Il est enregistré et indiqué dans de nombreux pays, notamment pour le traitement des troubles cognitifs de la personne âgée ainsi que dans le traitement de désordres neurosensoriels.

En France, le taux de remboursement de Tanakan^® a été abaissé à 15% au 1er avril 2010, comme l’ensemble des médicaments à Service Médical Rendu faible ou insuffisant. Le 15 janvier 2011, le Ministre de la Santé en France a annoncé de nouvelles règles concernant les médicaments au Service Médical Rendu insuffisant dont fait partie Tanakan^® : « Aucune prise en charge par la collectivité, c'est-à-dire pas de remboursement par l’assurance maladie, sauf avis contraire motivé du Ministre. »

Les ventes de Tanakan^® sur les neuf premiers mois de l’année 2011 ont atteint 70,6 millions d’euros dont 50% en France. Sur l’année 2010, les ventes de Tanakan^® ont atteint 96,4 millions d’euros, dont 52% en France. Entre 2005 et 2010, les ventes de Tanakan^® ont décliné à un taux moyen annuel de (10,8%) en France tandis qu'elles ont progressé à un taux moyen annuel de +7,4% à l'international. Le Groupe anticipe une baisse des ventes de Tanakan^® en France de l’ordre de 35%¹ en 2012. Cette estimation est basée sur les baisses observées des ventes intervenues à la suite du déremboursement des veinotoniques en 2008.

A propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité qui a affiché en 2010 des ventes supérieures à 1,1 milliard d’euros, L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 4 franchises : neurologie / Dyspor^t®, endocrinologie / Somatuline^®, uro-oncologie / Décapeptyl^® et l’hémophilie. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est spécialisée dans des plateformes différenciées et innovantes en peptides et en toxines au service des patients. En 2010, les dépenses de R&D ont atteint plus de 220 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché.

En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des Marchés Financiers.

¹ Impact estimé en année pleine

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• Santhera récupère les droits mondiaux du fipamezole
• Ipsen dispose, selon certaines conditions, d’une option de licence mondiale

Regulatory News:

Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) et Ipsen (Paris:IPN) (Euronext: IPN, ADR: IPSEY) ont annoncé aujourd’hui la renégociation de leur accord de licence du fipamezole. Santhera récupère les droits mondiaux pour le développement et la commercialisation du fipamezole, un antagoniste adrénergique du récepteur alpha-2. Cette molécule est la première de sa classe dans le traitement de la dyskinésie induite par la lévodopa dans la maladie de Parkinson. Selon les termes du nouvel accord, Ipsen rétrocède ses droits pour les territoires en-dehors de l’Amérique du Nord et du Japon en échange de paiements d’étapes et de redevances basés sur de nouveaux partenariats et le succès commercial du fipamezole. Ipsen conserve une option sur la licence mondiale du programme selon certaines conditions.

Thomas Meier, Directeur Général de Santhera, a commenté : “Selon les termes de l’accord signé avec Ipsen, Santhera a récupéré les droits de commercialisation mondiaux du fipamezole. Santhera va continuer de développer le fipamezole en adéquation avec la stratégie du Groupe. A court terme, nos investissements sont focalisés sur notre médicament phare, Catena^®, et ses opportunités multiples dans les indications orphelines neuromusculaires et mitochondriales. Toutefois, fipamezole demeure un actif de valeur dans le portefeuille de candidats en phase clinique avancée de Santhera.”

Pierre Boulud, Vice-Président Exécutif du Groupe Ipsen, Corporate Strategy a déclaré : “Nous sommes ravis que Santhera récupère les droits mondiaux d’une molécule telle que le fipamezole. Ce nouvel accord permettra de tirer profit de sa valeur sur un plan mondial tout en permettant à Ipsen de se concentrer sur ses nombreux projets en phase avancée de développement. Les synergies commerciales importantes avec les désordres du mouvement font de la maladie de Parkinson une aire de focalisation clé pour Ipsen. L’engagement de Santhera sur cette molécule première de sa classe pourrait favoriser le traitement des patients atteints de dyskinésie induite par la lévodopa dans la maladie de Parkinson et qui ont un besoin essentiel de solutions thérapeutiques plus efficaces.”

À propos de l’accord

Selon les termes de l’accord de licence signé en Septembre 2010, Ipsen a acquis les droits sur le fipamezole en dehors des États-Unis, du Canada et du Japon en contrepartie d’un paiement initial de 13 millions d’euros. Selon les termes du nouvel accord, Santhera récupère le contrôle total du développement et de la commercialisation du fipamezole et Ipsen est en droit de recevoir des paiements d’étapes et des redevances sur les ventes en fonction de l’atteinte de certaines étapes. Santhera est libre de donner le programme en licence à un tiers, Ipsen recevra alors un pourcentage du revenu de cette licence. En outre, Ipsen bénéficie d’une option permettant d’obtenir une licence mondiale exclusive sous certaines conditions. Si Ipsen exerce cette option, Santhera recevra de la part d’Ipsen des paiements d’étapes et des redevances sur les ventes.

À propos du fipamezole

Le fipamezole est largement considéré par les cliniciens comme l’un des médicaments candidats les plus prometteurs pour le traitement de la dyskinésie dans la maladie de Parkinson, le deuxième désordre neurodégénératif le plus répandu et extrêmement invalidant. En tant qu’antagoniste adrénergique du récepteur alpha-2 très sélectif, le fipamezole est une molécule première de sa classe avec un mode d’action innovant pour le traitement de la dyskinésie induite par la lévodopa dans la maladie de Parkinson. Santhera a achevé avec succès deux études cliniques de phase II qui ont démontré l’efficacité et la sécurité du fipamezole dans le traitement de la dyskinésie dans la maladie de Parkinson. Le fipamezole a également montré un potentiel intéressant dans la diminution de l'efficacité de la lévodopa en fin de dose et a démontré une amélioration de la cognition et des activités de la vie quotidienne.

À propos de Santhera

Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) est une compagnie pharmaceutique suisse spécialisée dans le développement et la mise sur le marché de produits pharmaceutiques innovants pour le traitement de maladies orphelines neuromusculaires et mitochondriales, où il existe de forts besoins médicaux et pour lesquelles il n’existe aucun traitement. Le premier produit de la compagnie, Catena^®, est actuellement commercialisé au Canada pour le traitement de l’ataxie de Friedreich. En outre, le produit est actuellement en cours d’évaluation par l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour les patients souffrant de neuropathie optique héréditaire de Leber. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site www.santhera.com.

Catena^® est une marque de commerce de Santhera Pharmaceuticals.

A propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité qui a affiché en 2010 des ventes supérieures à 1,1 milliard d’euros, L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 4 franchises : neurologie / Dyspor^t®, endocrinologie / Somatuline^®, uro-oncologie / Décapeptyl^® et l’hémophilie. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est spécialisée dans des plateformes différenciées et innovantes en peptides et en toxines au service des patients. En 2010, les dépenses de R&D ont

atteint plus de 220 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Santhera

Ce communiqué ne constitue en aucun cas une offre ou une incitation à souscrire à l’achat d’actions Santhera Pharmaceuticals Holding AG. Ce communiqué peut contenir certaines déclarations sur le futur du Groupe et de son activité. De telles déclarations comportent certains risques, incertitudes et autres facteurs qui pourraient entraîner une divergence significative entre les résultats, la condition financière, la performance et les réalisations de l’entreprise aujourd’hui et ceux exprimés ou induits par ces déclarations. Les lecteurs ne devraient ainsi pas placer une confiance inadéquate dans ces déclarations, en particulier en ce qui concerne les contrats ou les décisions d’investissement. Le Groupe dément toute obligation de mettre à jour ces avertissements.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché.

En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des Marchés Financiers.

Santhera
Thomas Meier, Chief Executive Officer
Phone: +41 (0)61 906 89 64
thomas.meier@santhera.com
ou
Thomas Staffelbach, Head Public & Investor Relations
Phone: +41 (0)61 906 89 47
thomas.staffelbach@santhera.com
ou
Ipsen
Médias
Didier Véron
Directeur des Affaires Publiques et de la Communication
Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16
Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
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Communauté financière
Pierre Kemula
Directeur des Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
pierre.kemula@ipsen.com
ou
Stéphane Durant des Aulnois
Directeur Adjoint aux Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com

Regulatory News:

Au titre du contrat de liquidité confié à NATIXIS portant sur les actions de la société IPSEN (Paris:IPN), à la date du 31 décembre 2011 les moyens suivants figuraient au compte de liquidité :

• 60 288 titres IPSEN
• 2 046 445,74 euros

Il est rappelé que lors de la mise en œuvre du contrat les moyens suivants figuraient au compte de liquidité :

• 46 838 titres IPSEN
• 1 259 939,79 euros

IPSEN SA

65, QUAI GEORGES GORSE - 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT - FRANCE
TÉL. : +33 (0)1 58 33 50 00 - FAX : +33 (0)1 58 33 50 01
www.ipsen.com

SOCIETE ANONYME AU CAPITAL DE 84.226.573 €
R.C.S. NANTERRE 419 838 529
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IPSEN

• Le partenariat s’appuie sur la technologie Nanocyclix^® d’Oncodesign pour la nouvelle génération d’inhibiteurs de kinases, et sur l’expertise d’Ipsen dans les troubles du mouvement.

Regulatory News:

Oncodesign, une entreprise spécialisée dans la découverte de médicaments et fournisseur de services d’évaluation pharmacologique en oncologie, et Ipsen (Euronext : IPN, ADR : IPSEY), un groupe pharmaceutique mondial de spécialité, annoncent aujourd’hui le démarrage d’une collaboration de recherche visant à découvrir et à développer des inhibiteurs innovants de la kinase LRRK2 en tant qu’agents thérapeutiques potentiels contre la maladie de Parkinson, également applicables à d’autres domaines thérapeutiques. Oncodesign et Ipsen mettront à profit leurs expertises respectives pour apporter des solutions thérapeutiques innovantes aux patients atteints de la maladie de Parkinson.

Nanocyclix^® d’Oncodesign est une technologie propriétaire de chimie médicinale basée sur un procédé de macrocyclisation de petites molécules chimiques. Cette technologie permet d’obtenir des petites molécules actives et très sélectives inhibitrices de kinases avec des propriétés physicochimiques et ADME intéressantes. Oncodesign a identifié que Nanocyclix^® agit sur une large gamme de kinases connues et inexplorées (notamment le programme LRRK2) avec des applications possibles dans de multiples domaines thérapeutiques. Ipsen utilisera son expertise en R&D pharmaceutique et en sciences translationnelles tout en s’appuyant sur son réseau de leaders académiques et médicaux en neurosciences.

« Nous nous réjouissons et sommes fiers qu’Ipsen nous ait choisi comme partenaire pour cette collaboration de recherche innovante. Cet accord va dans le sens de la stratégie partenariale que nous appliquons à nos activités de découverte de médicaments, en complément de nos activités historiques de services précliniques d’évaluation pharmacologique dans le domaine de l’oncologie », indique Philippe Genne, Ph.D., Président-Directeur Général et fondateur d’Oncodesign. Jan Hoflack, Ph.D., Directeur Scientifique à la tête des activités de Découverte d’Oncodesign ajoute : « Cet accord nous permet de faire progresser notre série d’inhibiteurs de LRRK2 prometteurs avec un partenaire disposant d’une expertise reconnue en recherche sur le Système Nerveux Central (SNC). Dans le cadre de nos activités de découverte de médicaments, ce premier partenariat avec une entreprise biopharmaceutique majeure est basé sur notre technologie Nanocyclix® et valide notre capacité à identifier de nouveaux inhibiteurs de kinases, particulièrement actifs et sélectifs, pour une application dans les domaines afférents à l’oncologie, au SNC ainsi que dans d'autres domaines thérapeutiques ».

Claude Bertrand, Vice-Président Exécutif R&D et Chief Scientific Officer d’Ipsen déclare : « Notre collaboration avec Oncodesign est l’expression de notre stratégie, récemment annoncée, visant à élargir notre R&D avec des partenaires externes experts pour des molécules n’entrant pas dans nos domaines de prédilection, à savoir les peptides et les toxines. Dans le domaine de la neurologie et des troubles du mouvement, la maladie de Parkinson est une pathologie grave avec d’importants besoins médicaux insatisfaits et des patients en quête de meilleurs soins et d’une meilleure qualité de vie. À ce jour, il n’existe aucun traitement ciblant le mécanisme pathogénique sous-jacent à l’origine de la détérioration progressive de ces patients ».

À propos de l’accord

Selon les termes de l’accord, Ipsen se voit accorder deux options exclusives pour une licence exclusive sur le programme inhibiteur de LRRK2 d’Oncodesign qui pourront notamment être exercées dès l’établissement réussi de preuves de concept cliniques, avec des droits de développement, de fabrication et de commercialisation au niveau mondial. Oncodesign se voit octroyer le versement d’un droit d'accès à la technologie et Ipsen financera le programme de recherche et les phases précoces de développement ; après l’exercice des options de licence, Oncodesign percevra des paiements liés aux droits d’accès et à la réussite d’étapes commerciales, réglementaires et de développement, pour un montant total pouvant potentiellement atteindre 115 millions d'euros pour le développement de molécules dans deux indications ou plus, ainsi que des redevances progressives sur les ventes nettes.

À propos de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson est le trouble neurodégénératif du mouvement le plus courant touchant 1 % de la population âgée de 65 ans et plus. Les manifestations cliniques incluent la bradykinésie, la rigidité et les tremblements. La maladie de Parkinson se caractérise par la perte progressive des neurones dopaminergiques et l’accumulation d’agrégats de protéine α–synucléine dans le cerveau. Seule la thérapie de remplacement de la dopamine, qui compense la perte neuronale en dopamine, réduit avec une certaine efficacité les symptômes moteurs touchant les patients atteints de la maladie de Parkinson, mais ne permet pas de stopper ni de ralentir le processus neurodégénératif. A ce jour, il n’existe aucune thérapie neuroprotectrice ou neurorégénérative prouvée. La modification de la maladie est donc l’objectif le plus important pour lutter contre la maladie de Parkinson.

À propos de la cible LRRK2

Bien que la maladie de Parkinson soit considérée comme un trouble sporadique, 5 à 10 % des cas sont issus d'une transmission génétique familiale. Les mutations de LRRK2 représentent le risque de maladie de Parkinson familiale le plus élevé, et sont également observées chez les patients sporadiques. Les caractéristiques pathologiques et les symptômes cliniques observés chez les patients porteurs de mutations de LRRK2 sont impossibles à distinguer entre les patients ayant fait l’objet d’une transmission génétique familiale et les patients sporadiques. LRRK2 est une protéine multidomaine possédant des activités enzymatiques GTPase et kinase, où la plupart des mutations pathogènes sont localisées. L’inhibition de LRRK2 représente une cible thérapeutique neuroprotectrice potentielle dans la prise en charge de la maladie de Parkinson.

À propos d’Oncodesign

Fondée en 1995 et dirigée par le Dr Philippe Genne, Oncodesign^® est une société pionnière dans l’évaluation préclinique des thérapies anticancéreuses, et leader sur ce marché depuis de nombreuses années. Oncodesign a pour objectif de découvrir des thérapies efficaces pour le traitement du cancer. Son expertise scientifique en pharmacologie, en imagerie et en chimie médicinale, et ses solides compétences en gestion de projet soutiennent les deux activités stratégiques de l’entreprise, à savoir l’expérimentation et la découverte, conduites en partenariat avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques.

L’activité d’expérimentation est structurée autour de trois modules technologiques : PREDICT^®, centré sur la pharmacologie conventionnelle in vitro et in vivo ; Chi-Mice^®, dédié au développement de modèles chimériques humanisés in vivo ; et PharmImage^®, consacré à la pharmaco-imagerie non invasive multimodale. À partir de ces trois modules technologiques, Oncodesign commercialise une large gamme de produits et de services pour l’évaluation, la validation, le ciblage et le diagnostic des thérapies anticancéreuses. En 2010, Oncodesign a intégré Nanocyclix^®, une technologie de chimie médicinale dédiée à la synthèse et à l’optimisation de nouveaux composés à visée thérapeutique ou diagnostique. Cette technologie est appliquée à la synthèse de nouveaux inhibiteurs spécifiques de kinase. L’association de ces quatre modules technologiques permet à Oncodesign de proposer une approche de recherche translationnelle unique et innovante basée sur le partage des risques avec ses partenaires. Pour plus d’informations, consultez : www.oncodesign.com.

A propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité qui a affiché en 2010 des ventes supérieures à 1,1 milliard d’euros, L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 4 franchises : neurologie / Dysport^®, endocrinologie / Somatuline^®, uro-oncologie / Décapeptyl^® et l’hémophilie. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est spécialisée dans des plateformes différenciées et innovantes en peptides et en toxines au service des patients. En 2010, les dépenses de R&D ont atteint plus de 220 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché.

En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des Marchés Financiers.

Ipsen
Médias
Didier Véron
Directeur des Affaires Publiques et de la Communication
Tel : +33 (0)1 58 33 51 16
Fax : +33 (0)1 58 33 50 58
E-mail : didier.veron@ipsen.com
ou
Pierre Kemula
Directeur des Relations Investisseurs
Tel : +33 (0)1 58 33 60 08
Fax : +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail : pierre.kemula@ipsen.com
ou
Stéphane Durant des Aulnois
Directeur Adjoint aux Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail : stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com
ou
Oncodesign
Médias
Andrew Lloyd & Associates
Céline Gonzalez / Andrew Lloyd
Email : celine@ala.com / allo@ala.com
Tél : +33 1 56 54 07 00
ou
Philippe Genne, Ph.D
Président-directeur général
Email : pgenne@oncodesign.com
Tel : +33 3 80 78 82 60
ou
Jan Hoflack, Ph.D
Directeur scientifique et Directeur général délégué
Email : jhoflack@oncodesign.com
Tel : +33 3 80 78 82 60

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN) :

(Article 223-16 du Règlement Général de l’Autorité des Marchés Financiers)

Place de cotation : NYSE Euronext Paris
Code ISIN : FR 0010259150

Date		Nombre total d’actions composant le capital social		Nombre total de droits de vote
31 décembre 2011		84 226 573		Total brut des droits de vote : 141 592 383
				Total net* des droits de vote : 140 485 483

*Total net = nombre total de droits de vote attachés au nombre total d’actions – actions privées de droits de vote

Ipsen

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN) (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) annonce son calendrier financier* pour 2012 :

2 février 2012 :		Chiffre d’affaires 2011
29 février 2012 :		Résultats 2011
3 mai 2012 :		Chiffre d’affaires au 1er trimestre 2012
1 juin 2012 :		Assemblée générale des actionnaires
11 juin 2012 :		Paiement du dividende 2011**
28 août 2012 :		Chiffre d’affaires et résultats 1er semestre 2012
29 octobre 2012 :		Chiffre d’affaires 9 premiers mois de 2012

*Ce calendrier est indicatif et le Groupe se réserve le droit de modifier les dates mentionnées ci-dessus s’il le jugeait nécessaire.

** Sous condition d’approbation par les organes sociaux de la société (conseil d’administration du 28 février 2012 et assemblée générale des actionnaires du 1 juin 2012)

A propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité qui a affiché en 2010 des ventes supérieures à 1,1 milliard d’euros, L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 4 franchises : neurologie / Dysport^®, endocrinologie / Somatuline^®, uro-oncologie / Décapeptyl^® et l’hémophilie. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est spécialisée dans des plateformes différenciées et innovantes en peptides et en toxines au service des patients. En 2010, les dépenses de R&D ont atteint plus de 220 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Pour plus d’informations :
Médias
Didier Véron
Directeur des Affaires Publiques et de la Communication
Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16
Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
E-mail: didier.veron@ipsen.com
ou
Communauté financière
Pierre Kemula
Directeur des Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail: pierre.kemula@ipsen.com
ou
Stéphane Durant des Aulnois
Directeur Adjoint aux Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail: stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN):

Place de cotation : NYSE Euronext Paris

Code ISIN : FR 0010259150

Date		Nombre total d’actions composant le capital social		Nombre total de droits de vote
30 novembre 2011		84 223 073		Total brut des droits de vote : 141 561 543
				Total net* des droits de vote : 140 399 801

*Total net = nombre total de droits de vote attachés au nombre total d’actions – actions privées de droits de vote

Ipsen

Le jury international, présidé par le Pr. Albert Galaburda (Harvard Medical School, Boston, USA), a décerné le 29 novembre 2011 le 20^ème Prix de Neuropsychologie Jean-Louis Signoret de la Fondation Ipsen (Paris:IPN) (20.000€) au Pr. Patricia K. Kuhl (Université de Washington, Seattle, États-Unis). Elle a été récompensée pour ses travaux qui ont joué un rôle majeur dans la compréhension de l’acquisition du langage et de son système neuronal.

Les nourrissons peuvent distinguer tous les sons de toutes les langues, mais vers la fin de la première année, leurs capacités linguistiques commencent à diminuer. Ils discernent plus difficilement les différents sons des mots dans les autres langues que leur langue maternelle. Ce changement s’opère par l’interaction de deux facteurs : les capacités computationnelles et sociales. Les capacités computationnelles des bébés permettent l’apprentissage rapide des sons par sélection statistique et ceci nécessite des interactions sociales. L’imagerie neuronale utilisant la magnétoencéphalographie (MEG) est utilisée pour comprendre la neuroplasticité du cerveau des enfants par rapport au cerveau plus mature mais moins souple des adultes, ce qui explique les changements opérés lors de la période critique pour l’acquisition du langage. Elle a également étudié le développement du cerveau d’enfants bilingues. A partir de 10-12 mois, les bébés qui évoluent dans un environnement bilingue ne présentent pas de diminution de perception de sons comme pour les bébés monolingues. Ceci est une preuve de plus que les expériences contribuent à façonner le cerveau.

Patricia Kuhl est professeur des sciences du language et acoustiques de l’Institute for Brain and Learning Sciences à l’Université de Washington depuis 1977 et en est la co-directrice. Pr. Kuhl est membre de la National Academy of Sciences (Etats-Unis), de l’American Academy of Arts and Sciences ainsi que de l’American Association for the Advancement of Science, la American Psychological Association, et l’Association for Psychological Science. La médaille d’argent de la Acoustical Society of America lui a été décernée en 1997, la Kenneth Craik Research Award de l’Université de Cambridge en 2005, et la médaille d’or du département acoustique de la American Institute of Physics en 2008.

A propos du Prix de Neuropsychologie Jean-Louis Signoret

Créé en 1992, ce Prix de la Fondation Ipsen a été décerné à des spécialistes de renom: Eric Kandel (1992), Jacques Paillard (1993), Rodolfo Llinas (1994), Stephen Kosslyn (1995), Alfonso Caramazza (1996), Jean-Pierre Changeux (1997), Edoardo Bisiach (1998), Joseph LeDoux (1999), Joaquin Fuster (2000), Stanislas Dehaene (2001), Deepak Pandya (2002), Uta Frith (2003), Hanna et Antonio Damasio (2004), Marc Jeannerod (2005), Faraneh Vargha-Khadem (2006), Alvaro Pascual Leone (2007), Elizabeth Warrington (2008), Pierre Maquet (2009) et Giacomo Rizzolati (2010).

Le jury est composé de : Albert Galaburda (Harvard Medical School, Boston, Etats-Unis), Président, Jocelyne Bachevalier (Emory University, Atlanta, Etats-Unis), Laurent Cohen (Hôpital de la Salpétrière, Paris, France), Branch Coslett (University of Pennsylvania, Philadelphia, Etats-Unis), Richard Frackowiak (CHUV, Lausanne, Swisse), Didier Hannequin (Hôpital Charles Nicolle, Rouen, France), Kenneth Heilman (University of Florida, Gainesville, Etats-Unis), Bernard Laurent (Hôpital Bellevue, Saint-Etienne, France), Kimford Meador (Emory University, Atlanta, Etats-Unis), Michel Poncet (C.H.U. Hôpital Timone, Marseille, France), Donald Stuss (The Rotman Research Institute, Toronto, Canada)

La Fondation Ipsen

Créée en 1983 sous l'égide de la Fondation de France, la Fondation Ipsen a pour vocation de contribuer au développement et à la diffusion des connaissances scientifiques. Inscrite dans la durée, l'action de la Fondation Ipsen vise à favoriser les interactions entre chercheurs et cliniciens, échanges indispensables en raison de l'extrême spécialisation de ces professions. L'ambition de la Fondation Ipsen est d'initier une réflexion sur les grands enjeux scientifiques des années à venir. La Fondation a développé un important réseau international d'experts scientifiques qu’elle réunit régulièrement dans le cadre de Colloques Médecine et Recherche, consacrés à six grands thèmes: la maladie d'Alzheimer, les neurosciences, la longévité, l'endocrinologie, l'arbre vasculaire et le cancer. Par ailleurs, en 2007, la Fondation Ipsen a initié trois nouvelles séries de réunions en partenariat: d’une part avec le Salk Institute et la revue Nature sur le thème de la complexité biologique; d’autre part, avec la revue Nature sur le thème « Émergence et Convergence »; et enfin, avec la revue Cell et le Massachusetts General Hospital sur le thème « Exciting Biologies ». Depuis sa création, La Fondation Ipsen a organisé une centaine de conférences internationales, publié 72 ouvrages chez des éditeurs de renom et 219 numéros de sa brochure d’information bimestrielle Alzheimer Actualités. Elle a également attribué plus d’une centaine de prix et bourses depuis sa création.

Pour plus d’informations :
Isabelle de Segonzac, Image Sept
E-mail : isegonzac@image7.fr
Tél. : +33 (0)1 53 70 74

• Ipsen a souscrit une nouvelle obligation convertible pour un montant de 25 millions de dollars

Regulatory News:

Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals, Inc. (Inspiration), a initié le traitement du premier patient dans la seconde des deux études pivotales du programme Accur8 avec OBI-1. Dans cette nouvelle étude clinique, OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse, sera évalué dans le traitement des patients souffrant d’hémophilie congénitale de type A qui développent une réaction immunitaire (inhibiteurs) aux thérapies de remplacement en facteur VIII humain (hFVIII).

Dans le cadre du partenariat signé avec Inspiration en Janvier 2010, le lancement de cette étude clinique entraîne la souscription par Ipsen à une nouvelle obligation convertible d’un montant de 25 millions de dollars US émise par Inspiration. La participation d’Ipsen dans le capital d’Inspiration atteint ainsi environ 40.7% sur une base totalement diluée.

Marc de Garidel, Président du Groupe Ipsen a déclaré : “Le début de la seconde étude clinique de phase III avec OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie congénitale de type A avec inhibiteurs est une étape importante dans le développement de notre franchise hémophilie. A ce jour, les patients souffrant d’hémophilie de type A avec inhibiteurs disposent d’options thérapeutiques limitées. La progression du développement clinique d’OBI-1 ouvre la perspective d’avancées potentielles majeures dans l’arsenal thérapeutique dans les années à venir. Nous sommes heureux des progrès réalisés par Inspiration qui débute dans les temps cette seconde étude clinique de phase III avec OBI-1, après avoir déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe pour l’IB1001, un facteur IX recombinant”.

A propos de la seconde étude de phase III en hémophilie congénitale de type A

L’étude clinique pivotale de phase III est un essai ouvert, non randomisé et prospectif, dont l’objectif est d’évaluer l’efficacité d’OBI-1 dans le traitement des épisodes de saignements sévères pouvant altérer certains organes vitaux voire menacer la vie du patient. Le premier patient est traité à l’hôpital de Johannesburg en Afrique du Sud.

A propos de la première etude de phase III en hémophilie acquise de type A

En Novembre 2010, Inspiration a lancé la première étude pivotale avec OBI-1 dans le traitement des épisodes de saignements graves chez des personnes souffrant d’une hémophilie acquise de type A causée par le développement d’inhibiteurs au facteur VIII humain. Les données sur les premiers patients du programme pivotal avec OBI-1 dans l’hémophilie acquise de type A ont été présentées durant une session scientifique en marge du 23ème congrès de la Société Internationale pour la Thrombose et l’Hémostase (International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH). Le recrutement pour l’étude clinique avec OBI-1 dans l’hémophilie acquise de type A est en cours.

A propos d’OBI-1

OBI-1, un FVIII porcin recombinant qui possède une faible réactivité croisée aux inhibiteurs du facteur VIII humain, est un traitement de remplacement physiologique fonctionnant dans la cascade de coagulation normale. Cette approche devrait permettre aux médecins de corréler l’activité et l’efficacité du produit à un bio-marqueur, et ainsi de guider le dosage pour mieux prédire le résultat du traitement. OBI-1 est une alternative thérapeutique unique répondant aux besoins des patients ayant développé des inhibiteurs au Facteur VIII ; il est très attendu par les patients et la communauté médicale.

A propos de l’hémophilie

L'hémophilie correspond à un ensemble de troubles de la coagulation causés par le faible niveau ou l'absence de protéines, les facteurs de coagulation, essentiels pour la coagulation sanguine. Les deux formes les plus courantes de l'hémophilie sont de type A et B. L'hémophilie A se caractérise par une carence en facteur VIII et se produit dans environ 1 naissance de garçon sur 5 000. L'hémophilie B se caractérise par une carence en facteur IX et se produit dans environ 1 naissance de garçon sur 30000. Dans environ 60% des cas, l’hémophilie est une maladie grave entraînant des épisodes fréquents de saignements spontanés et de saignements graves après des blessures. Le marché mondial des traitements de l’hémophilie représente une valeur d’environ 8 milliards de dollars par an.

Environ un tiers des patients atteints d’hémophilie congénitale A développent une réaction immunitaire (inhibiteurs) au facteur VIII (hFVIII) rendant les options thérapeutiques extremement limitées.

A propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité qui a affiché en 2010 des ventes supérieures à 1,1 milliard d’euros, L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 4 franchises : neurologie / Dysport^®, endocrinologie / Somatuline^®, uro-oncologie / Décapeptyl^® et l’hémophilie. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est spécialisée dans des plateformes différenciées et innovantes en peptides et en toxines au service des patients. En 2010, les dépenses de R&D ont atteint plus de 220 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. .De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché.

En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des Marchés Financiers.

Ipsen
Médias
Didier Véron
Directeur des Affaires Publiques et de la Communication
Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16
Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
E-mail: didier.veron@ipsen.com
ou
Communauté financière
Pierre Kemula
Directeur des Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail: pierre.kemula@ipsen.com
ou
Stéphane Durant des Aulnois
Directeur Adjoint aux Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail: stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN):

Place de cotation : NYSE Euronext Paris
Code ISIN : FR 0010259150

Date		Nombre total d’actions composant le capital social		Nombre total de droits de vote
31 octobre 2011		84 223 073		Total brut des droits de vote : 141 562 393
				Total net* des droits de vote : 140 423 503

*Total net = nombre total de droits de vote attachés au nombre total d’actions – actions privées de droits de vote

IPSEN

• Ipsen et Britannia Pharmaceuticals vont assurer la transition et la continuité de l’approvisionnement d’Apokyn^® aux patients

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN) (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) annonce aujourd’hui la cession des droits de développement et de commercialisation d’Apokyn^® à Britannia Pharmaceuticals. Apokyn^® est indiqué aux Etats-Unis dans le traitement aigü intermittent des phases de faible mobilité, phénomènes “off”, chez les personnes présentant une maladie de Parkinson à un stade avancé. Ipsen n’enregistrera plus dans son compte de résultat les ventes d’Apokyn^® à compter du 30 novembre 2011. A titre de référence, les ventes d’ Apokyn^® en 2010 ont atteint 7.9 million de dollars US (6.0 million d’euros).

Pour sa part, Britannia Pharmaceuticals va assurer la continuité de l’approvisionnement et les services relatifs à Apokyn^® aux patients à travers son partenaire, USWorldMeds, une société américaine spécialisée notamment en neurologie, qui commercialisera Apokyn^® aux États-Unis à compter du 1^er décembre 2011.

Pierre Boulud, Vice-Président Exécutif du Groupe Ipsen, Stratégie, Business Development et Accès au Marché a déclaré : « La nouvelle stratégie annoncée en juin dernier s’appuie sur une spécialisation accrue dans nos plateformes technologiques et domaines thérapeutiques majeurs. La vente d’Apokyn^® est par conséquent en ligne avec la nouvelle organisation focalisée sur nos franchises clés autour de Somatuline^® et Dysport^®. Les ressources libérées par la cession des droits d’Apokyn^® seront réallouées pour contribuer au succès commercial de Dysport^® qui bénéficie actuellement de l’indication dans la dystonie cervicale et potentiellement étendue à l’avenir à d’autres indications dans le domaine de la spasticité sous réserve des résultats positifs des 4 études de phase III en cours. Nous sommes convaincus que Britannia Pharmaceuticals et son partenaire vont tout mettre en œuvre pour assurer un approvisionnement continu d’Apokyn^® aux patients. Nous travaillons ensemble pour assurer la poursuite de la fourniture, des services et du support d’Apokyn^® à cette population de patients importante. »

A propos de l’accord

Britannia et Mylan Pharmaceuticals ont obtenu l’autorisation de mise sur le marché des autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) pour Apokyn^® en 2004. En 2006, Vernalis Inc a acquis les droits d’Apokyn^® de Mylan Pharmaceuticals. En juillet 2008, Ipsen a acquis la filiale américaine de Vernalis plc, et les droits nord-américains pour Apokyn^®.

Dans le cadre de l’accord annoncé aujourd’hui, Britannia Pharmaceuticals va verser un montant équivalent à plus d’une fois les ventes 2010 d’Apokyn^® à Ipsen pour les droits de développement et de commercialisation nord-américains¹ pour Apokyn^®. Ipsen va terminer l’étude en cours évaluant Tigan^® et Apokyn^® dans le cadre des obligations post-marketing.

A propos d’Apokyn^®

Apokyn^® (injection d’hydrochloride d’apomorphine) est le seul médicament disponible aux États-Unis pour le traitement aigü des phases « off » (ré-émergence des symptômes de la maladie de Parkinson) associées à la maladie de Parkinson à un stade avancé. Il est utilisé en complément des autres thérapies pour la maladie de Parkinson et est administré, selon le cas, par le biais d’un stylo injecteur, visant à traiter les périodes de faible mobilité chez les personnes présentant la maladie à un stade avancé. En avril 2004, Apokyn^® a obtenu de la FDA le statut de médicament orphelin pour traiter les patients présentant une maladie de Parkinson à un stade avancé aux États-Unis, qui subissent des fluctuations sévères de la fonction motrice (« on / off ») et qui ne répondent pas aux autres thérapies orales de la maladie de Parkinson.

A propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité qui a affiché en 2010 des ventes supérieures à 1,1 milliard d’euros, L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 4 franchises : neurologie / Dysport®, endocrinologie / Somatuline®, uro-oncologie / Décapeptyl® et l’hémophilie. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est spécialisée dans des plateformes différenciées et innovantes en peptides et en toxines au service des patients. En 2010, les dépenses de R&D ont atteint plus de 220 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. .De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché.

En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des Marchés Financiers.

¹ Droits pour les Etats-Unis, le Canada, Puerto Rico, le Brésil et le Mexique

Pour plus d’informations :
Ipsen
Médias
Didier Véron
Directeur des Affaires Publiques et de la Communication
Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16
Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
E-mail: didier.veron@ipsen.com
ou
Communauté financière
Pierre Kemula
Directeur des Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail: pierre.kemula@ipsen.com
ou
Stéphane Durant des Aulnois
Directeur Adjoint aux Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail: stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com

• Ventes de médicaments sur les neuf premiers mois en hausse de 2,9% hors effets de change
• Comparées à une base élevée liée à un effet de stockage important en 2010, ventes de médicaments sur les neuf premiers mois en hausse de 4,0%
• Croissance des ventes dynamique en médecine de spécialité : + 5,9% hors effets de change ou +7,3% hors effet de stockage
• Ventes de médicaments au troisième trimestre en baisse de 2,3% et en hausse de 1,3% hors effet de stockage en 2010
• Objectifs financiers 2011 réitérés
• Execution de la stratégie en bonne voie : mise en place de l’organisation en franchise amorcée

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN) (Euronext : IPN, ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui son chiffre d’affaires pour le troisième trimestre et les neuf premiers mois de 2011.

Chiffre d’affaires consolidé du troisième trimestre et des neuf premiers mois de 20111
				3ème trimestre													9 mois
(en millions d'euros)				2011				2010				% Variation					2011				2010				% Variation					% Variation hors effets de change
CHIFFRE D'AFFAIRES PAR ZONES GEOGRAPHIQUES
Principaux pays d'Europe de l'Ouest				132,0				128,3				2,9	%				405,7				411,7				-1,5	%				-1,3	%
Autres pays d'Europe				66,8				75,0				-10,9	%				211,2				203,8				3,6	%				2,5	%
Amérique du Nord				14,2				16,4				-13,4	%				47,3				43,9				7,7	%				14,4	%
Reste du Monde				67,9				68,5				-1,0	%				199,8				182,7				9,3	%				9,0	%
Chiffre d'affaires Groupe				280,9				288,2				-2,5	%				864,0				842,1				2,6	%				2,6	%
CHIFFRE D'AFFAIRES PAR DOMAINES THERAPEUTIQUES
Médecine de Spécialité				184,9				183,2				0,9	%				565,9				535,4				5,7	%				5,9	%
Médecine Générale				88,5				96,7				-8,4	%				274,2				282,3				-2,9	%				-2,7	%
Chiffres d'affaires total médicaments				273,4				279,9				-2,3	%				840,0				817,7				2,7	%				2,9	%
Activités liées aux médicaments2				7,5				8,3				-9,6	%				24,0				24,4				-1,8	%				-7,5	%
Chiffre d'affaires Groupe				280,9				288,2				-2,5	%				864,0				842,1				2,6	%				2,6	%

Commentant la performance du Groupe, Marc de Garidel, Président du Groupe Ipsen, a déclaré : "Sur les 9 premiers mois de l'année, Ipsen a élaboré et commencé à mettre en oeuvre sa nouvelle stratégie pour la prochaine décennie, fondée sur une spécialisation et un investissement accrus sur ses plateformes technologiques ciblées, ses franchises et ses territoires de croissance. Depuis l'annonce de cette feuille de route le 9 juin dernier, toutes les premières étapes ont été exécutées avec succès dans les délais impartis. En particulier, nous avons renforcé notre franchise en uro-oncologie en acquérant les droits relatifs à Hexvix^®, un produit déjà commercialisé; mis en place une plateforme commerciale avec notre partenaire Inspiration Biopharmaceuticals pour préparer le lancement d'IB1001, pour lequel une demande d'AMM a été déposée après des autorités européennes ; et nous avons amorcé la mise en place de notre nouvelle organisation en franchises. En ce qui concerne la situation de la médecine générale en France, des discussions sont en cours avec des partenaires potentiels pour les opérations commerciales et avec des acquéreurs potentiels pour l'usine de Dreux. Par ailleurs, ainsi que nous l'avons annoncé le 9 juin, les résultats de 2011 et 2012, années de transition, seront impactés par des éléments non récurrents. Nous sommes convaincus que l'entreprise est sur les rails pour être à la hauteur de ses ambitions de croissance et confirmons par conséquent nos objectifs financiers pour 2011"

1 Chiffre d’affaires consolidé non audité, établi selon les normes IFRS

2 Les Activités liées aux médicaments correspondent aux ventes de principes actifs et de matières premières

Revue du chiffre d’affaires du troisième trimestre et des neuf premiers mois de 2011

Au troisième trimestre 2011, les ventes de médicaments ont enregistré une baisse de 2,3% d’une année sur l’autre, en raison notamment d’un troisième trimestre solide 2010 où le Groupe avait bénéficié en Russie de commandes de ses distributeurs anticipant la mise en place d’une nouvelle loi relative au conditionnement des médicaments importés. En 2010, le Groupe avait estimé cet effet non récurrent sur les ventes à environ 10 millions d’euros. Au troisième trimestre 2011, les ventes en médecine de spécialité ont enregistré une hausse de 0,9% d’une année sur l’autre, tandis que les ventes en médecine générale ont enregistré une baisse de 8,4% d’une année sur l’autre. Hors effet de stockage en Russie détaillé ci-dessus, les ventes de médicaments ont progressé de 1,3% d’une année sur l’autre avec la médecine de spécialité en hausse de 4,9% et la médecine générale en baisse de 5,4%. Au cours du trimestre, la franchise neurologie a été la plus pénalisée par l’effet de stockage détaillé ci-dessus, avec des ventes de Dysport^® en baisse de 14,2%, affectées également par la variabilité de la fourniture du produit à Medicis et Galderma d’un trimestre sur l’autre. Au troisième trimestre, les ventes de la franchise uro-oncologie ont progressé de 7,4% d’une année sur l’autre et les ventes de la franchise endocrinologie ont continué de croître avec Somatuline^®, en hausse de 10,3% d’une année sur l’autre.

Sur les neuf premiers mois de l’année 2011, les ventes consolidées du Groupe ont atteint 864,0 millions d’euros, en hausse de 2,6% d’une année sur l’autre. Hors effet de stockage en Russie en 2010, les ventes consolidées du Groupe ont progressé de 3,9% d’une année sur l’autre.

Les ventes de médicaments sur les neuf premiers mois de l’année 2011 ont enregistré une hausse de 2,7% ou 2,9% hors effets de change, portée par la bonne performance de la franchise endocrinologie avec principalement Somatuline^® en hausse de 12,6% d’une année sur l’autre ou 12,8% hors effets de change. Les ventes de médicaments ont également bénéficié de la performance de la franchise neurologie, en hausse de 6,1% d’une année sur l’autre ou 5,9% hors effets de change, malgré un troisième trimestre affecté par les éléments détaillés ci-dessus. Au cours des neuf premiers mois de l’année 2011, la franchise uro-oncologie a progressé de 1,6% d’une année sur l’autre ou de 1,7% hors effets de change tirée notamment par une bonne performance en France, en Allemagne et au Royaume-Uni au cours du troisième trimestre, en partie compensée par un effet de déstockage lié au changement de modèle de distribution en Chine au début de l’année 2011.

Les ventes de produits de médecine de spécialité ont atteint 565,9 millions d’euros, en hausse de 5.7% d’une année sur l’autre ou de 5,9% hors effets de change, représentant 65,5% des ventes consolidées du Groupe contre 63,6% un an plus tôt. Hors effet de stockage en Russie en 2010, les ventes de produits de spécialité ont progressé de 7,3% d’une année sur l’autre. Les ventes de produits de médecine générale ont atteint 274,2 millions d’euros en baisse de 2,9% ou 2,7% hors effets de change, représentant 31,7% des ventes consolidées du Groupe contre 33,5% une année plus tôt. Hors effet de stockage en Russie en 2010, les ventes de produits de médecine générale ont reculé de 1,6% d’une année sur l’autre.

Les ventes dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest se sont élevées à 405,7 millions d’euros, en baisse de 1,5% d’une année sur l’autre ou en baisse de 1,3% hors effets de change.

Les ventes dans les Autres pays d’Europe ont atteint 211,2 millions d’euros sur les neuf premiers mois de l’année, en hausse de 3,6% ou de 2,5% hors effets de change, affectées par le fort effet de stockage en Russie en 2010 détaillé ci-dessus. Retraité de cet effet de stockage, les ventes de cette région ont progressé de 7,8% d’une année sur l’autre. La performance a été portée par la croissance en volume, notamment en Suisse où le Groupe vend Azzalure^® à son partenaire Galderma, et en République Tchèque et en Ukraine.

Les ventes réalisées en Amérique du Nord ont atteint 47,3 millions d’euros sur les neuf premiers mois de l’année, en hausse de 7,7% d’une année sur l’autre ou en hausse 14,4% hors effet de change, affectées par la variabilité d’un trimestre sur l’autre de la fourniture de Dysport^® à Medicis. Les ventes des produits commercialisés par Ipsen ont été portées par la pénétration continue de Somatuline^® en acromégalie (forte hausse de 29,3% d’une année sur l’autre hors effets de change aux États-unis) et Dysport^® dans le traitement du torticolis spasmodique.

Les ventes réalisées dans le Reste du Monde ont atteint 199,8 millions d’euros sur les neuf premiers mois de 2011, en hausse de 9,3% d’une année sur l’autre ou en hausse de 9,0% hors effets de change. Sur le trimestre, la région a été pénalisée par le cadencement des ventes locales en Algérie (procédures d’importation) et par un effet de déstockage de Decapeptyl^® en Chine. La performance a été notamment portée par une forte croissance en volume au Brésil, en Australie, en Colombie et en Chine.

Mise en place de la nouvelle organisation en franchises

Le 13 octobre 2011, Ipsen a reçu les avis des Instances Représentatives du Personnel Françaises nécessaires pour procéder à la mise en place de l’organisation en franchises.

Objectifs financiers 2011

Sur la base de la bonne performance des ventes au terme des neuf premiers mois de l’année 2011 et des informations disponibles à ce jour, le Groupe pense être en mesure d’atteindre les objectifs suivants :

• Une croissance de ses ventes de Médecine de Spécialité proche de 8,0% d’une année sur l’autre.
• Une baisse d’une année sur l’autre de ses ventes de Médecine Générale comprise entre -3,0% et -5,0%.
• Un résultat opérationnel récurrent ajusté³ compris dans le haut de la fourchette allant de 190 millions d’euros à 200 millions d’euros.

Les objectifs de vente ci-dessus sont fixés hors effets de change.

1 « Récurrent Ajusté » : Résultat retraité des charges non récurrentes notamment liées à la préparation et à la mise en œuvre de la stratégie annoncée le 9 juin

A propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité qui a affiché en 2010 des ventes supérieures à 1,1 milliard d’euros, L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 4 franchises : neurologie / Dysport^®, endocrinologie / Somatuline^®, uro-oncologie / Décapeptyl^® et l’hémophilie. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est spécialisée dans des plateformes différenciées et innovantes en peptides et en toxines au service des patients. En 2010, les dépenses de R&D ont atteint plus de 220 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques.

Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché.

En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des Marchés Financiers.

ANNEXES

Facteurs de risques

Le Groupe exerce son activité dans un environnement qui connaît une évolution rapide et fait naître de nombreux risques dont certains échappent à son contrôle. Les risques et incertitudes présentés ci-dessous ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance du Document de Référence 2010 du Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).

• Le Groupe dépend de la fixation du prix des médicaments et est exposé tant à des baisses potentielles des prix de certains de ses médicaments par les gouvernements ou organismes payeurs privés, qu’à un retrait potentiel de la liste des médicaments remboursés par les autorités réglementaires compétentes des médicaments qu’il commercialise dans les pays où il opère. Le Groupe fait face de manière générale à des incertitudes quant à la fixation des prix de tous ses produits dans la mesure où les prix des médicaments ont fait l’objet, au cours des dernières années, de fortes pressions en raison de divers facteurs parmi lesquels la tendance des gouvernements ou organismes payeurs privés à baisser les prix ou les niveaux de remboursement, voire à retirer de la liste des médicaments remboursés certains médicaments que le Groupe commercialise dans les pays où il opère. A titre d’exemple, en France, le taux de remboursement de Ginkor Fort^® a été abaissé de 35 % à 15 % avant d’être totalement déremboursé le 1er janvier 2008. Parallèlement, Ipsen a cédé au groupe GTF les autorisations de mise sur le marché de Ginkor Fort^® pour la France, Monaco et Andorre à compter du 1er janvier 2008. Les ventes de Ginkor Fort^® ont représenté 9,6 millions d’euros en France en 2010, alors que le chiffre d’affaires de ce produit en France en 2007 s’élevait à 34,1 millions d’euros. Le taux de remboursement des médicaments à Service Médical Rendu faible ou insuffisant, dont Tanakan^® fait partie, a été abaissé à 15% au 1er avril 2010. De plus le 15 janvier 2011, le Ministre de la Santé en France a annoncé de nouvelles règles concernant les médicaments au Service Médical Rendu insuffisant dont fait partie Tanakan^® : « Aucune prise en charge par la collectivité, c'est-à-dire pas de remboursement par l’assurance maladie, sauf avis contraire motivé du Ministre ».
• Le Groupe dépend de tiers pour développer et commercialiser certains de ses produits, ce qui génère ou est susceptible de générer d’importantes redevances à son profit, mais les actions de ces tiers pourraient porter préjudice aux activités du Groupe. Le Groupe ne peut être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. A ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact négatif sur l’activité du Groupe, sa situation financière ou ses résultats.
• Les résultats du Groupe pourraient ne pas atteindre les objectifs fixés, si un produit apparaissant comme prometteur pendant les phases de développement ou après les essais cliniques, n’est pas lancé ou lancé mais ne se vend pas pour des raisons concurrentielles ou réglementaires.
• Le processus de Recherche et Développement dure habituellement entre huit et douze ans et court de la date de la découverte jusqu’au lancement du produit sur le marché. Ce processus comprend plusieurs étapes et lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Ainsi, afin de développer un produit viable sur le plan commercial, le Groupe doit démontrer, par le biais d’essais pré-cliniques et cliniques, que les molécules sont efficaces et non dangereuses pour les êtres humains. Le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré-cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné et permettre d’obtenir les autorisations administratives relatives à la commercialisation de celui-ci.
• Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence (i) des produits génériques, notamment concernant les produits du Groupe qui ne sont pas protégés par des brevets comme Forlax^® ou Smecta^® par exemple (ii) de produits qui, bien que n’étant pas strictement identiques aux produits du Groupe ou n’ayant pas démontré leur bioéquivalence, ont obtenu ou sont susceptibles d’obtenir une autorisation de mise sur le marché pour des indications similaires à celles des produits du Groupe en vertu de la procédure réglementaire dite par référence bibliographique (usage médical bien établi) et ce avant l’expiration des brevets couvrant les produits qu’il exploite. Une telle éventualité pourrait entraîner pour le Groupe une perte de part de marché qui pourrait affecter le maintien de son niveau actuel de croissance de chiffre d’affaires ou de rentabilité.
• Des tiers pourraient revendiquer le bénéfice de droits de propriété intellectuelle sur les inventions du Groupe. Le Groupe collabore avec de nombreux partenaires (universités et autres entités publiques ou privées) et échange avec eux différentes formes d’informations et de données en lien avec la recherche, le développement, la production et la mise sur le marché de ses produits. Malgré les précautions, notamment contractuelles, prises par le Groupe avec ces différents tiers, ces derniers (ou certains de leurs membres ou filiales) pourraient revendiquer la propriété intellectuelle des travaux réalisés par leurs employés ou tout autre droit de propriété intellectuelle en lien avec les produits du Groupe ou de ses molécules en développement.
• La stratégie du Groupe repose notamment sur l’acquisition de sociétés ou d’actifs facilitant l’accès à certains nouveaux marchés, projets de recherche, régions ou encore sur la réalisation de synergies avec certaines de ses activités existantes. Si les perspectives de croissance ou de rentabilité de ces actifs, ou encore les hypothèses retenues pour leur valorisation, venaient à changer de façon substantielle par rapport aux hypothèses initiales, le Groupe pourrait potentiellement se retrouver dans l’obligation d’ajuster la valeur de ces actifs dans son bilan, ce qui pourrait par là même affecter de manière négative ses résultats et sa situation financière.
• La commercialisation par le Groupe de certains produits a été et pourrait être affectée par une rupture dans les approvisionnements et par d’autres perturbations. Ces difficultés peuvent être à la fois de nature réglementaire (nécessité de remédier à certains problèmes techniques afin de mettre les sites de production en conformité avec les règlements applicables) ou technique (difficultés d’approvisionnement de qualité satisfaisante ou difficultés à produire de manière récurrente et pérenne des principes actifs ou des médicaments conformes à leurs spécifications techniques). Cette situation peut entraîner des ruptures de stock et/ou une baisse significative du chiffre d’affaires relatif à un ou plusieurs produits donnés.
• Dans certains pays dont l’équilibre financier est menacé et où le Groupe vend directement ses médicaments aux hôpitaux publics, celui-ci pourrait être confronté à des rabais ou au rallongement de ses délais de paiements, ou encore avoir des difficultés à recouvrer en totalité ses créances. En Grèce notamment, qui a représenté en 2010 environ 1,5% de son chiffre d’affaires consolidé et où les délais de paiements des hôpitaux sont particulièrement longs, le Groupe surveille de près l’évolution de la situation. De façon plus générale, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de souscrire les montants d’assurance crédit qui lui seraient nécessaires pour se protéger contre les risques d’impayés de ses clients au niveau global. De telles situations pourraient affecter l’activité du Groupe, sa situation financière et ses résultats.
• Dans le cours normal de ses activités, le Groupe est impliqué ou risque d’être impliqué dans un certain nombre de procédures administratives ou juridictionnelles. Des réclamations pécuniaires sont faites à l’encontre du Groupe ou sont susceptibles de l’être dans le cadre de certaines de ces procédures.
• La mise en place la stratégie du Groupe est soumise à l’avis des instances représentatives du personnel de chaque pays concerné conformément aux procédures et réglementations locales spécifiques.
• En France, le gouvernement a présenté lors du Conseil des Ministres du 1er août un projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament. Ce texte comprend trois volets principaux : transparence et gestion des liens d'intérêt des experts, gouvernance des produits de santé et mesures sur le médicament (notamment restriction de la visite médicale à l'hôpital et du régime des Autorisations Temporaires d'Utilisation "ATU"). D'autres mesures, annoncées par le Ministre du Travail, de l'Emploi et de la Santé mais ne figurant pas dans ce projet de loi, devraient également être décidées, comme par exemple une nouvelle taxe pour les entreprises du médicament pour financer la formation médicale continue des médecins.

Faits marquants du troisième trimestre de 2011

Au cours du troisième trimestre de 2011, les faits marquants incluent :

• Le 12 juillet 2011 – Ipsen et le Salk Institute for Biological Studies ont annoncé le renouvellement du Programme des sciences de la vie d’Ipsen au Salk Institute. Ce partenariat a pour objectif de faire progresser les connaissances dans les maladies prolifératives et dégénératives par la recherche en biologie fondamentale et appliquée.
• Le 12 juillet 2011 – Ipsen et l’Institut de cancérologie Gustave Roussy (IGR, Villejuif) ont annoncé la signature d’un partenariat visant à associer les expertises de leurs équipes de Recherche et Développement respectives dans le domaine de l’oncologie médicale. Cet accord, signé le 27 juin 2011, porte sur une durée de 3 ans.
• Le 28 Juillet 2011 – Ipsen a annoncé que son partenaire Inspiration Biopharmaceuticals Inc. a présenté des données intermédiaires issues du programme de développement clinique de l’OBI-1, facteur VIII porcin recombinant (rpFVIII) destiné au traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie A avec inhibiteurs et chez les personnes ayant une hémophilie acquise. Au total, 3 patients présentant une hémophilie acquise qui avaient présenté des saignements importants non contrôles par les agents de contournement de l'hémostase naturelle ont été traités par OBI-1 ; chez les 3 patients, le traitement par OBI-1 a permis d’arrêter le saignement.
• Le 30 Août 2011 – Ipsen a annoncé la nomination de deux nouveaux membres au Comité Exécutif du Groupe : Nathalie Joannes, en qualité de Vice-Présidente Exécutive, Affaires Juridiques, effective depuis le 1er Octobre 2011 et Susheel Surpal en qualité de Vice-Président Exécutif, Administration et Finances, effective dans les semaines à venir.
• Le 30 Août 2011 – Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals Inc. ont annoncé la signature d’un accord de partenariat stratégique pour créer une structure commerciale destinée au lancement du portefeuille de médicaments d’Inspiration pour le traitement de l’hémophilie en Europe. Ipsen et Inspiration mettront en place et formeront une équipe commerciale hautement spécialisée, appelée à devenir le réseau exclusif pour la commercialisation des médicaments de la marque Inspiration en Europe. Cette organisation commerciale prendra la forme d’une Business Unit Hémophilie adossée à l’organisation commerciale actuelle d’Ipsen.
• Le 27 Septembre 2011 – Ipsen a annoncé l’acquisition auprès de Photocure des droits d’Hexvix^®, le premier médicament enregistré et commercialisé pour améliorer la détection du cancer de la vessie. Ipsen sera en charge de la promotion et de la commercialisation d’Hexvix^® dans le monde entier, à l’exception des Etats-Unis et de la Scandinavie. Ipsen a payé à Photocure et à GE Healthcare une somme initiale de 19 millions d’euros ainsi que des paiements échelonnés à Photocure représentant jusqu’à 5 millions d’euros pour la fabrication. Ipsen paiera également des redevances sur les ventes nettes et des paiements échelonnés au fur et à mesure du succès d’étapes commerciales. En outre, Photocure fabriquera le produit pour Ipsen et, en 2012 et 2013, investira avec Ipsen dans la promotion du médicament jusqu’à 3 millions d’euros pour poursuivre la dynamique du produit et accélérer la croissance des ventes d’Hexvix^®.

Après la clôture des comptes au 30 septembre 2011, les faits marquants incluent :

• Le 03 Octobre 2011 – Le partenaire d’Ipsen, Inspiration Biopharmaceuticals Inc., a annoncé que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a validé et accepté le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour IB1001, le facteur IX (FIX) recombinant d’Inspiration pour la prévention et le traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie de type B.
• Le 20 Octobre 2011 – Syntaxin et Ipsen ont annoncé la signature d’une collaboration stratégique mondiale ayant pour objectif la découverte et le développement de nouvelles molécules dans le domaine des toxines botuliques. Syntaxin recevra, au cours des trois premières années de la collaboration, des redevances pour l’accès à la technologie, le soutien à temps plein de personnels d’Ipsen et des paiements échelonnés liés aux activités de recherche, pour un montant total pouvant atteindre 9 millions de dollars US. Syntaxin pourra également recevoir des redevances additionnelles de licence et des paiements échelonnés liés au développement et à la réalisation de certaines étapes réglementaires. En outre, Syntaxin percevra potentiellement des paiements échelonnés conditionnés par le succès d’étapes commerciales pour un montant supérieur à 90 millions de dollars US ainsi que des redevances sur les ventes nettes. Ipsen, pour sa part, détiendra les droits exclusifs de commercialisation et de développement au niveau mondial pour l’ensemble des programmes issus de cette collaboration.

Mesures administratives

Dans un contexte de crise financière et économique, les autorités publiques de nombreux pays où opère le Groupe ont continué d’instaurer de nouvelles mesures de réduction des dépenses de santé publique, dont certaines ont affecté les ventes et la profitabilité du Groupe sur les neuf premiers de l’année 2011. En outre, certaines mesures instaurées en 2010 ont continué d’affecter les comptes du Groupe, par comparaison d’une année sur l’autre.

• Le 4 août 2011, la Chine a annoncé une baisse moyenne de 14% sur 82 médicaments de type stéroïdes et pour les traitements des systèmes endocrinien et nerveux central. Cette baisse est effective depuis le 1er septembre 2011.
• La Belgique a augmenté fin 2010 le pourcentage de baisse de prix appliqué à certains produits, de 12% à 15% pour les produits sur le marché depuis plus de 12 ans, et de 15% à 19% pour les produits sur le marché depuis plus de 15 ans.
• En Grèce, une nouvelle liste de remboursements (basée sur la classification ATC) a été soumise et une taxe de 4% sur les ventes, requise afin d'être maintenu dans cette nouvelle liste de remboursements, a été votée.
• En Octobre 2011, la Roumanie, après avoir mis en place une taxe de 8% sur les ventes de médicaments, a annoncé que la nouvelle taxe serait basée sur les dépassements budgétaires des dépenses de santé publique et calculée sur les prix de détail.
• Le Portugal a mis en place en 2011 un système électronique incitant la prescription du produit le moins cher (y compris les génériques). Le système du prix de référence international est en cours de modification.
• La République Tchèque a annoncé en 2010 son intention de limiter le niveau de remboursement des différentes classes thérapeutiques aux niveaux les plus bas des mêmes classes thérapeutiques (incluant les génériques et les biosimilaires) en Europe, ce qui pourrait aboutir à des baisses de prix de l’ordre de 20% (mesure votée, mise en oeuvre en attente) ; la mise en place d’appels d’offres électroniques inversés ainsi que le renforcement des règles de remboursement pour les produits innovants sont également à l’ordre du jour.
• L’Irlande a annoncé en début d’année 2011 un plan d’austérité incluant des mesures sur les dépenses de santé publique.
• En août, la Slovaquie a mis en place un nouveau système de prix de référence, le deuxième moins cher en Europe (en moyenne le sixième moins cher aujourd’hui) et a introduit une baisse de prix systématique de 10% sur toute indication nouvellement obtenue.
• La Hongrie a doublé en 2011 la taxe par visiteur médical, la portant à 40 milliers d’euros par an et a augmenté de 12% à 20% la taxe sur le chiffre d’affaires.
• Les États Baltes ont introduit des accords prix/volumes établis sur la croissance du budget de l’État (en novembre 2010 pour la Lituanie et début 2011 pour la Lettonie).

En outre, et toujours dans un contexte de crise financière et économique, les autorités publiques de nombreux pays où opère le Groupe continuent d’instaurer de nouvelles mesures de réduction des dépenses de santé publique qui pourront affecter les comptes du Groupe postérieurement au 30 septembre 2011 :

• Le 1^er Octobre 2011, les autorités françaises de santé ont imposé une baisse de prix de 3,5% sur le Forlax^®.
• A compter du 14 novembre 2011, les autorités françaises de santé vont mettre en place une baisse de prix de 12,5% sur Nisis^®/Nisisco^®.
• A compter du 1^er janvier 2012, les autorités françaises de santé vont mettre en place une taxe additionnelle sur les dépenses promotionnelles de 0,6%.
• A compter du 1^er novembre 2011, l’Espagne va augmenter la taxe sur le ventes de 7,5% (introduite en Juin 2010) à 15,0% pour les produits mis sur le marché depuis plus de 10 ans et qui n’ont pas de générique ou de biosimilaire en Espagne.
• A compter du 1^er janvier 2012, La Pologne mettra en place une nouvelle loi sur la réforme du système de remboursement incluant un système de taxe sur chiffre d’affaires en cas de dépassement budgétaire, et des accords de prix volumes.

Comparaison des ventes consolidées des troisièmes trimestres et des neuf premiers mois de 2011 et 2010 :

Répartition géographique du chiffre d’affaires

Pour les troisièmes trimestres et neufs premiers mois de 2011 et 2010, la répartition géographique du chiffre d’affaires du groupe se présente comme suit :

				3ème trimestre													9 mois
(en millions d'euros)				2011				2010				% Variation					2011				2010				% Variation					% Variation hors effets de change
France				71,1				68,7				3,4	%				220,5				230,2				-4,2	%				-4,2	%
Royaume-Uni				12,4				12,2				1,4	%				33,8				33,2				1,9	%				3,6	%
Espagne				13,8				13,6				1,3	%				44,7				44,0				1,6	%				1,6	%
Allemagne				15,9				15,1				5,3	%				45,5				45,6				-0,2	%				-0,1	%
Italie				18,9				18,7				1,4	%				61,1				58,7				4,1	%				4,1	%
Principaux pays d'Europe de l'Ouest				132,0				128,3				2,9	%				405,7				411,7				-1,5	%				-1,3	%
Europe de l'Est				35,9				44,9				-20,1	%				112,9				116,5				-3,1	%				-3,1	%
Autres Europe				30,9				30,0				2,9	%				98,3				87,3				12,6	%				9,7	%
Autres pays d'Europe				66,8				75,0				-10,9	%				211,2				203,8				3,6	%				2,5	%
Amérique du Nord				14,2				16,4				-13,4	%				47,3				43,9				7,7	%				14,4	%
Asie				35,4				37,6				-6,0	%				101,0				98,5				2,6	%				3,4	%
Autres reste du monde				32,5				30,9				5,2	%				98,8				84,3				17,2	%				15,4	%
Reste du Monde				67,9				68,5				-1,0	%				199,8				182,7				9,3	%				9,0	%
Chiffre d'affaires Groupe				280,9				288,2				-2,5	%				864,0				842,1				2,6	%				2,6	%
Dont : Chiffre d'affaires total médicaments				273,4				279,9				-2,3	%				840,0				817,7				2,7	%				2,9	%
Activités liées aux médicaments				7,5				8,3				-9,6	%				24,0				24,4				-1,8	%				-7,5	%

Au troisième trimestre 2011, les ventes dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest se sont élevées à 132,0 millions d’euros, en hausse de 2,9% d’une année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois de l’année, les ventes dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest se sont élevées à 405,7 millions d’euros, en baisse de 1,3% d’une année sur l’autre hors effets de change. La croissance dynamique des ventes en volume des produits de médecine de spécialité a été plus que compensée par les conséquences du durcissement de l’environnement concurrentiel de la médecine générale en France et des mesures administratives en Allemagne et en Espagne, décrites ci-dessous. En conséquence, les ventes dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest ont représenté 47,0% des ventes totales du Groupe à la fin des neuf premiers mois de 2011, comparées à 48,9% un an plus tôt.

France – Au troisième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 71,1 millions d’euros, en hausse de 3,4% d’une année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois de l’année, les ventes se sont élevées à 220,5 millions d’euros, en baisse de 4,2% d’une année sur l’autre, pénalisées par le déclin des ventes de produits de médecine générale. Malgré la bonne performance de Smecta^®, liée au niveau élevé d’incidence de pathologie saisonnière, les ventes en France ont été négativement affectées par le déclin des ventes de Nisis^® et Nisisco^®, suite à une baisse de prix de 11% à compter de septembre 2010, ainsi que par un transfert de prescription vers Exforge^®, produit co-promu par le Groupe, et par le recul des ventes de Tanakan^®. De plus, les ventes de Decapeptyl^® ont été affectées par un déstockage des grossistes. En conséquence, le poids de la France dans les ventes consolidées du Groupe continue de décroître, et représente désormais 25,5% des ventes totales du Groupe contre 27,3% un an plus tôt.

Espagne – Au troisième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 13,8 millions d’euros, en hausse de 1,3% d’une année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois de l’année, les ventes se sont élevées à 44,7 millions d’euros, en hausse de 1,6% d’une année sur l’autre, portées notamment par la forte croissance en volume de Somatuline^® et de la nouvelle formulation 6 mois de Decapeptyl^®, en partie compensée par les conséquences de la mise en place d’une nouvelle taxe sur les ventes de 7,5% effective depuis le 1^er juin 2010. Les ventes de Dysport^® ont continué à ralentir, suite au lancement d’Azzalure^® par le partenaire du Groupe, Galderma. Sur les neuf premiers mois de l’année, les ventes en Espagne ont représenté 5,2% des ventes totales du Groupe, stables d’une année sur l’autre.

Italie – Au troisième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 18,9 millions d’euros, en hausse de 1,4% d’une année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois de l’année, le chiffre d’affaires s’est établi à 61,1 millions d’euros, en hausse de 4,1% d’une année sur l’autre, porté par la bonne performance de Somatuline^® et NutropinAq^®. Sur les neuf premiers mois de l’année, l’Italie a représenté 7,1% des ventes consolidées du Groupe, contre 7,0% un an plus tôt.

Allemagne – Au troisième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 15,9 millions d’euros, en hausse de 5,3% d’une année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois de l’année, les ventes se sont élevées à 45,5 millions d’euros, en baisse de 0,2% d’une année sur l’autre. La forte croissance en volume de Decapeptyl^® et Somatuline^® a été plus que compensée par l’augmentation de la taxe sur les ventes de 6% à 16% à compter du 1^er août 2010 affectant la majorité des ventes du Groupe et par la forte baisse des ventes des activités liées aux médicaments¹. Sur les neuf premiers mois de l’année, les ventes en Allemagne ont représenté 5,3% des ventes totales du groupe contre 5,4% un an plus tôt.

Royaume-Uni – Au troisième trimestre 2011, les ventes se sont élevées à 12,4 millions d’euros, en hausse de 1,4% d’une année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois de l’année, les ventes ont atteint 33,8 millions d’euros, en hausse de 3,6% à taux de change constant, portées par une forte croissance à deux chiffres en volume de Decapeptyl^® et Somatuline^®, en partie compensée par la baisse des ventes de Dysport^® à la suite du lancement d’Azzalure^® par Galderma et par des provisions pour baisses de prix relatives à des périodes antérieures dans le cadre du Pharmaceutical Price Regulation Scheme (PPRS). Sur les neuf premiers mois de l’année, le Royaume-Uni a représenté 3,9% des ventes totales du Groupe, stables d’une année sur l’autre.

Au troisième trimestre 2011, le chiffre d’affaires généré dans les Autres pays d’Europe a atteint 66,8 millions d’euros, en baisse de 10,9% d’une année sur l’autre, pénalisé, à la fin du mois de septembre 2010, par des commandes anticipées de nos distributeurs en Russie à la suite de l’implémentation d’une nouvelle loi relative au conditionnement des médicaments importés. Retraité de cet effet non récurrent, les ventes dans la région sont en hausse de 2,9%. Au cours des neuf premiers mois de l’année, les ventes se sont élevées à 211,2 millions d’euros, en hausse de 2,5% à taux de change constant (en hausse de 7,7% retraité de l’effet stockage Russie de 2010). La performance a été portée par la croissance en volume, notamment en Suisse où le Groupe vend Azzalure^® à son partenaire Galderma, et en République Tchèque et en Ukraine. Sur les neuf premiers mois de l’année, les ventes dans la région ont représenté 24,4% des ventes totales consolidées du Groupe contre 24,2% un an plus tôt.

Au troisième trimestre 2011, le chiffre d’affaires généré en Amérique du Nord a atteint 14,2 millions d’euros, en baisse de 13,4% d’une année sur l’autre, affecté par la variabilité, d’un trimestre à l’autre, de la fourniture de Dysport^® à Medicis. Au cours des neuf premiers mois de l’année, le chiffre d’affaires a atteint 47,3 millions d’euros, en hausse de 14,4% à taux de change constant, porté par la pénétration continue de Somatuline^® en acromégalie (forte hausse de 29,3% à taux de change constant aux États-unis d’une année sur l’autre) et Dysport^® dans le traitement du torticolis spasmodique. Les ventes en Amérique du Nord ont représenté 5,5% des ventes consolidées du Groupe contre 5,2% un an plus tôt.

Au troisième trimestre 2011, le chiffre d’affaires généré dans le Reste du Monde a atteint 67,9 millions d’euros, en baisse de 1,0% d’une année sur l’autre. Sur le trimestre, la région a été pénalisée par le cadencement des ventes locales en Algérie et par un effet de déstockage de Decapeptyl^® en Chine décrit ci-dessous. Au cours des neuf premiers mois de l’année 2011, les ventes ont atteint 199,8 millions d’euros, en hausse de 9,0% à taux de change constant d’une année sur l’autre. Cette performance a été notamment portée par une forte croissance en volume au Brésil, en Australie, Colombie et Chine. Les ventes de Decapeptyl^® dans ce dernier pays ont été affectées par un effet de déstockage relatif à la mise en place d’un nouveau modèle de distribution dans lequel le Groupe fournit directement sa filiale chinoise plutôt qu’un distributeur tiers. Sur les neuf premiers mois de l’année, les ventes dans le Reste du Monde ont continué de progresser pour atteindre 23,1% des ventes consolidées du Groupe contre 21,7% un an plus tôt.

1 Principes actifs et matières premières

Ventes par domaines thérapeutiques et par produits

Le tableau suivant présente le chiffre d’affaires par domaines thérapeutiques et par produits pour les troisièmes trimestres et neufs premiers mois de 2011 et 2010 :

				3e Trimestre													9 Mois
(en millions d'euros)				2011				2010				% Variation					2011				2010				% Variation					% Variation hors effets de change
Uro-oncologie				72,3				67,3				7,5	%				211,5				208,1				1,6	%				1,7	%
dont Decapeptyl®				72,3				67,3				7,4	%				211,5				208,1				1,6	%				1,7	%
Endocrinologie				67,0				62,6				7,1	%				200,9				182,7				10,0	%				10,7	%
dont Somatuline®				48,0				43,5				10,3	%				142,9				127,0				12,6	%				12,8	%
dont Nutropin®				12,5				12,3				1,9	%				38,6				36,2				6,7	%				6,3	%
dont Increlex®				6,5				6,8				-4,0	%				19,4				19,5				-0,5	%				5,1	%
Neurologie				45,6				53,3				-14,6	%				153,4				144,6				6,1	%				5,9	%
dont Dysport®				44,5				51,8				-14,2	%				149,4				140,0				6,7	%				6,3	%
dont Apokyn®				1,1				1,5				-28,7	%				4,0				4,6				-13,3	%				-7,1	%
Médecine de Spécialité				184,9				183,2				0,9	%				565,9				535,4				5,7	%				5,9	%
Gastro-entérologie				43,7				51,2				-14,7	%				142,9				140,2				1,9	%				2,4	%
dont Smecta®				24,5				26,4				-7,0	%				76,5				76,8				-0,4	%				0,5	%
dont Forlax®				8,9				10,1				-11,3	%				30,6				30,0				1,8	%				1,7	%
Troubles Cognitifs				25,4				26,6				-4,4	%				70,6				75,3				-6,2	%				-6,2	%
dont Tanakan®				25,4				26,6				-4,4	%				70,6				75,3				-6,2	%				-6,2	%
Cardio-vasculaire				15,7				15,7				-0,1	%				49,6				55,7				-11,0	%				-11,0	%
dont Nisis & Nisisco®				11,7				12,4				-5,6	%				36,3				41,7				-12,9	%				-12,9	%
dont Ginkor®				3,3				2,6				27,2	%				10,4				11,0				-5,9	%				-5,9	%
Autres médicaments				3,7				3,1				17,6	%				11,1				11,1				-0,2	%				-0,2	%
dont Adrovance®				3,1				2,4				29,5	%				8,9				8,7				1,8	%				1,8	%
Médecine Générale				88,5				96,7				-8,4	%				274,2				282,3				-2,9	%				-2,7	%
Chiffre d'affaires Groupe				273,4				279,9				-2,3	%				840,0				817,7				2,7	%				2,9	%
Activités liées aux médicaments				7,5				8,3				-9,6	%				24,0				24,4				-1,8	%				-7,5	%
Chiffre d'affaires Groupe				280,9				288,2				-2,5	%				864,0				842,1				2,6	%				2,6	%

Au troisième trimestre 2011, les ventes en médecine de spécialité ont atteint 184,9 millions d’euros, en hausse de 0,9% d’une année sur l’autre, soit une hausse de 4,9% hors effet de stockage en Russie décrit plus haut. Au cours des neuf premiers mois de l’année 2011, les ventes ont atteint 565,9 millions d’euros, en hausse de 5,9% à taux de change constant, soit une hausse de 7,3% hors effet stockage en Russie. Les ventes en Endocrinologie et en Neurologie ont augmenté respectivement de 10,7% et de 5,9% (en hausse de 9,5% hors effet stockage en Russie) d’une année sur l’autre à taux de change constant. Les ventes en Uro-oncologie ont augmenté de 1,7% à taux de change constant, traduisant un destockage chez certains grossistes en France et un changement de modèle de distribution en Chine décrit plus haut. Sur les neuf premiers mois de l’année 2011, le poids relatif des produits de spécialité a continué de progresser pour atteindre 65,5% des ventes totales du Groupe, comparé à 63,6% un an plus tôt.

En Uro-oncologie, les ventes de Decapeptyl^® ont atteint 72,3 millions d’euros au troisième trimestre 2011, en hausse de 7,4% d’une année sur l’autre, portées par de solides performance en France, en Allemagne et au Royaume-Uni. Au cours des neuf premiers mois de l’année 2011, les ventes ont atteint 211,5 millions d’euros, en hausse de 1,7% à taux de change constant. Les ventes soutenues en Allemagne, au Royaume-Uni et en Algérie ont été en partie compensées par la baisse des ventes en Chine résultant de l’impact technique mentionné ci-dessus, en Russie et en France. Sur les neuf premiers mois de l’année 2011, les ventes en Uro-oncologie ont représenté 24,5% des ventes totales du Groupe contre 24,7% un an plus tôt.

En endocrinologie, les ventes ont continué de progresser, atteignant 67,0 millions d’euros au troisième trimestre 2011, en hausse de 7,1% d’une année sur l’autre. Sur les neuf premiers mois de l’année 2011, les ventes se sont élevées à 200,9 millions d’euros, en hausse de 10,7% à taux de change constant, représentant 23,3% des ventes totales du Groupe contre 21,7% un an plus tôt.

Somatuline^® – Au troisième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 48,0 millions d’euros, en hausse de 10,3%. Au cours des neuf premiers mois de l’année 2011, le chiffre d’affaires de Somatuline^® a atteint 142,9 millions d’euros, en hausse de 12,8% à taux de change constant d’une année sur l’autre, porté par une forte croissance de 29,3% à taux de change constant aux États-unis d’une année sur l’autre et par une forte croissance en France, au Royaume-Uni, en Belgique, Italie, Allemagne et Espagne.

NutropinAq^® – Au troisième trimestre 2011, les ventes ont atteint 12,5 millions d’euros, en hausse de 1,9% d’une année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois de l’année 2011, les ventes de NutropinAq^® ont atteint 38,6 millions d’euros, en hausse de 6,3% à taux de change constant, portées par les bonnes performances de l’Italie et de l’Europe de l’Est.

Increlex^® – Au troisième trimestre 2011, les ventes se sont élevées à 6,5 millions d’euros, en baisse de 4,0% d’une année sur l’autre. Les ventes d’Increlex^® au cours des neuf premiers mois de l’année ont atteint 19,4 millions d’euros, en hausse de 5,1% à taux de change constant, principalement portées par la croissance aux États-unis.

En neurologie, les ventes ont atteint 45,6 millions d’euros au troisième trimestre 2011, en baisse de 14,6% d’une année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois de l’année 2011, les ventes ont atteint 153,4 millions d’euros, en hausse de 5,9% à taux de change constant. Les ventes en neurologie ont représenté 17,8% des ventes totales du Groupe contre 17,2% un an plus tôt.

Dysport^® – Au troisième trimestre 2011, les ventes ont atteint 44,5 millions d’euros, en baisse de 14,2% d’une année sur l’autre, en partie expliquée par un fort effet de stockage en Russie fin Septembre 2010 et affectées par la variabilité, d’un trimestre à l’autre, de la fourniture de Dysport^® à Medicis. Au cours des neuf premiers mois de l’année 2011, les ventes ont atteint 149,4 millions d’euros, en hausse de 6,3% à taux de change constant d’une année sur l’autre, portées notamment par la forte croissance de la fourniture du produit au partenaire du Groupe Galderma, légèrement compensée par les conséquences du lancement d’Azzalure^® par Galderma dans les principaux pays d’Europe de l’Ouest. La croissance a également été tirée par la croissance aux États-unis et par de solides performances au Brésil et en Australie.

Apokyn^® – Au troisième trimestre 2011, les ventes ont atteint 1,1 million d’euros aux États-unis, en baisse de 28,7% d’une année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois de l’année 2011, les ventes ont atteint 4,0 millions d’euros, en baisse de 7,1% à taux de change constant d’une année sur l’autre.

Au troisième trimestre 2011, le chiffre d’affaires des produits de médecine générale a atteint 88,5 millions d’euros, en baisse de 8,4% d’une année sur l’autre, pénalisé par un effet de stockage en Russie en 2010 mentionné ci-dessus et par le cadencement des ventes locales en Algérie. Au cours des neuf premiers mois de l’année 2011, le chiffre d’affaires s’est élevé à 274,2 millions d’euros, en baisse de 2,7% à taux de change constant d’une année sur l’autre. La croissance solide des ventes en dehors de France a été plus que compensée par les effets négatifs de la situation du marché en France. Sur les neuf premiers mois de l’année 2011, le chiffre d’affaires de médecine générale a représenté 31,7% des ventes consolidées du Groupe, en baisse comparé au 33,5% un an plus tôt. Les ventes de médecine générale en France ont représenté 48,6% des ventes totales du Groupe en médecine générale, contre 50,0% un an plus tôt.

En gastro-entérologie, les ventes se sont élevées à 43,7 millions d’euros au troisième trimestre 2011, en baisse de 14,7% d’une année sur l’autre, pénalisées par le cadencement des ventes locales en Algérie. Sur les neuf premiers mois de l’année 2011, les ventes se sont élevées à 142,9 millions d’euros, en hausse de 2,4% à taux de change constant d’une année sur l’autre.

Smecta^® – Au troisième trimestre 2011, les ventes ont atteint 24,5 millions d’euros, en baisse de 7,0% d’une année sur l’autre, affectées par un effet de stockage en Russie mentionné ci-dessus et par le cadencement des ventes locales en Algérie. Les ventes de Smecta^® au cours des neuf premiers mois de l’année 2011 ont atteint 76,5 millions d’euros, en hausse de 0,5% à taux de change constant d’une année sur l’autre, portées notamment par un niveau élevé de pathologie saisonnière en France, en partie compensées par des ventes en baisse en Pologne, Algérie et au Vietnam. Les ventes de Smecta^® ont représenté 8,9% des ventes totales du Groupe au cours de la période, comparées à 9,1% un an plus tôt.

Forlax^® – Au troisième trimestre 2011, les ventes ont atteint 8,9 millions d’euros, en baisse de 11,3% d’une année sur l’autre. Sur les neuf premiers mois de l’année 2011, les ventes ont atteint 30,6 millions d’euros, en hausse de 1,8% d’une année sur l’autre. Sur les neuf premiers mois de l’année 2011, la France a représenté 56,6% des ventes totales du produit, en recul par rapport à 58,2% un an plus tôt.

Dans le domaine du traitement des troubles cognitifs, les ventes de Tanakan^® au troisième trimestre 2011 ont atteint 25,4 millions d’euros, en baisse de 4,4% d’une année sur l’autre, affectées notamment par l’effet de stockage en Russie en 2010 décrit ci-dessus. Les ventes sur les neuf premiers mois de l’année 2011 ont atteint 70,6 millions d’euros, en baisse de 6,2% d’une année sur l’autre, en raison de ventes en baisse en France, en partie compensées par des ventes en hausse en Chine. Sur les neuf premiers mois de l’année 2011, 50,0% des ventes de Tanakan^® ont été réalisées en France, comparées à 51,5% un an plus tôt.

Dans le domaine cardio-vasculaire, au troisième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 15,7 millions d’euros, stable d’une année sur l’autre. Sur les neuf premiers mois de l’année 2011, le chiffre d’affaires a atteint 49,6 millions d’euros, en baisse de 11,0% d’une année sur l’autre, principalement affecté par la baisse de prix de 11% de Nisis^® et Nisisco^® effective depuis le mois de septembre 2010.

Les ventes des autres médicaments de médecine générale ont atteint 3,7 millions d’euros au troisième trimestre 2011, en hausse de 17,6%. Au cours des neuf premiers mois de l’année 2011, les ventes ont atteint 11,1 millions d’euros, en légère baisse de 0,2% d’une année sur l’autre, avec des ventes d’Adrovance^® contribuant à hauteur de 8,9 millions d’euros, en hausse de 1,8% d’une année sur l’autre, malgré une baisse de prix de 25% effective depuis le mois de mai 2010 en France.

Au troisième trimestre 2011, le chiffre d’affaires des Activités liées aux médicaments (principes actifs et matières premières) a atteint 7,5 millions d’euros, en baisse de 9,6%. Au cours des neuf premiers mois de l’année 2011, le chiffre d’affaires a atteint 24,0 millions d’euros, en baisse de 7,5% à taux de change constant.

Ipsen
Médias
Didier Véron
Directeur des Affaires Publiques et de la Communication
Tel: +33 (0)1 58 33 51 16
Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
didier.veron@ipsen.com
ou
Communauté financière
Pierre Kemula
Directeur des Relations Investisseurs
Tel: +33 (0)1 58 33 60 08
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
pierre.kemula@ipsen.com
ou
Stéphane Durant des Aulnois
Directeur Adjoint aux Relations Investisseurs
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• La collaboration va s’appuyer sur l’expertise de Syntaxin et d’Ipsen dans la découverte et le développement de toxines botuliques

Regulatory News:

Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) et Syntaxin, société de biotechnologie spécialisée dans les traitements biopharmaceutiques innovants ciblant les processus de sécrétion cellulaire, ont annoncé aujourd’hui la signature d’une collaboration stratégique mondiale ayant pour objectif la découverte et le développement de nouvelles molécules dans le domaine des toxines botuliques.

Syntaxin et Ipsen vont s’appuyer sur leurs expertises respectives dans le domaine de la toxine botulique. Syntaxin sera responsable de la découverte de nouveaux candidats médicaments et Ipsen assurera l’évaluation pharmacologique, préclinique et clinique des nouveaux composés découverts.

Selon les termes de l’accord, au cours des trois premières années de la collaboration, Syntaxin recevra des redevances pour l’accès à la technologie, le soutien à temps plein de personnels d’Ipsen et des paiements échelonnés liés aux activités de recherche, pour un montant total pouvant atteindre 9 millions de dollars US.

Syntaxin pourra également recevoir des redevances additionnelles de licence et des paiements échelonnés liés au développement et à la réalisation de certaines étapes réglementaires. En outre, Syntaxin percevra potentiellement des paiements échelonnés conditionnés par le succès d’étapes commerciales pour un montant supérieur à 90 millions de dollars US ainsi que des redevances sur les ventes nettes. Ipsen, pour sa part, détiendra les droits exclusifs de commercialisation et de développement au niveau mondial pour l’ensemble des programmes issus de cette collaboration.

Cette seconde collaboration fait suite à l’investissement stratégique d’Ipsen dans Syntaxin durant son tour de financement de série C achevé en novembre 2010. Ipsen détient 0,8% des actions ordinaires de Syntaxin et 8,9% des actions à droit préférentiel sur une base totalement diluée.

Commentant l’annonce d’aujourd’hui, le Docteur Melanie Lee, Directeur Général de Syntaxin, a déclaré : « Nous avons collaboré étroitement avec Ipsen durant les 12 derniers mois et nous sommes ravis de signer ce second accord stratégique. Nos deux sociétés vont partager leurs connaissances et expertises dans la biologie de la toxine botulique pour faire avancer le développement de traitements dans les domaines thérapeutiques où nous partageons des intérêts communs. Cette collaboration confirme la stratégie de double positionnement de Syntaxin visant à tirer profit de son expertise et expérience dans les toxines botuliques d’une part, et de sa plateforme technologique dédiée aux inhibiteurs de sécrétion ciblés d’autre part. »

Claude Bertrand, Vice-Président Exécutif R&D et Directeur Scientifique d’Ipsen a ajouté : « Nous sommes heureux de renforcer notre collaboration avec Syntaxin, une société reconnue pour son expertise dans le domaine des toxines botuliques. Comme nous l’avions indiqué en juin dernier lors de l’annonce de notre nouvelle stratégie, Ipsen poursuit son investissement pour rester à la pointe de l’innovation dans le domaine de la toxine botulique. Syntaxin et Ipsen, grâce à la synergie de leurs expertises, sont bien positionnés pour devenir des pionniers dans le développement et la commercialisation de nouvelles toxines botuliques. »

A propos de Syntaxin

Syntaxin découvre et développe une nouvelle classe de médicaments biopharmaceutiques destinés au traitement de maladies par l’inhibition sélective des processus de sécrétion cellulaire. Syntaxin développe des inhibiteurs de la sécrétion cellulaire pour le traitement de diverses maladies d’origine respiratoire, sensorielle, oncologique et endocrinienne. De plus, Syntaxin applique son expertise à la biologie de la toxine botulique pour identifier de nouvelles opportunités thérapeutiques.

Le comité de direction de Syntaxin, sous l’impulsion du Président le Docteur Russell Greig et du Directeur Général le Docteur Melanie Lee, dispose d’une solide expérience dans l’industrie pharmaceutique. Syntaxin a été fondé fin 2005, et est issu d’un « spin-out » incluant la propriété intellectuelle et des scientifiques de la Health Protection Agency ; son expérience dans la biologie de la toxine botulique est internationalement reconnue.

La société est titulaire de brevets dominants et dispose d’un savoir-faire dans la conception, la production et l’utilisation de nouveaux inhibiteurs de sécrétion ciblés de source cellulaire s’appuyant sur des toxines botuliques produites par génie génétique. La société détient des droits solides en propriété intellectuelle avec plus de 50 brevets delivrés couvrant la plateforme et les produits. Elle répose sur une base forte d’investisseurs, tels que Abingworth, SR One, LSP, JJDC, Quest, Ipsen, Lundbeckfond Ventures et Seventure.

Plateforme technologique de Syntaxin sur les Inhibiteurs de Secrétion Ciblés (targeted secretion inhibitors, TSI)

Les produits de TSI de Syntaxin sont des molécules biologiques synthétisées dans une culture cellulaire microbienne, qui se lient sélectivement aux cellules ciblées choisies et sont internalisées pour libérer les endopeptidases dans le cytoplasme de la cellule, évitant une plus ample sécrétion vésiculaire. Une dose unique agit sur une durée d’action étendue, se comptant de semaines en mois.

www.syntaxin.com

A propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité qui a affiché en 2010 des ventes supérieures à 1,1 milliard d’euros, L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 4 franchises : neurologie / Dysport®, endocrinologie / Somatuline®, uro-oncologie / Décapeptyl® et l’hémophilie. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est spécialisée dans des plateformes différenciées et innovantes en peptides et en toxines au service des patients. En 2010, les dépenses de R&D ont atteint plus de 220 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. .De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché.

En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des Marchés Financiers.

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stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com
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Syntaxin
Syntaxin Ltd
Melanie Lee, CEO
Nigel Clark, CBO
Tel: +44 (0)1235 552161
Melanie.lee@syntaxin.com
ou
Media
M:Communications
Mary Clark, Emma Thompson, Hollie Vile
Tel: +44 (0)20 7920 2330
Syntaxin@mcomgroup.com

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN):

(Article 223-16 du Règlement Général de l’Autorité des Marchés Financiers)

Place de cotation : NYSE Euronext Paris

Code ISIN : FR 0010259150

Date		Nombre total d’actions composant le capital social		Nombre total de droits de vote
30 septembre 2011		84 223 073		Total brut des droits de vote : 141 564 393
				Total net* des droits de vote : 140 436 749

*Total net = nombre total de droits de vote attachés au nombre total d’actions – actions privées de droits de vote

Ipsen

Regulatory News:

Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals Inc. (Inspiration), a été informé que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a validé et accepté le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour IB1001, le facteur IX (FIX) recombinant d’Inspiration pour la prévention et le traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie de type B. L’EMA valide ainsi le début du processus de revue réglementaire de l’AMM.

Le dossier comprend les données sur la tolérance et l’efficacité du médicament, issues du programme clinique de l’IB1001, conduit par Inspiration aux États-unis, en Europe, en Israël et en Inde.

En janvier 2010, Inspiration et Ipsen ont conclu un partenariat stratégique d’envergure pour développer et commercialiser un portefeuille unique de médicaments dans le domaine de l’hémophilie, qui prévoyait la prise en licence par Inspiration du médicament d’Ipsen OBI-1 et le financement par étapes d’Inspiration par Ipsen pour soutenir le programme de développement des deux principales molécules d’Inspiration, dont l’IB1001. Selon les termes de ce partenariat, l’acceptation du dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe pour l’IB1001 déclenche un paiement d’étape par Ipsen à Inspiration de 35 millions de dollars. En échange, Inspiration émettra des obligations convertibles au profit d’Ipsen, portant ainsi la participation d’Ipsen aux capitaux propres dilués d’Inspiration à approximativement 38%. Fin août 2011, Inspiration et Ipsen ont de plus conclu un accord pour la création d’une Business Unit Hémophilie adossée à l’organisation commerciale actuelle d’Ipsen, appelée à devenir l’agent commercial exclusif pour la commercialisation de tous les médicaments de la marque Inspiration en Europe, dont l’IB1001.

Marc de Garidel, Président du Groupe Ipsen a déclaré : « Le dépôt d’AMM pour l’IB1001 auprès de l’EMA est une étape importante dans le développement de notre franchise hémophilie. Nous sommes convaincus que les personnes concernées par l’hémophilie acceptera volontiers la mise à disposition d’un autre médicament que l’unique FIX recombinant actuellement sur le marché. Comme nous l’avons annoncé fin août, la Business Unit Hémophilie nouvellement créée par Ipsen et Inspiration prépare activement le lancement d’IB1001 en Europe à la fois sur le plan commercial, médical et réglementaire, sous réserve d’acceptation par les autorités réglementaires attendue fin 2012. »

A propos de l’IB1001

L’IB1001, le candidat médicament le plus avancé d’Inspiration, est un facteur IX recombinant administré par voie intraveineuse actuellement développé pour le traitement et la prévention des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie B. L’étude pivotale de phase III pour la soumission auprès de l’Agence Européenne des Médicaments est achevée, alors que les essais cliniques pour la soumission aux États-unis sont encore en cours. A ce jour, l’IB1001 a été bien toléré, et les résultats pharmacocinétiques ont démontré la non-infériorité par rapport au seul facteur IX actuellement commercialisé pour le traitement de l’hémophilie B.

A propos de l’OBI-1

Au quatrième trimestre 2010, OBI-1 est entré dans la dernière phase des essais cliniques chez les patients atteints d’hémophilie acquise, une maladie rare entraînant des saignements potentiellement mortels et qui, à l’inverse de l’hémophilie congénitale, touche majoritairement des adultes plus âgés, des hommes aussi bien que des femmes. De plus, Inspiration projette de lancer une seconde étude clinique pivotale d’ici la fin de l’année chez les patients atteints d’hémophilie congénitale de type A qui développent des inhibiteurs au FVIII humain. OBI-1 procure aux médecins une solution unique et alternative pour répondre aux besoins des patients qui ont développé des inhibiteurs au FVIII qui est accueillie avec enthousiasme par la communauté médicale.

A propos de l’hémophilie

L'hémophilie correspond à un ensemble de troubles de la coagulation causés par le faible niveau ou l'absence de protéines, les facteurs de coagulation, essentiels pour la coagulation sanguine. Les deux formes les plus courantes de l'hémophilie sont de type A et B. L'hémophilie A se caractérise par une carence en facteur VIII et se produit dans environ 1 naissance de garçon sur 5 000. L'hémophilie B se caractérise par une carence en facteur IX et se produit dans environ 1 naissance de garçon sur 30000. Dans environ 60% des cas, l’hémophilie est une maladie grave entraînant des épisodes fréquents de saignements spontanés et de saignements graves après des blessures. Le marché mondial des traitements de l’hémophilie représente une valeur d’environ 8 milliards de dollars par an.

A propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité qui a affiché en 2010 des ventes supérieures à 1,1 milliard d’euros, L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 4 franchises : neurologie / Dysport®, endocrinologie / Somatuline®, uro-oncologie / Décapeptyl® et l’hémophilie. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est spécialisée dans des plateformes différenciées et innovantes en peptides et en toxines au service des patients. En 2010, les dépenses de R&D ont atteint plus de 220 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. .De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché.

En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des Marchés Financiers.

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Didier Véron, +33 (0)1 58 33 51 16
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• Une opportunité unique d’optimiser et de renforcer la franchise d’Ipsen en uro-oncologie

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN) (Euronext : IPN, ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui un partenariat avec Photocure (OSE : PHO), une entreprise pharmaceutique spécialisée dans les technologies photodynamiques appliquées au cancer et à la dermatologie. Dans le cadre de cette collaboration stratégique, Ipsen commercialisera dans le monde entier - à l’exception des Etats-Unis et de la Scandinavie - Hexvix^®, le produit phare de Photocure pour le diagnostic et la résection du cancer de la vessie.

Hexvix^® est la première avancée significative dans la détection du cancer de la vessie. Le médicament a été conçu pour générer une fluorescence spécifique des cellules malignes de la vessie lors d’une résection transuréthrale de la vessie, permettant d’améliorer la détection et la résection des tumeurs non invasives de la vessie. Hexvix^®, qui a d’abord été enregistré en 2004 en Suède, a ensuite été approuvé dans plusieurs pays européens en 2006, puis aux Etats-Unis en 2010. Depuis 2006, GE Healthcare commercialise le produit en Europe. L’enregistrement initial d’Hexvix^® en Europe s’est fondé sur des données cliniques robustes démontrant une amélioration de la détection et de la résection du cancer de la vessie¹. Plus récemment, de nouvelles données cliniques ont montré que cette amélioration du taux de détection grâce à Hexvix^® permet une chirurgie locale plus complète et donc une réduction significative du taux de récidive du cancer de la vessie². Ainsi, Hexvix^® dispose du potentiel pour modifier le diagnostic du cancer de la vessie et améliorer de façon significative le pronostic des patients. Les autorités françaises ont estimé que le service médical rendu d’Hexvix^® est important et que « la cystoscopie de fluorescence avec Hexvix^® 85mg, utilisée en complément de la cystoscopie en lumière blanche, apporte une Amélioration de Service Médical Rendu (ASMR) importante (niveau II) dans la prise en charge diagnostique des tumeurs vésicales superficielles ».

Avec des ventes estimées à 14 millions d’euros en 2011, Ipsen sera en charge de la promotion et de la commercialisation d’Hexvix^® dans le monde entier, à l’exception des Etats-Unis et de la Scandinavie. Ipsen dispose d’une franchise forte et bien établie en uro-oncologie et commercialisera Hexvix^® en Europe dans un premier temps, grâce à son réseau de vente dédié.

Ipsen paiera à Photocure et à GE Healthcare une somme initiale de 19 millions d’euros ainsi que des paiements échelonnés représentant jusqu’à 5 millions d’euros pour la fabrication. Ipsen paiera également des redevances sur les ventes nettes et des paiements échelonnés au fur et à mesure du succès d’étapes commerciales. En outre, Photocure fabriquera le produit pour Ipsen et, en 2012 et en 2013, investira avec Ipsen dans la promotion du médicament jusqu’à 3 millions d’euros pour poursuivre la dynamique du produit et accélérer la croissance des ventes d’Hexvix^®. Les termes financiers détaillés ne sont pas rendus publics mais sont conformes aux usages de la profession s’agissant d’un produit déjà sur le marché.

Kjetil Hestdal, Président Directeur Général de Photocure, a déclaré : « Nous sommes heureux d’annoncer la mise en place d’une nouvelle plateforme commerciale dédiée pour notre marque Hexvix^®. Notre stratégie consiste à faire de Photocure une entreprise pharmaceutique spécialisée rentable valorisant le potentiel de nos produits. Ce partenariat est donc une avancée majeure dans la mise en œuvre de notre stratégie. Ipsen est un excellent partenaire en raison de sa spécialisation stratégique en uro-oncologie et de sa force de vente dédiée. La signature de cet accord et la mise en oeuvre de notre propre plateforme commerciale aux Etats-Unis nous permettront de maximiser le potentiel d’Hexvix^® et de créer de la valeur à long terme pour nos actionnaires. »

Marc de Garidel, Président d’Ipsen, a déclaré : « La nouvelle stratégie que nous avons annoncée le 9 juin repose sur une specialisation accrue dans nos principales franchises. Nous sommes par conséquent heureux d’annoncer l’acquisition des droits d’un nouveau médicament indiqué dans la prise en charge du cancer de la vessie, qui vient compléter notre offre en uro-oncologie. Hexvix^® nous permettra de développer des synergies commerciales avec Decapeptyl^®, notre analogue de la GnRh indiqué dans le traitement du cancer avancé de la prostate et avec tasquinimod, actuellement en phase III de développement clinique chez notre partenaire Active Biotech pour le traitement du cancer de la prostate asymptomatique ou faiblement symptomatique résistant à l’hormonothérapie chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie. Hexvix^® est un produit unique qui améliore considérablement la détection et la résection des cancers de la vessie et améliore notre offre en uro-oncologie pour le bénéfice des patients, des médecins et de l’ensemble des acteurs de la santé. ».

GE Healthcare détient depuis 2006 les droits de marketing, de commercialisation et de distribution d’Hexvix^®. GE Healthcare continue à être convaincu du potentiel du médicament, mais l’urologie ne fait plus partie de son cœur de métier. C’est pourquoi Photocure a renégocié l’accord de licence mondiale afin de céder à Ipsen les droits concernant Hexvix® et de pouvoir le commercialiser directement aux Etats-Unis.

Stephen Lightfoot, Directeur des Opérations de Diagnostic Médical chez GE Healthcare, a déclaré : « Notre collaboration avec Photocure a été fructueuse. Nous sommes fiers d’avoir lancé et commercialisé Hexvix^® au cours des six dernières années. L’urologie n’appartient pas au coeur de métier de GE Healthcare et nous estimons qu’une entreprise spécialisée dans l’uro-oncologie sera mieux placée pour permettre à Hexvix^® d’atteindre pleinement son potentiel commercial, bénéficiant ainsi à un plus grand nombre de patients. »

A propos d’Hexvix^®

Hexvix^® est le premier médicament autorisé, destiné à améliorer la détection et la résection du cancer de la vessie. Le médicament a été conçu pour générer une fluorescence spécifique des cellules malignes de la vessie lors d’une résection transuréthrale de la vessie, permettant d’améliorer la détection et la résection des tumeurs de la vessie non invasives. Les données cliniques ont montré une augmentation de 30%³ du taux de détection des cellules malignes de la vessie par rapport au système en lumière blanche, permettant ainsi d’atteindre un taux de détection de 96%⁴. Hexvix^® a également montré une augmentation de 32% de la détection des carcinomes in situ, dans lesquels les cellules tumorales n’ont pas encore atteint les tissus profonds mais portent en elles un risque élevé de progression⁴. C’est le premier produit d’une nouvelle classe diagnostique, celle des agents de diagnostic photodynamique.

Le produit s’utilise en association avec un système de cystoscopie en lumière bleue. Les cystoscopes en lumière bleue sont largement disponibles en Europe, où environ 800 systèmes sont installés.

En novembre 2010, les résultats cliniques d’une étude de suivi des récidives chez les patients atteints d’un cancer superficiel de la vessie ont été publiés⁵. Ces résultats, fondés sur des données européennes et américaines, montrent un bénéfice à long terme d’Hexvix^® par rapport aux patients n’ayant bénéficié que d’une cystoscopie en lumière blanche. Le nombre de patients ayant subi une récidive de leur cancer de la vessie est significativement inférieur, et le temps écoulé avant la récidive est plus long pour ceux ayant bénéficié d’une cystoscopie fluorescente guidée par Hexvix^®.

En Europe, la cancer de la vessie est le septième cancer le plus répandu chez les hommes et le quatorzième chez les femmes⁶. Chaque année, environ 36 500 hommes et 13 000 femmes décèdent en Europe d’un cancer de la vessie (Ferlay et al., 2001). Le cancer de la vessie est particulièrement difficile à détecter. Le symptôme initial le plus couramment observé est une coloration rouge des urines, qui conduit à pratiquer une cytologie urinaire et une cystoscopie.

A propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité qui a affiché en 2010 des ventes supérieures à 1,1 milliard d’euros, L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 4 franchises : neurologie / Dysport^®, endocrinologie / Somatuline^®, uro-oncologie / Décapeptyl^® et l’hémophilie. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est spécialisée dans des plateformes différenciées et innovantes en peptides et en toxines au service des patients. En 2010, les dépenses de R&D ont atteint plus de 220 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

A propos de Photocure ASA

Photocure ASA est un leader mondial des technologies photodynamiques. Coté à la Bourse d’Oslo (OSE: PHO), Photocure est specialisé dans les technologies photodynamiques appliquées à la dermatologie et au cancer. L’entreprise a pour objectif de résoudre des besoins médicaux non satisfaits en développant de nouvelles solutions innovantes à partir de sa technologie brevetée Photocure Technology™. Photocure commercialise et vend ses propres produits dans certains marchés ciblés et a développé des partenariats robustes avec des entreprises pharmaceutiques de premier plan pour des accords régionaux ou mondiaux. Hexvix^®, le produit de Photocure pour le diagnostic du cancer de la vessie, est enregistré en Europe et aux Etats-Unis. En outre, la société commercialise aux Etats-Unis Allumera™, une solution cosmétique photodynamique. Photocure Technology™ est développée de façon permanente pour mettre au point de nouveaux produits et de nouvelles applications dans les domaines du cancer et de la dermatologie. Allumera^®, Photocure^® et Hexvix^® sont des marques enregistrées par Photocure ASA. Pour de plus amples informations, merci de vous connecter au site web www.photocure.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. .De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des Marchés Financiers.

¹ Jichlinski P et al. J Urol 2003; 170: 226-9

² Stenzl. J Urol, 2010; 184: 1907-1914

³ Jichlinski P et al. J Urol 2003; 170: 226-9

⁴ Jocham D et al. J Urol 2005; 174: 862-6

⁵ Stenzl A et al. J Urol 2010; 184: 1907-1914

⁶ European Network of cancer surgeries; N°3 - September 2003

Ipsen
Médias
Didier Véron
Directeur des Affaires Publiques et de la Communication
Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16
Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
E-mail:
didier.veron@ipsen.com
Communauté financière
Pierre Kemula
Directeur des Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail: pierre.kemula@ipsen.com
Stéphane Durant des Aulnois
Directeur Adjoint aux Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail: stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com

(Article 223-16 du Règlement Général de l’Autorité des Marchés Financiers)

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN):

Place de cotation : NYSE Euronext Paris

Code ISIN : FR 0010259150

		Nombre total
Date		d’actions		Nombre total
		composant le capital		de droits de vote
		social
31 août 2011		84 223 073		Total brut des droits de vote : 141 567 363
				Total net* des droits de vote : 140 438 559

*Total net = nombre total de droits de vote attachés au nombre total d’actions – actions privées de droits de vote

Ipsen

• L’accord crée un partenariat commercial européen s’appuyant sur l’implantation et les infrastructures paneuropéennes d’Ipsen
• La demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’IB1001, potentiellement le second facteur IX recombinant commercialisé, anticipée avant la fin de l’année en Europe

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN) (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) et Inspiration Biopharmaceuticals Inc. (Inspiration) annoncent aujourd’hui la signature d’un accord de partenariat stratégique pour créer une structure commerciale destinée au lancement du portefeuille de médicaments d’Inspiration pour le traitement de l’hémophilie en Europe. Ce partenariat est conçu pour tirer profit des infrastructures commerciales et des réseaux médicaux européens d’Ipsen, associé à l’expertise d’Inspiration dans le domaine de l’hémophilie. Ipsen et Inspiration mettront en place et formeront une équipe commerciale hautement spécialisée, appelée à devenir le réseau exclusif pour la commercialisation des médicaments de la marque Inspiration en Europe. Cette organisation commerciale prendra la forme d’une Business Unit Hémophilie adossée à l’organisation commerciale actuelle d’Ipsen.

Inspiration a deux candidats médicaments qui font l’objet d’études cliniques pivotales : IB1001, un facteur IX recombinant administré par voie intraveineuse actuellement développé pour le traitement et la prévention des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie B et OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant destiné au traitement des saignements chez les personnes présentant une hémophilie A acquise et chez les personnes présentant une hémophilie A congénitale développant des inhibiteurs au FVIII humain. Inspiration prévoit le dépôt de la demande d’AMM de l’IB1001 auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avant la fin de l’année.

John Taylor, co-fondateur et Président d’Inspiration a déclaré : « Au moment où Inspiration amorce sa mutation en une entreprise commerciale, l’accès à l’expertise et à l’infrastructure commerciale d’Ipsen en Europe va faciliter notre implantation dans cette région importante du monde. L’accord de partenariat commercial avec Ipsen représente une étape importante dans l’atteinte de nos objectifs, tout en s’appuyant sur les ressources, la présence et l’expérience d’Ipsen en Europe. Je suis fier des succès remportés par Inspiration et des progrès réalisés jusqu’à présent dans le développement de notre portefeuille de produits en hémophilie. Notre société continue de concentrer ses efforts sur ses objectifs d’amélioration d’accès aux soins et d’élargissement de l’offre médicale aux hémophiles. »

Marc de Garidel, Président du Groupe Ipsen a déclaré : « Nous sommes heureux d’étendre notre partenariat avec Inspiration. Ipsen démontre une fois encore sa volonté de devenir un leader dans la mise à disposition de solutions thérapeutiques de spécialité pour le traitement des maladies invalidantes au service des patients et des médecins. »

A propos de l’accord

Selon les termes de l’accord annoncé aujourd’hui, la Business Unit Hémophilie agira comme agent commercial exclusif pour tous les médicaments d’Inspiration vendus dans l’Union européenne, en Russie et dans d’autres pays européens (53 pays au total). Les ventes réalisées par la Business Unit seront enregistrées dans les comptes d’Inspiration. Ipsen inscrira dans ses comptes tous les frais commerciaux et marketing, les refacturera à Inspiration et les enregistrera dans la ligne « Autres produits de l’activité» du compte de résultat. Les autres termes financiers de l’accord ne sont pas rendus publics.

En janvier 2010, Inspiration et Ipsen ont conclu un partenariat stratégique d’envergure pour développer et commercialiser un portefeuille de médicaments dans le domaine de l’hémophilie, qui prévoyait la prise en licence du médicament d’Ipsen OBI-1 et le financement d’Inspiration par Ipsen à hauteur de 259 millions de dollars pour soutenir le programme de développement des deux principales molécules d’Inspiration.

A propos de l’hémophilie

L'hémophilie correspond à un ensemble de troubles de la coagulation causés par le faible niveau ou l'absence de protéines, les facteurs de coagulation, essentiels pour la coagulation sanguine. Les deux formes les plus courantes de l'hémophilie sont de type A et B. L'hémophilie A se caractérise par une carence en facteur VIII et se produit dans environ 1 naissance de garçon sur 5 000. L'hémophilie B se caractérise par une carence en facteur IX et se produit dans environ 1 naissance de garçon sur 30000. Dans environ 60% des cas, l’hémophilie est une maladie grave entraînant des épisodes fréquents de saignements spontanés et de saignements graves après des blessures. Le marché mondial des traitements de l’hémophilie représente une valeur d’environ 8 milliards de dollars par an.

A propos des programmes de développement de l’IB1001 et d’OBI-1

L’IB1001, le candidat médicament le plus avancé d’Inspiration, est en phase III et fait l’objet d’essais cliniques en Europe, aux États-unis, en Israël et en Inde. En fonction des résultats de ces essais cliniques et des autorisations administratives qui en découlent, l’IB1001 pourrait potentiellement devenir le second FIX recombinant sur le marché de l’hémophilie de type B, et ainsi éviter à la communauté hémophile de ne dépendre que d’une seule et unique source d’approvisionnement en produits recombinants.

Au quatrième trimestre 2010, OBI-1 est entré dans la dernière phase des essais cliniques chez les patients atteints d’hémophilie acquise, une maladie rare entraînant des saignements potentiellement mortels et qui, à l’inverse de l’hémophilie congénitale, touche majoritairement des adultes plus âgés, des hommes aussi bien que des femmes. De plus, Inspiration projette de lancer une seconde étude clinique pivotale d’ici la fin de l’année chez les patients atteints d’hémophilie congénitale de type A qui développent des inhibiteurs au FVIII humain. OBI-1 procure aux médecins une solution unique et alternative pour répondre aux besoins des patients qui ont développé des inhibiteurs au FVIII qui est accueillie avec enthousiasme par la communauté médicale.

Pour plus d’informations à propos des études cliniques en cours, veuillez vous rendre sur http://www.clinicaltrials.gov.

A propos d’Inspiration Biopharmaceuticals Inc.

Inspiration Biopharmaceuticals est la seule entreprise exclusivement dédiée au développement de médicaments pour le traitement de l’hémophilie, avec comme mission principale d’élargir l’accès aux soins, y compris l'utilisation prophylactique, et d’améliorer le traitement des personnes souffrant de complications liées aux inhibiteurs. Inspiration dispose d’un portefeuille complet de produits recombinants en hémophilie, incluant deux médicaments en phase de developpement clinique avancée et deux en phase préclinique.

Les deux principaux produits développés par Inspiration sont IB1001, un facteur IX (FIX) recombinant administré par voie intraveineuse pour le traitement et la prévention des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie B et OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse pour le traitement et la prévention des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie A qui ont développé des inhibiteurs au FVIII humain et chez les personnes atteintes d’hémophilie acquise. Les deux médicaments sont en développement clinique. Les programmes en phase de développement préclinique d’Inspiration portent sur le facteur humain recombinant VIIa (FVIIa) chez les personnes souffrant d’hémophilie A ou B qui ont développé des inhibiteurs et chez les personnes présentant une carence en facteur VII ; ils portent également sur le facteur VIII humain recombinant pour le traitement des patients souffrant d’hémophilie A.

Inspiration a une solide expertise et de l’expérience dans le développement de produits en hémophilie, dans la production industrielle de médicaments biologiques, dans la gestion des autorisations réglementaires et dans la commercialisation à l’échelle mondiale des médicaments pour le traitement de l’hémophilie. Le management senior de l’entreprise a été directement impliqué dans le développement et la commercialisation de la majorité des produits présents sur le marché aujourd’hui. En outre, en janvier 2010, Inspiration a signé un partenariat stratégique avec le Groupe Ipsen, tirant profit de la combinaison de l’expertise et des ressources des deux entreprises.

Pour plus d’informations sur Inspiration, veuillez vous rendre sur http://www.inspirationbio.com.

A propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité qui a affiché en 2010 des ventes supérieures à 1,1 milliard d’euros, L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 4 franchises : neurologie / Dysport®, endocrinologie / Somatuline®, uro-oncologie / Décapeptyl® et l’hémophilie. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est spécialisée dans des plateformes différenciées et innovantes en peptides et en toxines au service des patients. En 2010, les dépenses de R&D ont atteint plus de 220 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. .De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché.

En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des Marchés Financiers.

Ipsen
Médias
Didier Véron
Directeur des Affaires Publiques et de la Communication
Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16
Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
E-mail: didier.veron@ipsen.com
ou
Communauté financière
Pierre Kemula
Directeur des Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail: pierre.kemula@ipsen.com
ou
Stéphane Durant des Aulnois
Directeur Adjoint aux Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail: stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com
ou
Inspiration Biopharmaceuticals Inc.
Médias
Justin Jackson
Maroussia Czarny
Burns McClellan
Tel: +1-212-213-0006
Email: mbauman@inspirationbio.com
mczarny@burnsmc.com
ou
Société
Mary Bauman
Email: jjackson@burnsmc.com

• Des ventes de médicaments dynamiques, en hausse de 5,2%¹:
• Une croissance soutenue de la médecine de spécialité : +7,9%¹
• Des ventes de médecine générale stables d’une année sur l’autre, soutenues par les ventes à l’international
• Un résultat opérationnel de 120,8 millions d’euros, soit 20,7% du chiffre d’affaires, après prise en compte de 38,7 millions d’euros de charges exceptionnelles liées à la mise en place de la nouvelle stratégie
• Un résultat opérationnel récurrent ajusté² de 143,9 millions d’euros, soit 24,7% du chiffre d’affaires, en hausse de 27,1% d’une année sur l’autre
• Des objectifs de ventes relevés pour l’année 2011
• Un objectif de résultat opérationnel fixé pour l’année 2011

Regulatory News:

Le Conseil d’administration d’Ipsen (Paris:IPN) (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), présidé par Marc de Garidel, s’est réuni le 26 août 2011 pour arrêter les comptes du premier semestre 2011 publiés aujourd’hui. Le rapport financier semestriel, au titre de l’information réglementée, est disponible sur le site web du Groupe, www.ipsen.com, section Information Réglementée, rubrique Relations Investisseurs. Les comptes du premier semestre 2011 font l’objet d’un examen limité des Commissaires aux Comptes.

Commentant la performance du premier semestre 2011, Marc de Garidel, Président du Groupe Ipsen, a déclaré : « Avec des ventes de médicaments s'élevant à 567 millions d’euros, en croissance de 5,2% d’une année sur l’autre hors effets de change³, Ipsen a illustré une fois encore la dynamique de sa médecine de spécialité. Cette performance des ventes nous amène à revoir à la hausse nos objectifs financiers pour l’année 2011. Avec la revue stratégique et la re-focalisation progressive des dépenses du Groupe, notamment sur les 10 essais cliniques de phase III actuellement en cours, 2011 doit être considérée comme une année de transition en termes de profitabilité. » Marc de Garidel a ajouté : « Depuis l’annonce de la nouvelle stratégie le 9 juin dernier, Ipsen s’est mis en ordre de marche pour exécuter son ambition pour 2020. Ainsi, le Comité Exécutif du Groupe est désormais au complet et les procédures sociales et administratives nécessaires à l'autorisation de fermeture du site de R&D de Barcelone se sont achevées favorablement. En Europe, nous venons de signer un accord dans le domaine de l’hémophilie avec notre partenaire Inspiration Biopharmaceuticals pour construire une présence commerciale forte. Enfin, en Amérique du Nord, nous avons enclenché les opérations de déménagement des activités commerciales sur la côte Est. Les premiers jalons de notre vision étant maintenant posés, les prochains mois nous permettront d'initier les investissements annoncés le 9 juin. »

¹ Croissance des ventes exprimée hors effets de change
² « Récurrent Ajusté » : Résultat retraité des charges non récurrentes notamment liées à la préparation et à la mise en œuvre de la stratégie annoncée le 9 juin. Le tableau de réconciliation entre résultat net et résultat net récurrent ajusté figure en annexe 4.
³ Les variations hors effet de change sont calculées en retraitant le chiffre d’affaires du 1^er semestre 2010 au taux moyen du 1^er semestre 2011.

Extrait des résultats consolidés

(en millions d’euros) Ces résultats ont fait l’objet d’un examen limité par les auditeurs		S1 2011		S1 2010		% variation
Médecine de Spécialité		381,0		352,1		+8,2%
Médecine Générale		185,6		185,6		0,0%
Total ventes de médicaments		566,6		537,8		+5,4%
Activités liées aux médicaments		16,5		16,2		+2,1%
Chiffre d’affaires consolidé		583,1		553,9		+5,3%
Autres produits de l’activité		36,3		31,7		+14,4%
Produits des activités ordinaires		619,4		585,7		+5,8%
Frais de recherche et développement		(105,8)		(99,1)		+6,7%
Résultat opérationnel		120,8		104,9		+15,1%
En % du chiffre d’affaires		20,7%		18,9%		-
Résultat opérationnel récurrent ajusté1		143,9		113,2		+27,1%
En % du chiffre d’affaires		24,7%		20,4%		-
Quote-part dans le résultat des entreprises associées		(4,1)		(5,1)		(19,6)%
Résultat consolidé (part attribuable aux actionnaires d’Ipsen)		91,7		75,5		+21,4%
Résultat dilué par action (€) (part attribuable aux actionnaires d’Ipsen)		1,09		0,89		+22,5%
Résultat consolidé récurrent ajusté1 (part attribuable aux actionnaires d’Ipsen)		107,3		80,7		+33,0%
Résultat récurrent ajusté dilué par action1 (€) (part attribuable aux actionnaires d’Ipsen)		1,27		0,96		+32,3%
Flux net de trésorerie lié à l’activité		97,3		134,7
1 Voir annexe 4.

Analyse du chiffre d’affaires et des résultats du premier semestre 2011

Le chiffre d’affaires consolidé du Groupe a atteint 583,1 millions d’euros, en hausse de 5,3% d’une année sur l’autre (+4,9% hors effets de change²). Les ventes de produits de médecine de spécialité ont atteint 381,0 millions d’euros, en hausse de 8,2% d’une année sur l’autre, soit 7,9% hors effets de change². Les produits de médecine de spécialité ont représenté 65,3% des ventes consolidées du Groupe, contre 63,6% un an plus tôt. Les ventes de produits de médecine générale ont atteint 185,6 millions d’euros, stables d’une année sur l’autre.

Les ventes de médicaments ont enregistré une croissance de 5,4% d’une année sur l’autre (+5,2% hors effets de change²) tirées notamment par :

• Les ventes de la franchise Neurologie, en hausse de 18,1% (+ 16,9% hors effets de change²) grâce notamment à la croissance des ventes de Dysport^® en Amérique du Nord, la bonne performance du produit en Amérique Latine, ainsi qu’à la croissance de la fourniture du produit aux partenaires du Groupe, Medicis et Galderma;

² Les variations hors effet de change sont calculées en retraitant le chiffre d’affaires du 1^er semestre 2010 au taux moyen du 1^er semestre 2011

• La performance de la franchise Endocrinologie, en hausse de 11,5% en raison notamment de sa présence nord-américaine ;
• La bonne résistance des produits de médecine générale, soutenues par les ventes à l’international.

Les ventes dans les principaux pays d’Europe de l’Ouest au premier semestre 2011 se sont élevées à 273,7 millions d’euros, en baisse de 3,5% d’une année sur l’autre hors effets de change¹. La croissance dynamique des ventes en volume des produits de médecine de spécialité a été plus que compensée par les conséquences du durcissement de l’environnement de la médecine générale en France et des mesures administratives en Allemagne et en Espagne. Dans les autres pays d’Europe, les ventes ont atteint 144,4 millions d’euros, en hausse de 10,6% hors effets de change¹, portées par une croissance soutenue en volume, notamment en Suisse où le Groupe vend Azzalure^® à son partenaire Galderma, et en Russie, Autriche et Ukraine. Les ventes réalisées en Amérique du Nord ont atteint 33,1 millions d’euros, en hausse de 25,6% hors effets de change¹ soutenues par la pénétration continue de Somatuline^® dans le traitement de l’acromégalie et par la croissance des ventes de Dysport^® dans le traitement du torticolis spasmodique. Dans le reste du Monde, les ventes ont atteint 131,9 millions d’euros, en hausse de 14,4% hors effets de change¹, portées notamment par une forte croissance en volume en Algérie, Australie, Colombie et en Chine en dépit d’un effet de déstockage sur Décapeptyl^® relatif à la mise en place d’un nouveau modèle de distribution dans ce pays.

Les autres produits de l’activité se sont élevés à 36,3 millions d’euros au premier semestre 2011, en hausse de 14,4% par rapport à juin 2010 où ils avaient atteint 31,7 millions d’euros. Cette croissance est liée à l’augmentation des redevances versées par Medicis, Galderma et Menarini, et à la refacturation des dépenses de développement industriel d’OBI-1 dans le cadre des accords signés avec Inspiration Biopharmaceuticals Inc..

En conséquence, les produits des activités ordinaires se sont élevés à 619,4 millions d’euros au premier semestre 2011, en progression de 5,8% d’une année sur l’autre.

Les frais de R&D se sont élevées à 105,8 millions d’euros au premier semestre 2011 en hausse de 6,7% d’une année sur l’autre. Hors dépenses de développement industriel relatives à OBI-1, facturées à Inspiration Biopharmaceuticals Inc., les frais de recherche et développement ont représenté 16,7% du chiffre d’affaires, en hausse de 5,6% d’une année sur l’autre, hors effets de change¹.

Les frais commerciaux, généraux et administratifs se sont élevés à 248,2 millions d’euros au premier semestre 2011, quasi stables d’une année sur l’autre, reflétant une allocation sélective des ressources commerciales du Groupe aux territoires en forte croissance.

Sur le premier semestre 2011, le Groupe a constaté en autres produits et charges opérationnels un produit non récurrent de 17,2 millions d’euros suite à la décision de justice exécutoire dans le cadre du litige commercial opposant le Groupe à Mylan. Ce produit a été partiellement compensé par certaines charges non récurrentes liées à la mise en place de la stratégie annoncée le 9 juin 2011.

Toujours dans le cadre de la mise en place de sa nouvelle stratégie, le Groupe a constaté 28,1 millions d’euros de coûts non récurrents liés à des restructurations correspondant principalement à la fermeture du centre de Recherche et Développement du site de Barcelone (Espagne) et au déménagement sur la côte Est de la filiale commerciale nord-américaine du Groupe.

En conséquence, le résultat opérationnel s’est élevé à 120,8 millions d’euros au premier semestre 2011, en hausse de 15,1% par rapport à juin 2010, et a atteint 20,7% des ventes, comparé à 18,9% un an auparavant.

¹ Les variations hors effet de change sont calculées en retraitant le chiffre d’affaires du 1^er semestre 2010 au taux moyen du 1^er semestre 2011

Excluant certains coûts non récurrents, liés cette année à la mise en place de la nouvelle stratégie du Groupe et hors effets découlant sur les deux périodes de l’affectation des écarts d’acquisition issus des transactions nord-américaines du Groupe, le résultat opérationnel récurrent ajusté¹ au 30 juin 2011 s’est élevé à 143,9 millions d’euros et a atteint 24,7% des ventes, comparé à 20,4% un an auparavant, soit une progression de 27,1% d’une année sur l’autre.

Le Groupe a enregistré au 30 juin 2011 une quote-part dans le résultat des entreprises associées de (4,1) millions d’euros, constituée par la quote-part de perte de la société Inspiration Biopharmaceuticals Inc., consolidée par mise en équivalence dans les comptes du Groupe depuis janvier 2010.

Le résultat consolidé (part attribuable aux actionnaires d’Ipsen) s’est élevé à 91,7 millions d’euros, contre 75,5 millions d’euros un an auparavant. Excluant certains coûts non récurrents, liés cette année à la mise en place de la nouvelle stratégie du Groupe et hors conséquences comptables liées à l’affectation des écarts d’acquisition des transactions nord-américaines du Groupe, le résultat récurrent ajusté¹ dilué par action (part attribuable aux actionnaires d’Ipsen) s’est élevé à 1,27 euro, en forte progression de 32,3% d’une année sur l’autre.

La somme des paiements échelonnés déjà encaissés et non encore reconnus dans le compte de résultat a atteint au 30 juin 2011 un montant de 206,1 millions d’euros en baisse de 26,6% par rapport à 280,6 millions d’euros un an auparavant. Au premier semestre 2010, le Groupe avait enregistré 53,1 millions d’euros de produits constatés d’avance au titre de ses partenariats notamment avec Menarini et avec Inspiration Biopharmaceuticals Inc..

Le flux net de trésorerie lié à l'activité a représenté 97,3 millions d'euros, à comparer à 134,7 millions d'euros un an plus tôt. En 2010, le Groupe avait encaissé d’importants paiements au titre de ses partenariats. Au 30 juin 2011, le Groupe a bénéficié d’une trésorerie nette à la clôture positive de 155,0 millions d’euros, en baisse de 9,1 millions d’euros par rapport au 30 juin 2010.

Mise à jour de objectifs financiers 2011

Sur la base des informations disponibles à ce jour et dans le contexte de sa solide performance du premier semestre 2011, le Groupe vise désormais pour l’exercice 2011 :

• Une croissance de ses ventes de Médecine de Spécialité proche de 8,0%.
• Une baisse d’une année sur l’autre de ses ventes de Médecine Générale comprise entre -3,0% et -5,0%.
• Un résultat opérationnel récurrent ajusté¹ compris entre 190 millions d’euros et 200 millions d’euros.

Les objectifs de vente ci-dessus sont fixés hors effets de change.

¹ Résultat retraité des charges non récurrentes notamment liées à la préparation et à la mise en œuvre de la stratégie annoncée le 9 juin. Le tableau de réconciliation entre résultat net et résultat net récurrent ajusté figure en annexe 4.

Conférence téléphonique (en français) pour la presse

Ipsen tiendra une conférence téléphonique le mardi 30 août 2011 à 09h30 (heure de Paris – GMT+1).

Les participants à la conférence téléphonique pourront intégrer la réunion 5 à 10 minutes avant son début. Aucune réservation n’est nécessaire pour y prendre part. Le code d’accès à la conférence téléphonique est le : 90862774. Les numéros de téléphone à composer pour joindre cette conférence sont, depuis la France le 0805 110 480, les autres pays en Europe le +44 (0) 1452 568 328 et depuis les États-Unis le +1 866 261 3627. Les numéros de téléphone pour accéder à l’enregistrement de la conférence (« replay ») sont, depuis la France le 0805 111 337, pour les autres pays en Europe le +44 (0) 1452 55 00 00 et depuis les États-Unis le +1 866 247 4222 et le code d’accès est le 90862774#. La conférence téléphonique sera accessible pendant une semaine après sa tenue.

Webcast et conférence téléphonique (en anglais) pour les analystes financiers et la presse

Ipsen tiendra une web conference (webcast audio & vidéo) et conférence téléphonique le mardi 30 août 2011 à 14 heures (heure de Paris – GMT+1). Le webcast sera accessible en direct sur www.ipsen.com.

Les participants à la conférence téléphonique pourront intégrer la réunion 5 à 10 minutes avant son début. Aucune réservation n’est nécessaire pour y prendre part. Le code d’accès à la conférence est le 899925. Les numéros de téléphone à composer pour joindre cette conférence sont, depuis la France le +33 (0) 1 70 99 32 08, depuis le Royaume-Uni le +44(0)20 7162 0077 et depuis les États-Unis le +1 334 323 6201. Les numéros de téléphone pour accéder à l’enregistrement de la conférence (« replay ») sont, depuis la France le +33 (0) 1 70 99 35 29, depuis le Royaume-Uni +44(0)20 7031 40 64 et depuis les États-Unis le +1 954 334 03 42 et le code d’accès est le 899925. La conférence téléphonique et le webcast seront accessibles pendant une semaine après leur tenue.

A propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité qui a affiché en 2010 des ventes supérieures à 1,1 milliard d’euros, L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 4 franchises : neurologie / Dysport^®, endocrinologie / Somatuline^®, uro-oncologie / Décapeptyl^® et l’hémophilie. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est spécialisée dans des plateformes différenciées et innovantes en peptides et en toxines au service des patients. En 2010, les dépenses de R&D ont atteint plus de 220 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques.

Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché.

En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des Marchés Financiers.

ANNEXES

Facteurs de risques

Le Groupe exerce son activité dans un environnement qui connaît une évolution rapide et fait naître de nombreux risques dont certains échappent à son contrôle. Les risques et incertitudes présentés ci-dessous ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance du Document de Référence 2010 du Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).

• Le Groupe dépend de la fixation du prix des médicaments et est exposé tant à des baisses potentielles des prix de certains de ses médicaments par les gouvernements ou organismes payeurs privés, qu’à un retrait potentiel de la liste des médicaments remboursés par les autorités réglementaires compétentes des médicaments qu’il commercialise dans les pays où il opère. Le Groupe fait face de manière générale à des incertitudes quant à la fixation des prix de tous ses produits dans la mesure où les prix des médicaments ont fait l’objet, au cours des dernières années, de fortes pressions en raison de divers facteurs parmi lesquels la tendance des gouvernements ou organismes payeurs privés à baisser les prix ou les niveaux de remboursement, voire à retirer de la liste des médicaments remboursés certains médicaments que le Groupe commercialise dans les pays où il opère. A titre d’exemple, en France, le taux de remboursement de Ginkor Fort^® a été abaissé de 35 % à 15 % avant d’être totalement déremboursé le 1er janvier 2008. Parallèlement, Ipsen a cédé au groupe GTF les autorisations de mise sur le marché de Ginkor Fort^® pour la France, Monaco et Andorre à compter du 1er janvier 2008. Les ventes de Ginkor Fort^® ont représenté 9,6 millions d’euros en France en 2010, alors que le chiffre d’affaires de ce produit en France en 2007 s’élevait à 34,1 millions d’euros. Le taux de remboursement des médicaments à Service Médical Rendu faible ou insuffisant, dont Tanakan^® fait partie, a été abaissé à 15% au 1er avril 2010. De plus le 15 janvier 2011, le Ministre de la Santé en France a annoncé de nouvelles règles concernant les médicaments au Service Médical Rendu insuffisant dont fait partie Tanakan^® : « Aucune prise en charge par la collectivité, c'est-à-dire pas de remboursement par l’assurance maladie, sauf avis contraire motivé du Ministre ».
• Le Groupe dépend de tiers pour développer et commercialiser certains de ses produits, ce qui génère ou est susceptible de générer d’importantes redevances à son profit, mais les actions de ces tiers pourraient porter préjudice aux activités du Groupe. Le Groupe ne peut être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. A ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact négatif sur l’activité du Groupe, sa situation financière ou ses résultats.
• Les résultats du Groupe pourraient ne pas atteindre les objectifs fixés, si un produit apparaissant comme prometteur pendant les phases de développement ou après les essais cliniques, n’est pas lancé ou lancé mais ne se vend pas pour des raisons concurrentielles ou réglementaires.
• Le processus de Recherche et Développement dure habituellement entre huit et douze ans et court de la date de la découverte jusqu’au lancement du produit sur le marché. Ce processus comprend plusieurs étapes et lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Ainsi, afin de développer un produit viable sur le plan commercial, le Groupe doit démontrer, par le biais d’essais pré-cliniques et cliniques, que les molécules sont efficaces et non dangereuses pour les êtres humains. Le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré-cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné et permettre d’obtenir les autorisations administratives relatives à la commercialisation de celui-ci.
• Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence (i) des produits génériques, notamment concernant les produits du Groupe qui ne sont pas protégés par des brevets comme Forlax^® ou Smecta^® par exemple (ii) de produits qui, bien que n’étant pas strictement identiques aux produits du Groupe ou n’ayant pas démontré leur bioéquivalence, ont obtenu ou sont susceptibles d’obtenir une autorisation de mise sur le marché pour des indications similaires à celles des produits du Groupe en vertu de la procédure réglementaire dite par référence bibliographique (usage médical bien établi) et ce avant l’expiration des brevets couvrant les produits qu’il exploite. Une telle éventualité pourrait entraîner pour le Groupe une perte de part de marché qui pourrait affecter le maintien de son niveau actuel de croissance de chiffre d’affaires ou de rentabilité.
• Des tiers pourraient revendiquer le bénéfice de droits de propriété intellectuelle sur les inventions du Groupe. Le Groupe collabore avec de nombreux partenaires (universités et autres entités publiques ou privées) et échange avec eux différentes formes d’informations et de données en lien avec la recherche, le développement, la production et la mise sur le marché de ses produits. Malgré les précautions, notamment contractuelles, prises par le Groupe avec ces différents tiers, ces derniers (ou certains de leurs membres ou filiales) pourraient revendiquer la propriété intellectuelle des travaux réalisés par leurs employés ou tout autre droit de propriété intellectuelle en lien avec les produits du Groupe ou de ses molécules en développement.
• La stratégie du Groupe repose notamment sur l’acquisition de sociétés ou d’actifs facilitant l’accès à certains nouveaux marchés, projets de recherche, régions ou encore sur la réalisation de synergies avec certaines de ses activités existantes. Si les perspectives de croissance ou de rentabilité de ces actifs, ou encore les hypothèses retenues pour leur valorisation, venaient à changer de façon substantielle par rapport aux hypothèses initiales, le Groupe pourrait potentiellement se retrouver dans l’obligation d’ajuster la valeur de ces actifs dans son bilan, ce qui pourrait par là même affecter de manière négative ses résultats et sa situation financière.
• La commercialisation par le Groupe de certains produits a été et pourrait être affectée par une rupture dans les approvisionnements et par d’autres perturbations. Ces difficultés peuvent être à la fois de nature réglementaire (nécessité de remédier à certains problèmes techniques afin de mettre les sites de production en conformité avec les règlements applicables) ou technique (difficultés d’approvisionnement de qualité satisfaisante ou difficultés à produire de manière récurrente et pérenne des principes actifs ou des médicaments conformes à leurs spécifications techniques). Cette situation peut entraîner des ruptures de stock et/ou une baisse significative du chiffre d’affaires relatif à un ou plusieurs produits donnés.
• Dans certains pays dont l’équilibre financier est menacé et où le Groupe vend directement ses médicaments aux hôpitaux publics, celui-ci pourrait être confronté à des rabais ou au rallongement de ses délais de paiements, ou encore avoir des difficultés à recouvrer en totalité ses créances. En Grèce notamment, qui a représenté en 2010 environ 1,5% de son chiffre d’affaires consolidé et où les délais de paiements des hôpitaux sont particulièrement longs, le Groupe surveille de près l’évolution de la situation. De façon plus générale, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de souscrire les montants d’assurance crédit qui lui seraient nécessaires pour se protéger contre les risques d’impayés de ses clients au niveau global. De telles situations pourraient affecter l’activité du Groupe, sa situation financière et ses résultats.
• Dans le cours normal de ses activités, le Groupe est impliqué ou risque d’être impliqué dans un certain nombre de procédures administratives ou juridictionnelles. Des réclamations pécuniaires sont faites à l’encontre du Groupe ou sont susceptibles de l’être dans le cadre de certaines de ces procédures.
• La mise en place la stratégie du Groupe est soumise à l’avis des instances représentatives du personnel de chaque pays concerné conformément aux procédures et réglementations locales spécifiques.
• En France, le gouvernement a présenté lors du Conseil des Ministres du 1er août un projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament. Ce texte comprend trois volets principaux : transparence et gestion des liens d'intérêt des experts, gouvernance des produits de santé et mesures sur le médicament (notamment restriction de la visite médicale à l'hôpital et du régime des Autorisations Temporaires d'Utilisation "ATU"). D'autres mesures, annoncées par le Ministre du Travail, de l'Emploi et de la Santé mais ne figurant pas dans ce projet de loi, devraient également être décidées, comme par exemple une nouvelle taxe pour les entreprises du médicament pour financer la formation médicale continue des médecins.

Faits marquants du premier semestre 2011

• Le 2 février 2011 – Ipsen a annoncé que Roche l'a informé de sa décision de lui rendre taspoglutide. La décision de Roche est fondée sur les analyses récemment réalisées sur les nausées et les hypersensibilités. Selon les termes des accords signés avec Roche en 2003 et 2006, Ipsen est en droit de récupérer l’ensemble des données générées par Roche. Ipsen va étudier les données disponibles afin de déterminer d’éventuelles opportunités de partenariats. Compte tenu des investissements nécessaires, le Groupe ne compte pas réaliser lui-même le développement clinique du produit.
• Le 3 février 2011 – Ipsen a annoncé que son partenaire Inspiration Biopharmaceuticals Inc. (Inspiration) a présenté des données de pharmacocinétique de son produit le plus avancé, l’IB1001, un facteur IX (FIX) recombinant destiné au traitement et à la prévention des hémorragies chez les personnes présentant une hémophilie B. Selon Inspiration, les résultats de la partie phase I d’une étude clinique en cours avec l’IB1001 ont démontré la non-infériorité de l’IB1001, et l’atteinte des mêmes niveaux que le facteur de remplacement BeneFIX^®, le seul facteur IX recombinant ayant une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de l’hémophilie B. Actuellement, l’IB1001 est en phase III, et les résultats d’efficacité et de tolérance sont attendus plus tard cette année.
• Le 25 février 2011 – Ipsen et bioMérieux ont annoncé la signature d'un partenariat visant à créer une collaboration mondiale dans le domaine du théranostic, portant notamment sur les cancers hormono-dépendants. Les deux groupes ont signé un accord cadre qui associe leurs compétences et ressources pour développer une approche personnalisée en médecine s’appuyant sur le vaste portefeuille de molécules innovantes d’Ipsen et l’expertise en diagnostic de bioMérieux.
• Le 2 Mars 2011 – GTx a annoncé mettre fin d’un commun accord avec son partenaire européen Ipsen à leur partenariat de développement du citrate de toremifene pour la réduction des fractures chez les hommes atteints d’un cancer avancé de la prostate sous hormonothérapie anti-androgénique.
• Le 9 mars 2011 – Ipsen a annoncé que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont approuvé sa demande de variation d’autorisation de mise sur le marché (AMM) (Prior Approval Supplement Application) afin d’allonger l’intervalle posologique de Somatuline^® Depot chez les patients souffrant d’acromégalie.
• Le 18 avril 2011 – Le Groupe et Active Biotech ont annoncé la signature d’un partenariat pour co-développer et commercialiser le Tasquinimod « TASQ ». Un essai clinique de phase III chez les hommes souffrant d’un cancer de la prostate métastasé et résistant à la castration chimique a été initié récemment par Active Biotech et le recrutement des patients est en cours. Selon les termes du contrat, Active Biotech cède à Ipsen les droits de commercialisation exclusifs de TASQ dans le monde entier à l’exception de l’Amérique du Nord, de l’Amérique du Sud et du Japon, territoires où l’ensemble des droits de marketing et de commercialisation restent la propriété d’Active Biotech. Les deux entreprises vont co-développer TASQ pour le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec la possibilité de le développer pour le traitement d’autres cancers. Active Biotech est responsable de la conduite et du financement de l’essai clinique pivotal de phase III et recevra jusqu’à 200 millions d’euros incluant un paiement initial de 25 millions d’euros et des paiements additionnels dépendant de la réussite d’étapes cliniques, réglementaires et commerciales. En outre, Ipsen versera à Active Biotech des redevances progressives à deux chiffres sur ses ventes nettes, conduira et financera sur son budget de R&D une étude européenne de support chez les patients souffrant d’un cancer de la prostate. Les coûts liés à un éventuel développement de TASQ dans d’autres cancers seront partagés entre les deux sociétés.
• Le 28 avril 2011 – La Cour d’appel de Paris a infirmé le jugement du Tribunal de commerce de Paris en date du 24 janvier 2008 relatif à la commercialisation de Vitalogink, et donné raison aux arguments avancés par le Groupe. La Cour a notamment condamné Mylan à verser à Ipsen 17,2 millions d’euros en réparation du préjudice subi. Le 7 juillet 2011, la société Mylan a annoncé avoir formé un pourvoi devant la Cour de cassation contre cet arrêt.
• Le 2 mai 2011 – Ipsen a annoncé les départs de Frédéric Babin, Vice Président Exécutif Ressources Humaines, et de Stéphane Thiroloix, Vice Président Exécutif, Corporate Development.
• Le 11 mai 2011 – Ipsen a annoncé la nomination d’Etienne de Blois au poste de Vice-Président Exécutif des Ressources Humaines, membre du Comité de Direction du Groupe.
• Le 27 mai 2011 – Ipsen a annoncé le départ de Claire Giraut, Vice Président Exécutif, Administration et Finance, effectif à compter du 1er septembre 2011.
• Le 6 juin 2011 – Ipsen a annoncé sa décision d’arrêter le développement d’Irosustat (BN83495) en monothérapie et d’étudier la possibilité de développer Irosustat en association avec d’autres thérapies hormonales. Cette décision est fondée sur l’analyse de futilité menée durant l’essai de preuve de concept de l’essai européen de phase II dans le cancer de l’endomètre en monothérapie, ainsi que sur les résultats des études cliniques de phase I/II dans les cancers métastatiques du sein et de la prostate.
• Le 9 juin 2011 – Ipsen a annoncé la nomination de Pierre Boulud au poste Vice-président en charge de la stratégie, du Business Development et de l’accès au marché, membre du Comité de Exécutif du Groupe.
• Le 9 Juin 2011 – Ipsen a annoncé sa nouvelle stratégie de développement fondée sur 3 piliers majeurs : Renforcer sa spécialisation, investir pour croître, tirer parti de sa présence mondiale.

Après le 30 juin 2011, les faits marquants incluent :

• Le 12 juillet 2011 - Ipsen et le Salk Institute for Biological Studies ont annoncé le renouvellement du Programme des sciences de la vie d’Ipsen au Salk Institute. Ce partenariat a pour objectif de faire progresser les connaissances dans les maladies prolifératives et dégénératives par la recherche en biologie fondamentale et appliquée.
• Le 12 juillet 2011 – Ipsen et l’Institut de cancérologie Gustave Roussy (IGR, Villejuif), ont annoncé la signature d’un partenariat visant à associer les expertises de leurs équipes de Recherche et Développement respectives dans le domaine de l’oncologie médicale. Cet accord, signé le 27 juin 2011, porte sur une durée de 3 ans.
• Le 28 Juillet 2011 - Ipsen a annoncé que son partenaire Inspiration Biopharmaceuticals a présenté des données intermédiaires issues du programme de développement clinique de l’OBI-1, facteur VIII porcin recombinant (rpFVIII) destiné au traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie A avec inhibiteurs et chez les personnes ayant une hémophilie acquise. Au total, 3 patients présentant une hémophilie acquise qui avaient présenté des saignements importants non contrôles par les agents de contournement de l'hémostase naturelle ont été traités par OBI-1 ; chez les 3 patients, le traitement par OBI-1 a permis d’arrêter le saignement.

Mesures administratives :

Les gouvernements européens continuent d’appliquer différentes mesures afin de réduire la croissance des dépenses de santé.

Dans un contexte de crise financière et économique, les autorités publiques de nombreux pays où opère le Groupe ont continué d’instaurer de nouvelles mesures de réduction des dépenses de santé publique, dont certaines ont affecté les ventes et la profitabilité du Groupe à compter du premier semestre 2011. En outre, certaines mesures instaurées en 2010 ont continué d’affecter les comptes du Groupe, par comparaison d’une année sur l’autre.

• La Roumanie, après la mise en place d’une taxe de 8% sur les ventes de médicaments, a annoncé un projet de réforme de celle-ci, où la nouvelle taxe serait fondée sur la croissance des ventes de l'ensemble du portefeuille de produits remboursés (part payée par l'État) depuis 2009.
• La République Tchèque a annoncé en 2010 son intention de limiter le niveau de remboursement des différentes classes thérapeutiques aux niveaux les plus bas des même classes thérapeutiques en Europe, ce qui pourrait aboutir à des baisses de prix de l’ordre de 20% (mesure votée, mise en oeuvre en attente) ; la mise en place d’appels d’offres électroniques inversés ainsi que le renforcement des règles de remboursement pour les produits innovants sont également à l’ordre du jour.
• L’Irlande a annoncé en début d’année 2011 un plan d’austérité incluant des mesures sur les dépenses de santé publique.
• L’Espagne, en complément d’une taxe additionnelle sur les ventes de 7,5% introduite en juin 2010, a instauré une baisse de prix de 30% pour les produits qui ont un générique ou un biosimilaire commercialisé dans au moins un des pays d’Europe.
• Le Portugal a mis en place en 2011 un système électronique incitant la prescription du produit le moins cher (y compris génériques).

• La Belgique a augmenté fin 2010 le pourcentage de baisse de prix appliqué à certains produits, de 12% à 15% pour les produits sur le marché depuis plus de 12 ans, et de 15% à 19% pour les produits sur le marché depuis plus de 15 ans.
• Les États Baltes ont introduit des accords prix/volumes établis sur la croissance du budget de l’État, en novembre 2010 pour la Lituanie et début 2011 pour la Lettonie.

En outre, et toujours dans un contexte de crise financière et économique, les autorités publiques de nombreux pays où opère le Groupe continuent d’instaurer de nouvelles mesures de réduction des dépenses de santé publique qui pourront affecter les comptes du Groupe postérieurement au 30 juin 2011 :

• La Hongrie a doublé en 2011 la taxe par visiteur médical, la portant à 40 mille euros par an et a augmenté de 12% à 20% la taxe sur chiffre d’affaires
• A compter du 1^er novembre 2011, l’Espagne, va augmenter la taxe sur le ventes de 7,5% à 15,0% pour les produits mis sur le marché depuis plus de 10 ans.
• Le 4 août, la Chine a annoncé une baisse moyenne de 14% sur 82 médicaments de type stéroïdes et pour les traitements des systèmes,endocriniens et nerveux central. Cette baisse sera effective a compté du 1er septembre 2011.

Les autorités publiques de nombreux pays où opère le Groupe continuent de réfléchir à la définition ou la mise en place de mesures nouvelles ou complémentaires.

Comparaison des ventes consolidées des deuxièmes trimestres et premiers semestres 2011 et 2010 :

Répartition géographique du chiffre d’affaires

Pour les deuxièmes trimestres et premiers semestres 2011 et 2010, la répartition géographique du chiffre d’affaires du Groupe se présente comme suit :

		2ème trimestre						Premier semestre
(en millions d'euros)		2011		2010		% Variation		2011		2010		% Variation		% Variation hors effets de change 1
France		80,3		85,7		-6,3%		149,5		161,4		-7,4%		-7,4%
Royaume-Uni		10,3		10,9		-5,4%		21,4		21,0		2,2%		1,6%
Espagne		15,4		14,7		5,1%		31,0		30,5		1,7%		1,7%
Allemagne		14,8		14,0		5,9%		29,6		30,5		-2,9%		-2,9%
Italie		20,9		19,9		5,4%		42,2		40,1		5,3%		5,3%
Principaux pays d'Europe de l'Ouest		141,7		145,0		-2,3%		273,7		283,4		-3,4%		-3,5%
Europe de l'Est		32,9		34,6		-5,0%		77,0		71,6		7,5%		7,5%
Autre Europe		34,4		28,6		20,0%		67,4		57,3		17,7%		14,3%
Autres pays d' Europe		67,3		63,2		6,4%		144,4		128,9		12,1%		10,6%
Amérique du Nord		16,4		17,6		-6,7%		33,1		27,5		20,3%		25,6%
Asie		38,0		33,1		14,7%		65,6		60,8		7,9%		8,3%
Autre reste du monde		33,9		28,7		18,0%		66,3		53,4		24,2%		21,2%
Reste du Monde		71,9		61,8		16,2%		131,9		114,2		15,5%		14,4%
Chiffre d'affaires Groupe		297,3		287,7		3,3%		583,1		553,9		5,3%		4,9%
dont: Chiffre d'affaires total médicaments		289,3		279,8		3,4%		566,6		537,8		5,4%		5,2%
Activités liées aux médicaments		8,0		7,9		0,9%		16,5		16,2		2,1%		-3,4%

Au deuxième trimestre 2011, les ventes dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest se sont élevées à 141,7 millions d’euros, en baisse de 2,3% d’une année sur l’autre. Au cours du premier semestre 2011, les ventes dans les principaux pays d’Europe de l’Ouest se sont élevées à 273,7 millions d’euros, en baisse de 3,5% d’une année sur l’autre hors effets de change¹. La croissance dynamique des ventes en volume des produits de médecine de spécialité a été plus que compensée par les conséquences du durcissement de l’environnement concurrentiel de la médecine générale en France et des mesures administratives en Allemagne et Espagne, décrites ci-dessous. En conséquence, les ventes dans les principaux pays d’Europe de l’Ouest ont représenté 46,9% des ventes totales du Groupe à la fin du premier semestre 2011, comparées à 51,2% un an plus tôt.

France – Au deuxième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 80,3 millions d’euros, en baisse de 6,3% d’une année sur l’autre. Au cours du premier semestre 2011, les ventes se sont élevées à 149,5 millions d’euros, en baisse de 7,4% d’une année sur l’autre, pénalisées par la performance des ventes de produits de médecine générale. En conséquence, le poids relatif de la France dans les ventes consolidées du Groupe a continué à décroître, représentant désormais 25,6% des ventes totales du Groupe contre 29,1% un an plus tôt.

Espagne – Au deuxième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 15,4 millions d’euros, en hausse de 5,1% d’une année sur l’autre. Au cours du premier semestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 31,0 millions d’euros, en hausse de 1,7% d’une année sur l’autre, porté notamment par la forte croissance en volume de Somatuline^® et de la nouvelle formulation 6 mois de Decapeptyl^®, en partie compensée par les conséquences de la mise en place d’une nouvelle taxe sur les ventes de 7,5% effective depuis le 1^er juin 2010. Les ventes de Dysport^® ont continué à ralentir, suite au lancement d’Azzalure^® par le partenaire du Groupe, Galderma. A la fin du premier semestre 2011, les ventes en Espagne ont représenté 5,3% des ventes totales du Groupe contre 5,5% un an plus tôt.

¹ Les variations hors effet de change sont calculées en retraitant le chiffre d’affaires du 1^er semestre 2010 au taux moyen du 1^er semestre 2011.

Italie – Au deuxième trimestre 2011, les ventes ont atteint 20,9 millions d’euros, en hausse de 5,4% d’une année sur l’autre. Au premier semestre 2011, le chiffre d’affaires s’est établi à 42,2 millions d’euros, en hausse de 5,3% d’une année sur l’autre, porté par la bonne performance de Somatuline^® et NutropinAq^®. A la fin du premier semestre 2011, l’Italie a représenté 7,2% des ventes consolidées du Groupe, stable d’une année sur l’autre.

Allemagne – Au deuxième trimestre 2011, les ventes ont atteint 14,8 millions d’euros, en hausse de 5,9% d’une année sur l’autre. Au cours du premier semestre 2011, les ventes se sont élevées à 29,6 millions d’euros, en baisse de 2,9% d’une année sur l’autre. La forte croissance en volume de Decapeptyl^® et Somatuline^® a été plus que compensée par l’augmentation de la taxe sur les ventes de 6% à 16% à compter du 1^er août 2010, par la baisse des ventes de Dysport^® à la suite du lancement d’Azzalure^® par Galderma, ainsi que par la forte baisse des ventes des activités liées aux médicaments (principes actifs et matières premières). Au premier semestre 2011, les ventes en Allemagne ont représenté 5,1% des ventes totales du Groupe contre 5,5% un an plus tôt.

Royaume-Uni – Au deuxième trimestre 2011, les ventes se sont élevées à 10,3 millions d’euros, en baisse de 5,4% d’une année sur l’autre, impactées par des ajustements rétroactifs dans le calcul du Pharmaceutical Price Regulation Scheme (PPRS). Au premier semestre 2011, les ventes ont atteint 21,4 millions d’euros, en hausse de 1,6% hors effets de change¹, portées par une forte croissance à deux chiffres en volume de Decapeptyl^®, Somatuline^® et NutropinAq^®, en partie compensée par la baisse des ventes de Dysport^® à la suite du lancement d’Azzalure^® par Galderma. Au premier semestre 2011, le Royaume-Uni a représenté 3,7% des ventes totales du Groupe contre 3,8% en 2010.

Au deuxième trimestre 2011, le chiffre d’affaires généré dans les Autres pays d’Europe a atteint 67,3 millions d’euros, en hausse de 6,4% d’une année sur l’autre malgré un fort effet de destockage en Russie affectant principalement les ventes de produits de médecine générale. Au premier semestre 2011, les ventes ont atteint 144,4 millions d’euros, en hausse de 10,6% hors effets de change¹. La performance a été portée par la croissance en volume, notamment en Suisse où le Groupe vend Azzalure^® à son partenaire Galderma, et en Russie, Autriche et Ukraine. Au premier semestre 2011, les ventes dans la région ont représenté 24,8% des ventes consolidées du Groupe contre 23,3% un an plus tôt.

Au deuxième trimestre 2011, le chiffre d’affaires généré en Amérique du Nord s’est établi à 16,4 millions d’euros, en baisse de 6,7% d’une année sur l’autre ou en hausse de 1,7% à taux de change¹ constant, affecté par des variations de stock de Dysport^® chez Medicis. Au premier semestre 2011, le chiffre d’affaires du Groupe en Amérique du Nord s’est élevé à 33,1 millions d’euros en hausse de 25,6% hors effets de change¹, porté par la fourniture importante à Medicis de Dysport^® dans l’indication esthétique, par la bonne pénétration de Somatuline^® en acromégalie (forte hausse de 33,5% hors effets de change¹ d’une année sur l’autre) et par la croissance des ventes de Dysport^® dans le traitement du torticolis spasmodique. Les ventes en Amérique du Nord ont représenté 5,7% des ventes consolidées du Groupe contre 5,0% un an plus tôt.

Au deuxième trimestre, le chiffre d’affaires généré dans le Reste du Monde a atteint 71,9 millions d’euros, en hausse de 16,2% d’une année sur l’autre. Au premier semestre 2011, les ventes ont atteint 131,9 millions d’euros, en hausse de 15,5% d’une année sur l’autre ou en hausse de 14,4% hors effets de change¹. Cette performance a été notamment portée par une forte croissance en volume en Algérie, Australie, Colombie et Chine. Les ventes de Decapeptyl^® dans ce pays ont été affectées par un effet de destockage relatif à la mise en place d’un nouveau modèle de distribution dans lequel le Groupe fournit directement sa filiale chinoise plutôt qu’un distributeur tiers. Au premier semestre 2011, les ventes dans le Reste du Monde ont continué de progresser pour atteindre 22,6% des ventes consolidées du Groupe contre 20,6% un an plus tôt.

¹ Les variations hors effet de change sont calculées en retraitant le chiffre d’affaires du 1^er semestre 2010 au taux moyen du 1^er semestre 2011.

Ventes par domaines thérapeutiques et par produits

Le tableau suivant présente le chiffre d’affaires par domaines thérapeutiques et par produits pour les deuxièmes trimestres et premiers semestres 2011 et 2010 :

		2ème trimestre						Premier semestre
(en millions d'euros)		2011		2010		% Variation		2011		2010		% Variation		% Variation hors effets de change 1
Oncologie		74,0		72,4		2,2%		139,2		140,8		-1,1%		-1,1%
dont Decapeptyl®		74,0		72,4		2,2%		139,2		140,8		-1,1%		-1,2%
Endocrinologie		68,0		62,1		9,5%		133,9		120,1		11,5%		11,5%
dont Somatuline®		48,9		42,8		14,3%		95,0		83,5		13,8%		13,3%
dont Nutropin®		13,1		12,5		4,3%		26,0		23,9		9,1%		8,4%
dont Increlex®		6,1		6,9		-11,1%		12,9		12,7		1,5%		5,6%
Neurologie		56,2		49,2		14,4%		107,9		91,3		18,1%		16,9%
dont Dysport®		54,9		47,4		15,7%		105,0		88,2		19,0%		17,4%
dont Apokyn®		1,3		1,7		-22,3%		2,9		3,1		-5,5%		-0,5%
Médecine de Spécialité		198,2		183,6		7,9%		381,0		352,1		8,2%		7,9%
Gastro-entérologie		46,9		45,2		3,8%		99,2		89,0		11,5%		11,6%
dont Smecta®		23,8		25,3		-5,8%		52,0		50,4		3,1%		3,4%
dont Forlax®		10,4		10,7		-2,6%		21,6		20,0		8,4%		8,0%
Troubles Cognitifs		22,1		25,2		-12,4%		45,2		48,7		-7,3%		-7,3%
dont Tanakan®		22,1		25,2		-12,4%		45,2		48,7		-7,3%		-7,3%
Cardio-vasculaire		18,3		21,9		-16,4%		33,9		40,0		-15,3%		-15,3%
dont Nisis & Nisisco®		13,5		15,6		-13,9%		24,7		29,4		-16,0%		-16,0%
dont Ginkor®		3,7		5,3		-29,7%		7,1		8,5		-16,0%		-16,0%
Autres médicaments		3,8		3,9		-2,6%		7,4		7,9		-7,3%		-7,3%
dont Adrovance®		3,3		3,1		5,9%		5,7		6,3		-8,8%		-8,8%
Médecine Générale		91,1		96,2		-5,3%		185,6		185,6		0,0%		0,1%
Chiffre d’affaires total médicaments		289,3		279,8		3,4%		566,6		537,8		5,4%		5,2%
Activités liées aux médicaments		8,0		7,9		0,9%		16,5		16,2		2,1%		-3,4%
Chiffre d'affaires Groupe		297,3		287,7		3,3%		583,1		553,9		5,3%		4,9%

Au deuxième trimestre 2011, les ventes en médecine de spécialité ont atteint 198,2 millions d’euros, en hausse de 7,9% d’une année sur l’autre. Au premier semestre 2011, les ventes ont atteint 381,0 millions d’euros, en hausse de 8,2% d’une année sur l’autre ou en hausse de 7,9% hors effets de change¹. Les ventes en Neurologie et en Endocrinologie ont augmenté respectivement de 16,9% et 11,5% d’une année sur l’autre hors effets de change¹. Les ventes en Oncologie ont baissé de 1,1% à taux de change constant¹, traduisant un destockage chez certains grossistes en France et des impacts techniques en Chine relatifs au modèle de distribution. A la fin du premier semestre 2011, le poids relatif des produits de spécialité a continué de progresser pour atteindre 65,3% des ventes totales du Groupe, contre 63,6% un an plus tôt.

En oncologie, les ventes de Decapeptyl^® ont atteint 74,0 millions d’euros au deuxième trimestre 2011, en hausse de 2,2% d’une année sur l’autre. Au premier semestre 2011, les ventes ont atteint 139,2 millions d’euros, en baisse de 1,2% à taux de change constant¹. Les ventes soutenues en Allemagne et au Royaume-Uni ont été compensées par la baisse des ventes en Chine et en France liées principalement à des effets de déstockage. Au premier semestre 2011, les ventes en Oncologie ont représenté 23,9% des ventes totales du Groupe contre 25,4% un an plus tôt.

¹ Les variations hors effet de change sont calculées en retraitant le chiffre d’affaires du 1^er semestre 2010 au taux moyen du 1^er semestre 2011.

En endocrinologie, les ventes ont continué de progresser, atteignant 68,0 millions d’euros au deuxième trimestre 2011, en hausse de 9,5% d’une année sur l’autre. Au premier semestre 2011, les ventes se sont élevées à 133,9 millions d’euros, en hausse de 11,5% hors effets de change¹, représentant 23,0% des ventes totales du Groupe contre 21,7% un an plus tôt.

Somatuline^® – Au deuxième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 48,9 millions d’euros, en hausse de 14,3%. Au premier semestre 2011, le chiffre d’affaires de Somatuline^® a atteint 95,0 millions d’euros, en hausse de 13,3% hors effets de change¹ d’une année sur l’autre, porté par une forte croissance de 26,7% aux États-Unis d’une année sur l’autre (33,5% hors effets de change¹) et par une forte croissance en France, Italie, Espagne et Belgique.

NutropinAq^® – Au deuxième trimestre 2011, les ventes ont atteint 13,1 millions d’euros, en hausse de 4,3% d’une année sur l’autre. Au premier semestre 2011, les ventes de NutropinAq^® ont atteint 26,0 millions d’euros, en hausse de 8,4% hors effets de change¹, portées par les bonnes performances de l’Italie et de l’Europe de l’Est.

Increlex^® – Au deuxième trimestre 2011, les ventes se sont élevées à 6,1 millions d’euros, en baisse de 11,1% d’une année sur l’autre en raison principalement de la provision pour baisse de prix au Royaume-Uni mentionnée ci-dessus. Les ventes d’Increlex^® au premier semestre 2011 se sont élevées à 12,9 millions d’euros, en hausse de 5,6% à taux de change constant¹, principalement portées par la croissance aux États-Unis.

En neurologie, les ventes ont atteint 56,2 millions d’euros au deuxième trimestre 2011, en hausse de 14,4% d’une année sur l’autre. Au premier semestre 2011, les ventes ont atteint 107,9 millions d’euros, en hausse de 16,9% hors effets de change¹. Les ventes en neurologie ont représenté 18,5% des ventes totales du Groupe contre 16,5% un an plus tôt.

Dysport^® – Au deuxième trimestre 2011, les ventes ont atteint 54,9 millions d’euros, en hausse de 15,7% d’une année sur l’autre. Au premier semestre 2011, les ventes ont atteint 105,0 millions d’euros, en hausse de 17,4% hors effets de change¹ d’une année sur l’autre, portées notamment par la forte croissance de la fourniture du produit aux partenaires du Groupe, Medicis et Galderma, légèrement compensées par les conséquences du lancement d’Azzalure^® par Galderma dans les principaux pays d’Europe de l’Ouest. La croissance a également été tirée par une croissance des ventes aux États-Unis et par de solides performances en Autriche, en Russie, en République Tchèque et en Amérique du Sud.

Apokyn^® – Au deuxième trimestre 2011, les ventes ont atteint 1,3 million d’euros aux États-Unis, en baisse de 22,3% d’une année sur l’autre. Au premier semestre 2011, les ventes ont atteint 2,9 millions d’euros, stables d’une année sur l’autre hors effets de change¹.

Au deuxième trimestre 2011, le chiffre d’affaires des produits de médecine générale a atteint 91,1 millions d’euros, en baisse de 5,3% d’une année sur l’autre, pénalisé par un effet de destockage en Russie mentionné ci-dessus et par les conséquences du durcissement de l’environnement concurrentiel en France. Au premier semestre 2011, le chiffre d’affaires s’est élevé à 185,6 millions d’euros, stable d’une année sur l’autre. La croissance des ventes en dehors de la France a été compensée par les effets négatifs de la situation du marché en France. Au premier semestre 2011, le chiffre d’affaires de médecine générale a représenté 31,8% des ventes consolidées du Groupe, contre 33,5% un an plus tôt. Les ventes de médecine générale en France ont représenté 49,0% des ventes totales du Groupe de médecine générale contre 54,0% un an plus tôt.

¹ Les variations hors effet de change sont calculées en retraitant le chiffre d’affaires du 1^er semestre 2010 au taux moyen du 1^er semestre 2011.

En gastroentérologie, les ventes se sont élevées à 46,9 millions d’euros au deuxième trimestre 2011, en hausse de 3,8% d’une année sur l’autre, portées par une forte croissance en Chine. Au premier semestre 2011, les ventes se sont élevées à 99,2 millions d’euros, en hausse de 11,5% d’une année sur l’autre.

Smecta^® – Au deuxième trimestre 2011, les ventes ont atteint 23,8 millions d’euros, en baisse de 5,8% d’une année sur l’autre, affectées notamment par l’effet destockage en Russie. Les ventes de Smecta^® au premier semestre 2011 ont atteint 52,0 millions d’euros, en hausse de 3,4% hors effets de change¹ d’une année sur l’autre, portées notamment par un niveau élevé de pathologie saisonnière en France et la bonne performance en Ukraine, en partie compensées par des ventes en baisse en Roumanie. Les ventes de Smecta^® ont représenté 8,9% des ventes totales du Groupe sur la période contre 9,1% un an plus tôt.

Forlax^® – Au deuxième trimestre 2011, les ventes ont atteint 10,4 millions d’euros, en baisse de 2,6% d’une année sur l’autre. Au premier semestre 2011, les ventes ont atteint 21,6 millions d’euros, en hausse de 8,0% d’une année sur l’autre hors effets de change¹. Sur le premier semestre 2011, la France a représenté 58,0% des ventes totales du produit, en recul par rapport à 60,1% un an plus tôt.

Dans le domaine du traitement des troubles cognitifs, les ventes de Tanakan^® au deuxième trimestre 2011 ont atteint 22,1 millions d’euros, en baisse de 12,4% d’une année sur l’autre, affectées notamment par l’effet destockage en Russie décrit ci-dessus et par le durcissement de l’environnement en France. Les ventes au premier semestre 2011 ont atteint 45,2 millions d’euros, en baisse de 7,3% hors effets de change¹ d’une année sur l’autre. La baisse des ventes en France a été en partie compensée par la croissance des ventes en Chine. Au premier semestre 2011, 52,0% des ventes de Tanakan^® ont été réalisées en France contre 57,4% un an plus tôt.

Dans le domaine cardio-vasculaire, au deuxième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 18,3 millions d’euros, en baisse de 16,4% d’une année sur l’autre. Au premier semestre 2011, les ventes ont atteint 33,9 millions d’euros, en baisse de 15,3% d’une année sur l’autre, principalement affectées par la baisse de prix de 11% de Nisis^® et Nisisco^® effective depuis le mois de septembre 2010 et par le transfert de prescriptions vers Exforge^®, produit co-promu par le Groupe.

Les ventes des autres médicaments de médecine générale ont atteint 3,8 millions d’euros au deuxième trimestre 2011, en baisse de 2,6%. Au premier semestre 2011, les ventes ont atteint 7,4 millions d’euros, en baisse de 7,3% d’une année sur l’autre, avec des ventes d’Adrovance^® contribuant à hauteur de 5,7 millions d’euros, en baisse de 8,8% d’une année sur l’autre en raison d’une baisse de prix de 25% effective depuis le mois de mai 2010 en France.

Au deuxième trimestre 2011, le chiffre d’affaires des Activités liées aux médicaments (principes actifs et matières premières) a atteint 8,0 millions d’euros, en hausse de 0,9%. Au premier semestre 2011, le chiffre d’affaires a atteint 16,5 millions d’euros, en baisse de 3,4% hors effets de change¹.

¹ Les variations hors effet de change sont calculées en retraitant le chiffre d’affaires du 1^er semestre 2010 au taux moyen du 1^er semestre 2011.

Comparaison des résultats consolidés des premiers semestres 2011 et 2010

(en millions d'euros)		30 juin 2011				30 juin 2010				Variation
				% du chiffre d’affaires				% du chiffre d’affaires
Chiffre d’affaires		583,1		100,0%		553,9		100,0%		5,3%
Autres produits de l’activité		36,3		6,2%		31,7		5,7%		14,4%
Produits des activités ordinaires		619,4		106,2%		585,7		105,7%		5,8%
Coût de revient des ventes		(120,9)		-20,7%		(122,6)		-22,1%		-1,4%
Frais de recherche et développement		(105,8)		-18,1%		(99,1)		-17,9%		6,7%
Frais commerciaux		(205,6)		-35,3%		(203,9)		-36,8%		0,8%
Frais généraux et administratifs		(42,6)		-7,3%		(43,6)		-7,9%		-2,1%
Autres produits et charges opérationnels		7,5		1,3%		(4,7)		-0,9%		-
Amortissements des incorporels		(3,1)		-0,5%		(6,0)		-1,1%		-47,6%
Coûts liés à des restructurations		(28,1)		-4,8%		(0,9)		-0,2%		-
Résultat opérationnel		120,8		20,7%		104,9		18,9%		15,1%
Résultat opérationnel récurrent ajusté (1)		143,9		24,7%		113,2		20,4%		27,1%
Produit de trésorerie et d’équivalents de trésorerie		1,9		0,3%		1,0		0,2%		93,7%
Coût de l’endettement financier brut		(0,9)		-0,1%		(1,0)		-0,2%		-10,5%
Coût de l’endettement financier net		1,0		0,2%		0,0		0,0%		-
Autres produits et charges financiers		0,2		0,0%		(3,8)		-0,7%		-
Impôts sur le résultat		(26,2)		-4,5%		(20,7)		-3,7%		26,6%
Quote-part dans le résultat des entreprises associées		(4,1)		-0,7%		(5,1)		-0,9%		-
Résultat des activités poursuivies		91,7		15,7%		75,4		13,6%		21,6%
Résultat des activités non poursuivies		0,2		0,0%		0,2		0,0%		-
Résultat consolidé		91,9		15,7%		75,6		13,6%		21,5%
- dont part attribuable aux actionnaires d’Ipsen S.A.		91,7				75,5				-
- dont part revenant aux intérêts minoritaires		0,2				0,1				-
1 Voir annexe 4.

• Chiffre d’affaires

Les ventes consolidées du Groupe ont atteint 583,1 millions d’euros au premier semestre 2011, en hausse de 5,3% par rapport à la même période l’année dernière, soit une hausse de 4,9% à taux de change constant².

• Autres produits de l’activité

Les autres produits de l’activité se sont élevés à 36,3 millions d’euros au premier semestre 2011, en hausse de 14,4% par rapport à juin 2010, où ils avaient atteint 31,7 millions d’euros.

² Les variations hors effet de change sont calculées en retraitant le chiffre d’affaires du1^er semestre 2010 au taux moyen du 1^er semestre 2011.

Le détail de l’évolution de ce poste est le suivant :

(en millions d'euros)		30 juin 2011		30 juin 2010		Variation
						en valeur		en %
Analyse par type de produits
- Redevances perçues		4,2		2,1		2,1		96,1%
- Produits forfaitaires liés à des accords de licences1		14,1		16,9		(2,9)		-16,8%
- Autres (produits de co-promotion, refacturations)		18,0		12,7		5,3		42,2%
Total		36,3		31,7		4,6		14,4%

• Les redevances perçues se sont élevées à 4,2 millions d’euros au premier semestre 2011, en hausse de 2,1 millions d’euros par rapport à juin 2010 en raison de l’augmentation des redevances versées par Medicis, Galderma et Menarini.
• Les produits forfaitaires liés à des accords de licence¹ se sont élevés à 14,1 millions d’euros, provenant essentiellement des partenariats avec Medicis, Galderma, Recordati, Menarini et Inspiration Biopharmaceuticals Inc., en baisse de 2,9 millions d’euros par rapport à juin 2010. Cette baisse d’une année sur l’autre est principalement liée à la disparition en 2011 des produits forfaitaires relatifs à Taspoglutide, après la restitution au Groupe des droits du produit en février 2011.
• Les autres revenus se sont élevés à 18,0 millions d’euros au premier semestre 2011 à comparer à 12,7 millions d’euros un an auparavant. Ce poste comprend principalement la refacturation des dépenses de développement industriel d’OBI-1 dans le cadre des accords signés avec Inspiration Biopharmaceuticals Inc., ainsi que certains revenus liés aux contrats de co-promotion et co-marketing du Groupe en France.
• Coût de revient des ventes

Au premier semestre 2011, le coût de revient des ventes s’est élevé à 120,9 millions d’euros, représentant 20,7% du chiffre d’affaires, à comparer à 122,6 millions d’euros, soit 22,1% du chiffre d’affaires, pour la même période en 2010.

Les effets de mix favorables liés à la croissance des ventes de produits de médecine de spécialité ainsi que les efforts de productivité réalisés par le Groupe ont permis de compenser l’effet négatif de la baisse des volumes des produits de médecine de ville en France.

• Frais liés à la recherche et au développement

Au premier semestre 2011, les frais liés à la recherche et au développement ont progressé de 6,7 millions d’euros par rapport à juin 2010 et ont représenté 105,8 millions d’euros soit 17,1% des produits des activités ordinaires ou 18,1% du chiffre d’affaires, à comparer à 16,9% des produits des activités ordinaires et 17,9% du chiffre d’affaires un an auparavant. Hors dépenses de développement industriel relatives à OBI-1, facturées à Inspiration Biopharmaceuticals Inc., les frais de recherche et développement ont représenté 16,7% du chiffre d’affaires et ont enregistré une hausse de 5,6% d’une année sur l’autre, hors effets de change².

¹ Les produits forfaitaires liés à des accords de licence représentent principalement la reconnaissance, étalée prorata temporis sur la durée des contrats correspondants, des montants perçus au titre de ceux-ci.
² Les variations hors effet de change sont calculées en retraitant le chiffre d’affaires du 1^er semestre 2010 au taux moyen du 1^er semestre 2011.

Le tableau ci-dessous présente une comparaison des frais de Recherche et Développement au cours des premiers semestres 2011 et 2010 :

(en millions d'euros)		30 juin 2011		30 juin 2010		Variation
						en valeur		en %
Analyse par type de frais
- Recherche et développement liés aux médicaments(1)		(89,7)		(86,1)		(3,6)		4,2%
- Développement industriel(2)		(13,4)		(10,5)		(2,9)		28,0%
- Développement stratégique(3)		(2,7)		(2,6)		(0,1)		4,8%
Total		(105,8)		(99,1)		(6,7)		6,7%

(1) La recherche liée aux médicaments vise l’identification de nouvelles molécules, la détermination de leurs caractéristiques biologiques et le développement de leurs processus de fabrication à petite échelle. Le développement pharmaceutique permet d’amener des molécules actives à l’état de médicaments enregistrés, ainsi qu’améliorer les produits existants ou de rechercher de nouvelles indications thérapeutiques liées à ceux-ci. Les coûts relatifs aux brevets sont également inclus dans ce type de frais.
(2) Le développement industriel comprend les études chimiques, biotechniques et des études du processus de développement visant l’industrialisation de la production à petite échelle de molécules créées par des laboratoires de recherche.
(3) Le développement stratégique comprend les frais encourus pour rechercher des licences relatives à de nouveaux produits ou à établir de nouveaux accords de partenariats.

• Les dépenses de recherche et développement liées aux médicaments ont progressé de 4,2% par rapport à celles exposées à fin juin 2010 (+5,1% hors effet de change⁴). Les principaux projets de recherche et développement conduits au cours du 1^er semestre 2011 ont porté sur Dysport^® ainsi que sur l’étude clinique de phase II d’Irosustat (BN-83495) dont l’arrêt du programme de développement en monothérapie a été annoncé le 6 juin 2011.
• Les frais de développement industriel ont augmenté au premier semestre 2011 de 28,0% par rapport au premier semestre 2010, cette hausse étant principalement liée à l’accélération de la production des lots cliniques d’OBI-1 en préparation des phases III, la facturation correspondant à Inspiration Biopharmaceuticals Inc. étant comptabilisée en « Autres produits de l’activité ».
• Frais commerciaux, généraux et administratifs

Les frais commerciaux, généraux et administratifs ont représenté 248,2 millions d’euros au premier semestre 2011, soit 42,6% du chiffre d’affaires, quasi stables d’une année sur l’autre.

Le tableau ci-dessous présente une comparaison entre les frais commerciaux, généraux et administratifs exposés au cours des premiers semestres 2011 et 2010 :

(en millions d'euros)		30 juin 2011		30 juin 2010		Variation
						en valeur		en %
Analyse par type de frais
Redevances payées		(23,5)		(21,7)		(1,8)		8,5%
Autres frais commerciaux		(182,0)		(182,2)		0,2		-0,1%
Frais commerciaux		(205,6)		(203,9)		(1,7)		0,8%
Frais généraux et administratifs		(42,6)		(43,6)		0,9		-2,1%
Total		(248,2)		(247,4)		(0,8)		0,3%

⁴ Les variations hors effet de change sont calculées en retraitant le chiffre d’affaires du 1^er semestre 2010 au taux moyen du 1^er semestre 2011.

• Les frais commerciaux se sont élevés à 205,6 millions d’euros, soit 35,3% du chiffre d’affaires pour les six premiers mois de 2011, en faible augmentation de 0,8% par rapport à fin juin 2010 où ils avaient représenté 203,9 millions d’euros, soit 36,8% du chiffre d’affaires.
  • Les redevances payées à des tiers sur le chiffre d’affaires de certains produits commercialisés par le Groupe se sont élevées à 23,5 millions d’euros pour le premier semestre 2011, en hausse de 8,5% d’une année sur l’autre. Cette augmentation est principalement due à l’atteinte d’un certain seuil contractuel avec l’un des partenaires du Groupe.
  • Les autres frais commerciaux se sont élevés à 182,0 millions d’euros, soit 31,2% du chiffre d’affaires, stables par rapport à juin 2010 où ils avaient représenté 182,2 millions d’euros, soit 32,9% du chiffre d’affaires, et ceci malgré la dépréciation - au premier semestre 2011 - de certaines créances publiques sur la zone Europe du Sud. Au premier semestre 2011, le Groupe a continué d’affecter sélectivement ses ressources commerciales aux territoires en forte croissance, notamment la Chine, la Russie et le Brésil, dans un contexte de décroissance des ventes de médecine générale en France.

Les frais généraux et administratifs du premier semestre 2011 ont reculé de 2,1% d’une année sur l’autre pour atteindre 42,6 millions d’euros. Cette évolution est principalement due à la variation des charges correspondant aux plans de stock-options et d’actions gratuites du Groupe.

• Autres produits et charges opérationnels

Les autres produits et charges opérationnels enregistrés par le Groupe au premier semestre 2011 ont représenté un produit de 7,5 millions d’euros. Les autres produits opérationnels d’un montant total de 20,0 millions d’euros comprennent principalement un produit non récurrent de 17,2 millions d’euros suite à la décision de justice exécutoire dans le cadre du litige commercial opposant le Groupe à Mylan. Les autres charges opérationnelles d’un montant total de 12,5 millions d’euros comprennent principalement des charges non récurrentes liées à la mise en place de la stratégie annoncée le 9 juin 2011 et aux changements intervenus au sein du Comité Exécutif. Au premier semestre 2010, les autres produits et charges opérationnels avaient représenté une charge de 4,7 millions d’euros, composés d’autres charges opérationnelles pour un montant total de 5,2 millions d’euros, correspondant essentiellement à des coûts liés au siège et à des honoraires non récurrents.

• Amortissement des immobilisations incorporelles

Au premier semestre 2011, les amortissements des immobilisations incorporelles ont représenté une charge de 3,1 millions d’euros, à comparer à une charge de 6,0 millions d’euros un an auparavant. Cette baisse résulte de la modification du plan d’amortissement consécutive à la perte de valeur constatée au 31 décembre 2010 sur la licence IGF-1.

• Coûts liés à des restructurations

Au premier semestre 2011, le Groupe a constaté 28,1 millions d’euros de coûts non récurrents liés à des restructurations dans le cadre de la stratégie annoncée le 9 juin 2011, correspondant à la fermeture du centre de Recherche et Développement du site de Barcelone pour un montant de 18,4 millions d’euros ainsi qu’au déménagement sur la côte Est de la filiale commerciale nord-américaine du Groupe pour un montant de 8,7 millions d’euros. En 2010, le Groupe avait constaté 0,9 million d’euros de coûts non récurrents liés à des restructurations.

• Pertes de valeur

Le Groupe n’a constaté aucune perte de valeur au cours des premiers semestres 2011 et 2010.

• Résultat opérationnel

Du fait des éléments visés ci-dessus, le résultat opérationnel du premier semestre 2011 s’est élevé à 120,8 millions d’euros, soit 19,5% des produits des activités ordinaires et 20,7% du chiffre d’affaires, en hausse de 15,1% par rapport à la même période en 2010 où il avait représenté 17,9% des produits des activités ordinaires et 18,9% du chiffre d’affaires du Groupe.

Le résultat opérationnel Récurrent Ajusté¹ du Groupe au premier semestre 2011 s’élève à 143,9 millions d’euros, soit 24,7% du chiffre d’affaires consolidé, en forte croissance de 27,1% d’une année sur l’autre.

• Secteurs opérationnels : répartition géographique du résultat opérationnel

Les informations de gestion revues par le Comité Exécutif sont établies en fonction de l’organisation managériale basée sur les géographies dans lesquelles le Groupe opère. De ce fait, les secteurs opérationnels, tels que définis par la norme IFRS 8, correspondent à des regroupements pérennes des pays correspondants.

Les secteurs opérationnels existants au 30 juin 2011 sont les suivants :

• « Principaux pays d’Europe de l’Ouest », regroupant la France, l’Italie, l’Espagne, le Royaume-Uni et l’Allemagne ;
• « Autres pays d’Europe », regroupant l’ensemble des autres pays d’Europe de l’Ouest et les pays d’Europe de l’Est ;
• « Amérique du Nord », comprenant pour l’essentiel les États-Unis et le Canada ;
• « Reste du Monde », regroupant les autres pays non inclus dans les trois secteurs opérationnels précédents.

¹ Voir annexe 4.

Le tableau ci-dessous fournit aux 30 juin 2011 et 2010 l’analyse du chiffre d’affaires, des produits des activités ordinaires et du résultat opérationnel par zone géographique :

		Juin 2011				Juin 2010				Variation
(en millions d'euros)				% du chiffre d’affaires				% du chiffre d’affaires				%
Principaux pays d'Europe de l'Ouest (*)
Chiffre d'affaires		273,7		100,0%		283,4		100,0%		(9,7)		-3,4%
Produits des activités ordinaires		286,1		104,5%		292,2		103,1%		(6,1)		-2,1%
Résultat opérationnel		138,4		50,6%		112,1		39,6%		26,3		23,5%
Autres pays d'Europe
Chiffre d'affaires		144,4		100,0%		128,9		100,0%		15,6		12,1%
Produits des activités ordinaires		147,0		101,8%		130,9		101,6%		16,1		12,3%
Résultat opérationnel		48,6		33,6%		58,0		45,0%		(9,5)		-16,3%
Amérique du Nord
Chiffre d'affaires		33,1		100,0%		27,5		100,0%		5,6		20,3%
Produits des activités ordinaires		41,6		125,7%		34,8		126,6%		6,8		19,5%
Résultat opérationnel		(7,1)		-21,3%		(10,3)		-37,6%		3,3		-31,7%
Reste du Monde
Chiffre d'affaires		131,9		100,0%		114,2		100,0%		17,7		15,5%
Produits des activités ordinaires		133,4		101,1%		114,6		100,4%		18,7		16,3%
Résultat opérationnel		58,4		44,3%		53,7		47,0%		4,7		8,8%
Total Alloué
Chiffre d'affaires		583,1		100,0%		553,9		100,0%		29,2		5,3%
Produits des activités ordinaires		608,1		104,3%		572,5		103,4%		35,6		6,2%
Résultat opérationnel		238,4		40,9%		213,5		38,5%		24,9		11,6%
Total non alloué
Produits des activités ordinaires		11,3		-		13,1		-		(1,8)		-14,0%
Résultat opérationnel		(117,6)		-		(108,6)		-		(9,0)		8,3%
Total Groupe
Chiffre d'affaires		583,1		100,0%		553,9		100,0%		29,2		5,3%
Produits des activités ordinaires		619,4		106,2%		585,7		105,7%		33,7		5,8%
Résultat opérationnel		120,8		20,7%		104,9		18,9%		15,8		15,1%
(*) France, Espagne, Italie, Allemagne et Royaume-Uni

• Dans les Principaux Pays d’Europe de l’Ouest, le chiffre d’affaires du premier semestre 2011 s’est élevé à 273,7 millions d’euros, en baisse de 3,5% d’une année sur l’autre à taux de change constant¹. La croissance dynamique des ventes en volume des produits de médecine de spécialité a été plus que compensée par les conséquences du durcissement de l’environnement concurrentiel en France dans le domaine de la médecine générale et des mesures administratives en Allemagne et Espagne. En conséquence, les ventes dans les principaux pays d’Europe de l’Ouest ont représenté 46,9% des ventes totales du Groupe à la fin du premier semestre 2011, comparées à 51,2% un an plus tôt. Le coût de revient des ventes en diminution de 8,0% d’une année sur l’autre s’explique principalement par les effets de mix favorables liés à la croissance des ventes de produits de médecine de spécialité ainsi que les efforts de productivité réalisés par le Groupe permettant de compenser l’effet négatif de la baisse des volumes des produits de médecine générale. Les autres produits et charges opérationnels comprennent un produit non récurrent de 17,2 millions d’euros suite à la décision de justice exécutoire dans le cadre du litige commercial opposant le Groupe à Mylan. Le Groupe a également constaté 18,4 millions d’euros de coûts non récurrents liés à des restructurations dans le cadre de cette stratégie, correspondant à la fermeture du centre de Recherche et Développement du site de Barcelone (Espagne). Le résultat opérationnel du premier semestre 2011, s’est ainsi élevé à 138,4 millions d’euros, en augmentation de 23,5% d’une année sur l’autre, et représente 50,6% des ventes du premier semestre 2011, contre 39,6% sur la même période en 2010.

¹ Les variations hors effet de change sont calculées en retraitant le chiffre d’affaires du1^er semestre 2010 au taux moyen du 1^er semestre 2011.

• Dans les Autres Pays d’Europe (autres pays d’Europe de l’Ouest ainsi que les pays d’Europe de l’Est), le chiffre d’affaires généré au titre du premier semestre 2011 a atteint 144,4 millions d’euros, en hausse de 10,6% à taux de change constant¹. Cette performance a été portée par la croissance en volume, notamment en Suisse, où le Groupe vend Azzalure^® à son partenaire Galderma, et en Russie, Autriche et Ukraine. Au premier semestre 2011, les ventes dans la région ont représenté 24,8% des ventes consolidées du Groupe contre 23,3% un an plus tôt. Aux premiers semestres 2011 et 2010, les frais commerciaux ont représenté respectivement 32,0% et 31,3% du chiffre d’affaires des Autres Pays d’Europe, en progression de 14,7% d’une année sur l’autre. Cette évolution provient essentiellement de la progression des ventes ainsi que de la dépréciation - au premier semestre 2011 - de certaines créances publiques sur la zone Europe du Sud. Le résultat opérationnel du premier semestre 2011 est par conséquent en baisse de 16,3% pour s’établir à 48,6 millions d’euros contre 58,0 millions d’euros sur la même période en 2010. Il représente 33,6% des ventes du premier semestre 2011 contre 45,0% en 2010.
• En Amérique du Nord, les ventes du premier semestre 2011 se sont élevées à 33,1 millions d’euros en hausse de 25,6% à taux de change constant¹, porté au premier trimestre par la fourniture importante à Medicis de Dysport^® dans l’indication esthétique et par la pénétration continue de Somatuline^® en acromégalie (forte hausse de 33,5% à taux de change constant¹ d’une année sur l’autre) et Dysport^® dans le traitement du torticolis spasmodique. Les ventes en Amérique du Nord ont représenté 5,7% des ventes consolidées du Groupe contre 5,0% un an plus tôt. Les frais commerciaux ont diminué de 14,2% d’une année sur l’autre. En 2010, ces frais avaient fortement augmenté (+12,4% d’une année sur l’autre) du fait de l’évolution des dépenses encourues pour les lancements d’Increlex^®, de Somatuline^®, d’Apokyn^® et de Dysport^®. Le Groupe a en outre constaté 8,7 millions d’euros de coûts non récurrents liés à des restructurations dans le cadre de la stratégie annoncée le 9 juin 2011, correspondant au déménagement sur la côte Est de la filiale commerciale nord-américaine. Le résultat opérationnel du premier semestre 2011 s’est ainsi établi à (7,1) millions d’euros, contre (10,3) millions d’euros sur la même période en 2010, représentant respectivement -21,3% et -37,6% des ventes.
• Dans le Reste du Monde, où le Groupe commercialise la plupart de ses produits au travers de distributeurs et d’agents, à l’exception de quelques pays où il est directement présent, les ventes ont atteint 131,9 millions d’euros, en hausse de 15,5% d’une année sur l’autre ou en hausse de 14,4% à taux de change constant¹. Cette performance a été notamment portée par une forte croissance en volume en Algérie, Australie, Colombie et Chine. Les ventes de Decapeptyl^® dans ce pays ont été affectées par un effet de destockage relatif à la mise en place d’un nouveau modèle de distribution dans lequel le Groupe fournit directement sa filiale chinoise plutôt qu’un distributeur tiers. Au premier semestre 2011, les ventes dans le Reste du Monde ont continué de progresser pour atteindre 22,6% des ventes consolidées du Groupe contre 20,6% un an plus tôt. Les frais commerciaux au premier semestre 2011 ont fortement progressé de 30,0% s’expliquant principalement par l’affectation sélective des ressources commerciales du Groupe aux territoires en forte croissance, notamment la Chine et le Brésil. Ainsi, le résultat opérationnel a progressé de 8,8% d’une année sur l’autre pour atteindre 58,4 millions d’euros au premier semestre 2011, soit 44,3% des ventes de la zone contre 47,0% à la même période de l’exercice précédent.

Le résultat opérationnel non alloué s’est élevé pour le premier semestre 2011 à (117,6) millions d’euros, à comparer aux (108,6) millions d’euros enregistrés au premier semestre 2010, Il comprend notamment, pour (118,2) millions d’euros en 2011 et (116,8) millions d’euros en 2010, les frais de recherche et de développement centraux du Groupe ainsi que, dans une moindre mesure, les frais généraux et administratifs non alloués et les autres produits et charges opérationnels correspondants principalement aux coûts non récurrents liés à la préparation et à la mise en place de la stratégie annoncée le 9 juin 2011 et aux changements intervenus au sein du Comité Exécutif.

• Coût de l’endettement financier net et autres éléments financiers

Au 30 juin 2011, le résultat financier du Groupe s’est élevé à 1,2 million d’euros contre (3,8) millions d’euros un an auparavant.

• Le coût de l’endettement financier net a représenté un produit de 1,0 million d’euro comprenant notamment les intérêts enregistrés sur les deux obligations convertibles souscrites auprès de Inspiration Biopharmaceuticals Inc..
• Les autres produits et charges financiers se sont élevés à 0,2 million d’euros au 30 juin 2011 alors qu’ils avaient représenté une charge de 3,8 millions d’euros en 2010. Cette variation résulte principalement de l’évolution des résultats de change et de la constatation par le Groupe au 30 juin 2010 de dépréciations sur certains de ses actifs financiers disponibles à la vente.

¹ Les variations hors effet de change sont calculées en retraitant le chiffre d’affaires du 1^er semestre 2010 au taux moyen du 1^er semestre 2011.

• Impôts sur le résultat

Au 30 juin 2011, le taux effectif d’impôt s’est élevé à 21,5% du résultat avant impôt des activités poursuivies, à comparer avec un taux effectif d’impôt de 20,4% au 30 juin 2010. Cette hausse du taux effectif d'imposition au 30 juin 2011 s'explique principalement par la dilution de l'effet positif du crédit d'impôt recherche, rapporté à un résultat taxable en hausse par rapport au 30 juin 2010. Corrigé des éléments non récurrents opérationnels et fiscaux, le taux effectif d’impôt du Groupe a représenté 22,9% au 30 juin 2011, à comparer à 20,1% au 30 juin 2010.

• Quote-part dans le résultat des entreprises associées

Le Groupe a enregistré au premier semestre 2011 une charge de 4,1 millions d’euros représentant sa quote-part de 22,1% du résultat d’Inspiration Biopharmaceuticals Inc., qui poursuit son activité de développement clinique de son portefeuille de produits d’hémophilie. Au premier semestre 2010, cette quote-part avait représenté une charge de 5,1 millions d’euros.

• Résultat des activités poursuivies

Du fait des éléments ci-dessus, le résultat des activités poursuivies au 30 juin 2011 s’est élevé à 91,7 millions d’euros, en forte progression de 21,6% par rapport aux 75,4 millions d’euros enregistrés sur la même période en 2010. Ce résultat représente 14,8% des produits des activités ordinaires de la période, contre 12,9% pour la même période en 2010.

Hors quote-part dans le résultat des entreprises associées, le résultat des activités poursuivies Récurrent Ajusté¹ attribuable aux actionnaires d’Ipsen S.A. s’est élevé au 30 juin 2011 à 111,2 millions d’euros contre 85,6 millions d’euros au 30 juin 2010, en forte progression de 29,9% d’une année sur l’autre.

• Résultat des activités non poursuivies

Le résultat des activités non poursuivies est un produit qui s’est élevé à 0,2 million d’euros sur les six premiers mois de 2011, stable d’une année sur l’autre.

• Résultat consolidé

Du fait des éléments détaillés ci-dessus, le résultat consolidé est en forte augmentation de 21,5% à 91,9 millions d’euros (part attribuable aux actionnaires d’Ipsen S.A. : 91,7 millions d’euros) par rapport aux 75,6 millions d’euros (part attribuable aux actionnaires d’Ipsen S.A. : 75,5 millions d’euros) enregistrés en juin 2010. Les résultats consolidés ont représenté respectivement 14,8% et 12,9% des produits des activités ordinaires aux premiers semestres 2011 et 2010.

Le résultat consolidé Récurrent Ajusté¹ s’est élevé au 30 juin 2011 à 107,5 millions, en forte hausse de 33,0% comparé aux 80,8 millions d’euros enregistrés à la même période un an auparavant.

• Résultat par action

Le résultat dilué par action part du Groupe s’est élevé à 1,09 euro au 30 juin 2011, en hausse de 22,5% par rapport aux 0,89 euro enregistré un an auparavant.

Le résultat dilué par action Récurrent Ajusté¹ part du Groupe s’est élevé au 30 juin 2011 à 1,27 euro, en forte progression de 32,3% d’une année sur l’autre.

¹ Voir annexe 4.

• Paiements échelonnés encaissés et non encore reconnus dans le compte de résultat du Groupe

Au 30 juin 2011, la somme des paiements échelonnés déjà encaissés par le Groupe et non encore reconnus au compte de résultat s’est élevée à 206,1 millions d’euros, en forte diminution de 26,6% par rapport à 280,6 millions d’euros un an auparavant.

Le Groupe n’a enregistré que 3,7 millions d’euros de nouveaux produits constatés d’avance au titre de ses partenariats, alors qu’en 2010, le Groupe avait enregistré 59,6 millions d’euros de produits constatés d’avance au titre de ses partenariats (dont 53,1 millions au cours du premier semestre), notamment avec Menarini et avec Inspiration Biopharmaceuticals Inc..

Ces produits constatés d’avance seront reconnus dans les résultats futurs du Groupe comme suit :

(en millions d'euros)			30 juin 2011		30 juin 2010
Total*			206,1		280,6
Ces produits seront reconnus dans le temps comme suit :
Sur l'exercice n			12,9		16,2
Sur l’exercice n+1			25,6		31,0
Sur les exercices n+2 et suivants			167,6		233,4
* Montants convertis au taux moyen, respectivement aux 30 juin 2011 et 30 juin 2010

TRESORERIE ET CAPITAUX

Le tableau des flux de trésorerie consolidés montre que l’activité du Groupe au premier semestre 2011 a permis de générer un flux de trésorerie de 97,3 millions d’euros, en baisse sensible par rapport aux 134,7 millions d’euros générés à la même période en 2010.

Analyse du tableau des flux de trésorerie

(en millions d'euros)		30 juin 2011		30 juin 2010
- Marge brute d’autofinancement avant variation de BFR		123,8		98,6
- (Augmentation) / Diminution du besoin en fonds de roulement liée à l’activité		(26,5)		36,1
Flux net de trésorerie dégagé par l’activité		97,3		134,7
- Acquisitions nettes d'immobilisations corporelles et incorporelles		(44,1)		(25,3)
- Incidence des variations de périmètre		(0,0)		(93,2)
- Autres flux d'investissements		(4,0)		(5,8)
Flux net de trésorerie lié aux opérations d’investissement		(48,1)		(124,3)
Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement		(67,1)		(63,4)
Flux net de trésorerie lié aux activités non poursuivies		(0,0)		(0,0)
VARIATION DE LA TRÉSORERIE		(17,9)		(53,0)
Trésorerie à l’ouverture		177,9		205,4
Incidence des variations du cours des devises		(5,0)		11,7
Trésorerie à la clôture		155,0		164,1

• Flux net de trésorerie lié à l’activité

La marge brute d’autofinancement du premier semestre 2011 s’est établie à 123,8 millions d’euros, en forte hausse par rapport aux 98,6 millions d’euros générés au cours de la même période un an auparavant.

Le besoin en fonds de roulement lié à l’activité a augmenté de 26,5 millions d’euros au titre des six premiers mois de 2011 alors qu’il avait diminué de 36,1 millions d’euros sur la même période en 2010. Cette évolution au cours du premier semestre 2011 est liée aux éléments suivants :

• Les stocks ont augmenté de 5,0 millions d’euros au premier semestre 2011 du fait de la reconstitution de stocks de sécurité alors qu’ils étaient restés stables sur la même période en 2010.
• Les créances clients ont augmenté de 39,3 millions d’euros au premier semestre 2011, à comparer à une augmentation de 37,8 millions d’euros à fin juin 2010 principalement du fait de la croissance des activités de ventes à l’export.
• Les dettes fournisseurs ont diminué de 9,1 millions d’euros au cours du premier semestre 2011, à comparer avec une diminution de 5,1 millions d’euros fin juin 2010.
• La variation des autres actifs et passifs a constitué un emploi de 31,3 millions d’euros au premier semestre 2011, alors qu’elle avait constitué une ressource de 27,2 millions d’euros au premier semestre 2010. Au cours du premier semestre 2011, le Groupe a enregistré 3,7 millions d’euros de produits constatés d’avance dans le cadre de ses partenariats, contre 53,1 millions d’euros de produits constatés d’avance à fin juin 2010. Hors produits constatés d’avance, les autres actifs et passifs d’exploitation diminuent de 22,2 millions d’euros sur le premier semestre 2011, compte tenu notamment de la mise en paiement début 2011 de dettes enregistrées en 2010.
• La variation de la dette nette d’impôt au cours du premier semestre 2011 a représenté une ressource de 58,2 millions d’euros et correspond d’une part, au remboursement par l’administration fiscale d’un excédent d’impôt versé en France au titre de l’exercice fiscal 2010, et d’autre part, au montant de l’impôt dû sur la période net des acomptes déjà versés.
• Flux net de trésorerie lié aux investissements

Au premier semestre 2011, le flux net de trésorerie lié aux investissements a représenté un emploi net de 48,1 millions d’euros à comparer à un emploi net de 124,3 millions d’euros pour la même période en 2010. Il comprend :

• Les acquisitions d’immobilisations corporelles et incorporelles nettes de cessions, s’élevant à 44,1 millions d’euros, contre 25,3 millions d’euros un an auparavant. Ce flux comprend principalement :
  • les acquisitions d’immobilisations corporelles qui ont représenté 14,7 millions d’euros, à comparer à 14,6 millions d’euros au premier semestre 2010. Ces investissements ont principalement été constitués d’éléments nécessaires au maintien en l’état de l’outil industriel du Groupe, ainsi que de certains investissements de capacité notamment dans l’usine de Wrexham (Royaume-Uni), sur le site de Milford (États-unis), et pour l’équipement des sites de Recherche et Développement du Groupe ;
  • les acquisitions d’actifs incorporels qui se sont élevées à 29,4 millions d’euros, à comparer à 10,9 millions d’euros au premier semestre 2010, principalement liées au partenariat avec Active Biotech pour les droits de Tasquinimod.
• Un emploi lié aux autres opérations d’investissements de 7,6 millions d’euros, correspondant notamment à la prise de participation du Groupe dans certains fonds « Biotech ».
• Une diminution du besoin en fonds de roulement liée aux opérations d’investissements, notamment liée à l’encaissement en 2011 du produit de cession des titres Preglem, enregistré en 2010.
• Le flux net de trésorerie lié aux variations de périmètre a été nul au 30 juin 2011, alors qu’il s’était élevé à 93,2 millions d’euros au 30 juin 2010, suite aux transactions du Groupe avec Inspiration Biopharmaceuticals Inc..
• Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement

Au cours du premier semestre 2011, le flux net de trésorerie utilisé dans le cadre des opérations de financement s’est élevé à (67,1) millions d’euros, alors que sur la même période en 2010, il avait représenté un emploi net de (63,4) millions d’euros. Le Groupe a versé au premier semestre 2011, 66,5 millions d’euros de dividendes à ses actionnaires, en hausse de 6,8% par rapport aux 62,3 millions d’euros versés un an plus tôt.

• Flux net de trésorerie lié aux activités non poursuivies

Au 30 juin 2011, le flux net de trésorerie lié aux activités non poursuivies est non significatif.

ANNEXE 1

• Comptes de Résultat consolidés condensés

(en millions d'euros)		30 juin 2011		30 juin 2010
Chiffre d’affaires		583,1		553,9
Autres produits de l’activité		36,3		31,7
Produits des activités ordinaires		619,4		585,7
Coût de revient des ventes		(120,9)		(122,6)
Frais de recherche et de développement		(105,8)		(99,1)
Frais commerciaux		(205,6)		(203,9)
Frais généraux et administratifs		(42,6)		(43,6)
Autres produits et charges opérationnels		7,5		(4,7)
Amortissements des immobilisations incorporelles		(3,1)		(6,0)
Coûts liés à des restructurations		(28,1)		(0,9)
Pertes de valeur
Résultat opérationnel		120,8		104,9
Produits de trésorerie et d’équivalents de trésorerie		1,9		1,0
Coût de l’endettement financier brut		(0,9)		(1,0)
Coût de l’endettement financier net		1,0		0,0
Autres produits et charges financiers		0,2		(3,8)
Impôts sur le résultat		(26,2)		(20,7)
Quote-part dans le résultat des entreprises associées		(4,1)		(5,1)
Résultat des activités poursuivies		91,7		75,4
Résultat des activités abandonnées		0,2		0,2
Résultat consolidé		91,9		75,6
- dont part attribuable aux actionnaires d’Ipsen		91,7		75,5
- dont part revenant aux intérêts minoritaires		0,2		0,1
Résultat de base par action des activités poursuivies (en euros)		1,09		0,89
Résultat dilué par action des activités poursuivies (en euros)		1,09		0,89
Résultat de base par action des activités abandonnées (en euros)		-		0,01
Résultat dilué par action des activités abandonnées (en euros)		-		0,01
Résultat de base par action (en euros)		1,09		0,90
Résultat dilué par action (en euros)		1,09		0,90

ANNEXE 2

• Bilans consolidés condensés – avant affectation du résultat

(en millions d'euros)		30 juin 2011		31 décembre 2010
Actif
Goodwill		290,7		299,1
Autres immobilisations incorporelles		182,7		166,5
Immobilisations corporelles		275,2		282,3
Titres de participation		12,9		7,2
Participations dans des entreprises associées		49,4		57,9
Actifs financiers non courants		2,1		2,2
Autres actifs non courants		80,5		81,6
Actifs d'impôts différés		157,5		141,6
Total des actifs non courants		1 050,9		1 038,4
Stocks		116,1		112,1
Clients et comptes rattachés		280,0		241,9
Actifs d'impôts exigibles		5,9		44,7
Autres actifs courants		62,4		62,9
Actifs financiers courants		0,6		0,0
Trésorerie et équivalents de trésorerie		159,6		178,1
Total des actifs courants		624,5		639,8
Actifs destinés à être cédés		-		-
Total de l'actif		1 675,5		1 678,2
Passif
Capital social		84,2		84,2
Primes et réserves consolidées		926,8		894,4
Résultat de l'exercice		91,7		95,3
Ecart de conversion		(29,9)		3,3
Capitaux propres - attribuable aux actionnaires d'Ipsen		1 072,8		1 077,2
Part revenant aux intérêts minoritaires		2,2		2,0
Total des capitaux propres		1 075,0		1 079,2
Provisions pour engagements envers les salariés		18,2		16,1
Provisions		22,1		23,5
Emprunts bancaires		-		-
Autres passifs financiers		17,1		15,3
Passifs d'impôts différés		11,1		12,0
Autres passifs non courants		183,6		199,0
Total des passifs non courants		252,1		265,9
Provisions		29,4		3,7
Emprunts bancaires		4,0		4,0
Autres passifs financiers		1,9		3,5
Fournisseurs et comptes rattachés		130,4		140,7
Passifs d'impôts exigibles		25,8		6,6
Autres passifs courants		151,7		173,8
Concours bancaires		4,5		0,2
Total des passifs courants		347,9		332,4
Passifs relatifs aux actifs destinés à être cédés		0,5		0,7
Total du passif		1 675,5		1 678,2

Annexe 3

• Tableau des flux de trésorerie consolidés condensés

(en millions d'euros)		30 juin 2011		30 juin 2010
Résultat consolidé		91,9		75,6
Résultat des activités abandonnées		(0,2)		(0,2)
Quote-part du résultat des entreprises associées		4,1		5,1
Résultat des activités poursuivies avant quote-part des entreprises associées		95,8		80,5
Charges et produits sans incidence sur la trésorerie ou non liés à l’activité :
- Amortissements, provisions et pertes de valeur		49,6		19,8
- Variation de la juste valeur des instruments financiers dérivés		(1,4)		1,0
- Résultat des cessions d’actifs immobilisés		0,3		0,1
- Quote-part des subventions virée au résultat		(0,0)		(0,0)
- Écarts de conversion		2,1		0,2
- Variation des impôts différés		(24,8)		(7,3)
- Charges liées aux paiements sur base d’actions		2,0		4,2
- Boni/mali sur cessions d’actions propres		0,0		(0,2)
- Autres éléments sans incidence sur la trésorerie		0,2		0,4
Marge brute d’autofinancement avant variation du besoin en fonds de roulement		123,8		98,6
- (Augmentation) / diminution des stocks		(5,0)		(0,8)
- (Augmentation) / diminution des créances clients et comptes rattachés		(39,3)		(37,8)
- Augmentation / (diminution) des dettes fournisseurs et comptes rattachés		(9,1)		(5,1)
- Variation nette de la dette d’impôts sur les résultats		58,2		52,7
- Variation nette des autres actifs et passifs liés à l’activité		(31,3)		27,2
Variation du besoin en fonds de roulement lié à l’activité		(26,5)		36,1
FLUX NET DE TRÉSORERIE LIÉ A L’ACTIVITÉ		97,3		134,7
Acquisitions d’immobilisations corporelles		(14,7)		(14,6)
Acquisitions d’immobilisations incorporelles		(29,4)		(10,9)
Produits des cessions d’actifs corporels et incorporels		0,1		0,2
Acquisitions de titres de participation non consolidés		(5,7)		(0,4)
Acquisitions de participations dans des entreprises associées		-		(57,6)
Souscriptions d’obligations convertibles		(0,8)		(35,5)
Versements aux actifs de régimes		(1,2)		(1,0)
Flux d’investissement – Divers		0,2		1,9
Dépôts versés		(0,1)		1,1
Variation du besoin en fonds de roulement lié aux opérations d’investissement		3,6		(7,3)
FLUX NET DE TRÉSORERIE LIÉ AUX OPÉRATIONS D'INVESTISSEMENT		(48,1)		(124,3)
Remboursement d’emprunts à long terme		(0,2)		(0,2)
Augmentation de capital d’Ipsen		0,1		1,1
Titres d’autocontrôle		0,0		(2,0)
Dividendes versés par Ipsen		(66,5)		(62,3)
Dividendes versés par les filiales aux actionnaires minoritaires		-		(0,2)
Variation du besoin en fonds de roulement lié aux opérations de financement		(0,6)		0,1
FLUX NET DE TRÉSORERIE LIÉ AUX OPÉRATIONS DE FINANCEMENT		(67,1)		(63,4)
Impact activités destinées à être cédées / abandonnées		0,0		(0,0)
VARIATION DE LA TRESORERIE		(17,9)		(53,0)
Trésorerie à l’ouverture		177,9		205,4
Incidence des variations du cours des devises		(5,0)		11,7
Trésorerie à la clôture		155,0		164,1

Annexe 4

• Réconciliation entre le compte de résultat au 30 juin 2011 et le compte de résultat Récurrent Ajusté au 30 juin 2011

		30 juin 2011 Récurrent Ajusté				Effets des acquisitions nord-américaines (1)		Coûts liés à la Stratégie annoncée le 9 juin (2)		Autres éléments non récurrents (3)		30 juin 2011
(en millions d'euros)				% du chiffre d’affaires										% du chiffre d’affaires
Produits des activités ordinaires		619,4		106,2%								619,4		106,2%
Coût de revient des ventes		(120,9)		-20,7%								(120,9)		-20,7%
Frais de recherche et développement		(105,8)		-18,1%								(105,8)		-18,2%
Frais commerciaux		(205,6)		-35,3%								(205,6)		-35,3%
Frais généraux et administratifs		(42,6)		-7,3%								(42,6)		-7,3%
Autres produits et charges opérationnels		0,9		0,2%				(10,6)		17,2		7,5		1,4%
Amortissements des incorporels		(1,6)		-0,3%		(1,6)						(3,1)		-0,5%
Coûts liés à des restructurations		(0,0)		-0,0%				(28,1)				(28,1)		-4,8%
Pertes de valeur		0,0		-								0,0		-
Résultat opérationnel		143,9		24,7%		(1,6)		(38,7)		17,2		120,8		20,7%
Résultat financier		1,2		0,2%								1,2		0,2%
Impôts sur le résultat		(33,7)		-5,8%		0,6		12,8		(5,9)		(26,2)		-4,5%
Quote-part dans le résultat des entreprises associées		(4,1)		-0,7%								(4,1)		-0,8%
Résultat des activités poursuivies		107,3		18,4%		(0,9)		(25,9)		11,3		91,7		15,6%
Résultat des activités non poursuivies		0,2		0,0%								0,2		0,0%
Résultat consolidé		107,5		18,4%		(0,9)		(25,9)		11,3		91,9		15,7%
- dont part attribuable aux actionnaires d’Ipsen S.A.		107,3										91,7
- dont part revenant aux intérêts minoritaires		0,2										0,2
Résultat dilué par action (en euro)		1,27										1,09

⁽¹⁾ Effets découlant de l’affectation des écarts d’acquisition issus des transactions nord-américaines du Groupe.

⁽²⁾ Les coûts liés à la stratégie annoncée le 9 juin comprennent :

• certains honoraires non récurrents encourus dans le cadre de la mise en place de la stratégie annoncée le 9 juin 2011,
• des coûts non récurrents liés à des restructurations correspondant à la fermeture du centre de Recherche et Développement du site de Barcelone ainsi qu’au déménagement sur la côte Est de la filiale commerciale nord-américaine du Groupe.
• certains coûts liés aux changements au sein du Comité Exécutif du Groupe.

⁽³⁾ Les autres éléments non récurrents comprennent l'indemnité perçue par le Groupe suite à la décision de justice exécutoire dans le cadre du litige opposant le Groupe à Mylan.

• Réconciliation entre le compte de résultat au 30 juin 2010 et le compte de résultat Récurrent Ajusté au 30 juin 2010

		30 juin 2010 Récurrent Ajusté				Effets des acquisitions nord-américaines (1)		Autres éléments non récurrents (2)		30 juin 2010
(en millions d'euros)				% du chiffre d’affaires								% du chiffre d’affaires
Produits des activités ordinaires		585,7		105,7%						585,7		105,7%
Coût de revient des ventes		(122,6)		-22,1%						(122,6)		-22,1%
Frais de recherche et développement		(99,1)		-17,9%						(99,1)		-17,9%
Frais commerciaux		(203,9)		-36,8%						(203,9)		-36,8%
Frais généraux et administratifs		(43,6)		-7,9%						(43,6)		-7,9%
Autres produits et charges opérationnels		(2,0)		-0,4%				(2,7)		(4,7)		-0,9%
Amortissements des incorporels		(1,4)		-0,3%		(4,6)				(6,0)		-1,1%
Coûts liés à des restructurations		0,0		-				(0,9)		(0,9)		-0,2%
Pertes de valeur		0,0		-						0,0		-
Résultat opérationnel		113,2		20,4%		(4,6)		(3,6)		104,9		18,9%
Résultat financier		(3,8)		-0,7%						(3,8)		-0,7%
Impôts sur le résultat		(23,7)		-4,3%		1,8		1,2		(20,7)		-3,7%
Quote-part dans le résultat des entreprises associées		(5,1)		-0,9%						(5,1)		-0,9%
Résultat des activités poursuivies		80,6		14,5%		(2,8)		(2,4)		75,4		13,6%
Résultat des activités non poursuivies		0,2		0,0%						0,2		0,0%
Résultat consolidé		80,8		14,6%		(2,8)		(2,4)		75,6		13,6%
- dont part attribuable aux actionnaires d’Ipsen S.A.		80,7								75,5
- dont part revenant aux intérêts minoritaires		0,1								0,1
Résultat dilué par action (en euro)		0,96								0,90

⁽¹⁾ Effets découlant de l’affectation des écarts d’acquisition issus des transactions nord-américaines du Groupe.

⁽²⁾ Les autres éléments non récurrents comprennent certains coûts liés à des changements organisationnels dans certaines filiales du Groupe.

Pour plus d’informations :
Médias
Didier Véron
Directeur des Affaires Publiques et de la Communication
Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16
Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
E-mail: didier.veron@ipsen.com
ou
Communauté financière
Pierre Kemula
Directeur des Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail: pierre.kemula@ipsen.com
ou
Stéphane Durant des Aulnois
Directeur Adjoint aux Relations Investisseurs
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
E-mail: stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com